Гепар-пос - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Гепар-ПОС

(Hepar-POS)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: сухий екстракт з листя артишоку;

1 капсула містить 400 мг сухого екстракту з листя артишоку (4-6 : 1);

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, коповідон, тальк, магнію стеарат, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, індигокармін (Е 132), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), желатин.

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули розміру 0, непрозорі ковпачок та кришечка темно-зеленого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.      УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ,

                              D-66129, Саарбрюкен, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Код АТС А 05АХ.

Діючою речовиною препарату є рослинна сировина – сухий екстракт з листя артишоку посівного (Cynara Scolymus, родина Asteraceae). Основні компоненти екстракту можна поділити на три групи фармакологічно активних речовин: кофеоїлхінні кислоти (цинарин, хлорогенова кислота), амароїди та флавоноїди. Основним фармакологічним ефектом екстракту артишоку є холер етичний ефект, тобто стимулювання секреції води, електролітів, жовчних кислот, холестерину, лецитину та жовчних пігментів. Крім того, внаслідок впливу на метаболізм холестерину, препарат знижує сироваткові концентрації три гліцеридів та холестерину.

Показання для застосування.

Диспептичні розлади, переважно функціональні розлади жовчовивідних шляхів.

Протипоказання.

• Гостра непрохідність жовчовивідних шляхів;

• відома підвищена чутливість (алергія) до артишоку, інших рослин родини Asteraceae та/або інших компонентів препарату.

Застосування препарату Гепар-ПОС може бути протипоказаним в деяких випадках жовчокам’яної хвороби, тому пацієнти з таким захворюванням можуть застосовувати препарат лише після ретельного медичного обстеження.

Особливі застереження.

Якщо диспептичні розлади тривають довше одного тижня або регулярно повторюються, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем для встановлення точного діагнозу.

Препарат містить у своєму складі лактозу, тому він протипоказаний пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, первинною лактазною (саамською) недостатністю та мальабсорбцією глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки досвіду застосування препарату Гепар-ПОС у періоди вагітності та годування груддю немає, тому його не слід застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Невідомо жодного випадку негативного впливу препарату на здатність керувати авто транспортом та працювати з механізмами.

Діти.

Оскільки до цього часу досвід застосування препарату у дітей відсутній, препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років рекомендується приймати по 1 капсулі тричі на добу. Препарат слід ковтати, не розжовуючи, разом з   їжею та деякою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Загалом курс лікування становить 1-2 місяці; за необхідності можливе проведення повторних курсів лікування. При визначенні тривалості лікування слід враховувати інформацію, наведену в розділах «Протипоказання», «Побічні ефекти» та «Особливі застереження».

Передозування.

До цього часу не повідомлялось про випадки передозування препарату. Але, виходячи із загальних міркувань, у разі передозування може спостерігатись посилення побічних ефектів, які виникали при застосуванні препарату у рекомендованих дозах. У такому випадку пацієнту слід припинити застосування препарату Гепар-ПОС і звернутись до лікаря, який може призначити симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.  

Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту:

У дуже поодиноких випадках повідомлялось про випадки легкої форми діареї з типовими симптомами (наприклад, черевний біль), нудоти та печії.

Інші побічні реакції:

Після застосування препарату Гепар-ПОС можуть спостерігатись реакції гіпер чутливості.

При появі побічних ефектів, особливо реакцій гіпер чутливості, пацієнту слід припинити застосування препарату та звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Одночасне застосування препарату Гепар-ПОС з препаратами кумаринової групи, що інгібують коагуляцію крові (фенпрокумон, варфарин), може знизити ефективність останніх. У таких випадках може бути необхідним регулювання дози антикоагулянтів.

Термін придатності.

Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері з ПВДХ/алюмінію. По 5 або 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.   Без рецепта.

Состав. 
Действующее вещество: 
сухой экстракт с листьев артишока; 
1 капсула содержит 400 мг сухого экстракту с листьев артишока (4-6 : 1);

Лекарственная форма: 
Капсули темно-зеленого цвета. 

Название и местоположение производителя.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ иКо. КГ, D-66129, Саарбрюкен, Германия. 

Фармакотерапевтическая группа: 
Средства, применяющиеся при билиарной патологии. Код АТС А05АХ. 
Действующим веществом препарата есть растительное вещество– сухой экстракт с листьев артишока посевного (Cynara Scolymus, Asteraceae).Основным фармакологическим эффектом экстракта артишока есть холеретический эффект, то есть стимулювание секреции воды, электролитов, желчных кислот, холестерина, лецитина и желчных пигментов. Кроме того, вследствие влияния на метаболизм холестерина, препарат снижает сывороточные концентрации триглицеридов и холестерина.

Показания к применению: 
Диспептические расстройства , прежде всего функциональные расстройства желчевыводящих путей. 

Противопоказания. 
- Острая непроходимость непрохідність желчевыводящих путей; 
- известная повышенная чувствительность (аллергия) к артишоку, других растений семейства Asteraceae и/или других компонентов препарата. 
Использования препарата Гепар-ПОС может быть противопоказаным в некоторых случаях желчекаменной болезни, поэтому пациенты с таким заболеванием могут использовать препарат после тщательного медицинского обследования. 

Особые предостережения. 
Если диспептические расстройства продолжаются более одной недели или регулярно повторяются, пациенту необходимо проконсультироваться с врачем для постановку точного диагноза.. 
Препарат содержит в своем составе лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, первичной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы. 

Использование в периоды беременности и кормления грудью. 
Поскольку опыта применения препарата Гепар-ПОС в периоды беременности и кормления грудью нет, его не используют в эти периоды. 

Дети.. 
Поскольку до настоящего времени опыт применения препата у детей отсутствует, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. 

Способ применения и дозы.. 
Взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле три раза в сутки. Препарат необходимо проглотить, не разжевывая, вместе с пищей и некоторым количеством жидкости (например, стакан воды). 
В целом курс лечения составляет 1 – 2 месяца; при необходимости возможно проведение повторных курсов лечения. 

Побочные эффекты. 
Побочные реакции сос стороны ЖКТ. 
В очень редких случаях сообщалось о случаях легкой диареи. 
Другие побочные реакции. 
После применения препарата Гепар-ПОС могут наблюдаться реакции гиперчувствительности. 
При появлении побочных эффектов, особенно реакций гиперчувствительности, пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий. 
Одновременное использование препарата Гепар-ПОС с препаратами кумариновой группи, которые ингибируют коагуляцию крови (фенпрокумон, варфарин), может снизить эффективность последних. В таких случаях может быть необходимым регулювание дозиы антикоагулянтов. 

Срок годности. 
Срок годности – 3 года. Препарат не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

Категория отпуска. Без рецепта.