Гідроксизин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІДРОКСИЗИН

(HYDROXYZIN)

Загальна характеристик:

міжнародна та хімічна назви: гідроксизин,2-[2-[4-п-Хлор-α-фенилбензил)-1-

піперазиніл]-етокси] етанол;

основні фізико - хімічні властивості: таблетки рожевого (10 мг) та темно-рожевого

(25 мг) кольору, форма округла, двоопукла;

склад: одна таблетка містить: гідроксизину 10 мг та 25 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна,

полівінілпіролідон К, магніюстеарат, тальк, Евдрагіт Е 100, кислота лимонна,

триетилцитрат, поліоксіетиленгліколь 6000, двоокис титану, симетикон - емульсія,

червона кошеніль.

Форма випуску. Таблетки вкриті оболонкою.

Фармакологічна група. Анксіолітики. АТС N05B В 01.

Фармакологічні властивості.Препарат проявляє седативно-снодійну, анксіолітичну

та протисвербіжну дію.

Початок дії препарату спостерігається через 15-60 хвилин після прийому внутрішньо.

Анксіолітична дія, а також седативна та снодійна проявляються протягом від 4 до 6

годин, а протисвербіжна дія -протягом 2-4 годин після прийому одноразової дози

препарату.

Фармакокінетика. Гідроксизин швидко поглинається з травного тракту, максимальна концентрація у сироватці встановлюється через майже 2 години після перорального прийому. Гідроксизинповністю метаболізується у печінці до ряду метаболітів. Основним активним метаболітом гідроксизину є цетиризин. Виводиться, переважно, у вигляді метаболітів з сечею. Період напів виведення становить 12-20 годин у дорослих і 7годин у дітей.

Показання для застосування.Симптоми тривоги та емоційної напруги у дорослих та дітей віком від 6 років.

Свербіж, який супроводжує алергічні захворювання шкіри у дорослих та дітей.

Спосіб застосування тадози. Дорослим при симптомах стану тривоги та емоційної напруги при неврозах та органічних захворюваннях препарат застосовується по 50 –

100 мг 4 рази на добу. При алергічних захворюваннях шкіри, що протікають з свербіжем, препарат застосовують по 25 мг 3 - 4 рази на добу.

У дітей віком від 6 років препарат застосовують в кількості від 10 - 25 мг до 100 мг на

добу за 2 - 4 прийоми; для дітей молодших 6 років препарат застосовують у кількості 1

мг/кг маси тіла за 2 - 4 прийоми надобу.

Для пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок лікар призначає індивідуальне

дозування.

Якщо випадково була пропущена однаабо декілька доз препарату, наступну дозу слід

прийняти у призначеній кількості уналежний час.

Побічна дія. Побічні прояви виникаютьрідко і звичайно незначної інтенсивності.

Виявлена залежність між дозою препарату і частотою, а також інтенсивністю побічних

проявів.

До найбільш частих побічних проявів, які пов’язані з депресивним впливом гідроскизину

на функціонування мозку, відноситься сонливість. Цей симптом проявляється у 20 -

40% пацієнтів, як правило, у початковому періоді прийому препарату.

Іншими проявами, які проявляються рідше, є головний біль та запаморочення, відчуття

слабкості та пригнічення.

Найбільш часті прояви, якіпов’язані з парасимпатичними властивостями гідроксизину-

відчуття сухості у ротовій порожнині. Рідше з’являються утруднення сечовипускання

(особливо у чоловіків), запори та порушення гостроти зору. Вірогідність появи побічних

проявів, які пов’язані з парасимпатичними властивостями гідроксизину, підвищується в

осіб віком від 60 років.

У деяких випадках, здебільшого удітей та осіб літнього віку, можлива поява

парадоксальних реакцій у вигляді психомоторного збудження, роздратованості,

дрижання м’язів, судом та тривожних станів.

При появі вищевказаних побічних проявів або інших несприятливих симптомів

необхідно поінформувати про целікаря.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або до одного з його компонентів. Період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Седативно - снотворна дія препарату може посилюватися в результаті одночасного прийому засобів подібної дії, тобто снотворних, седативних препаратів, інших антигістамінних засобів, аналгезивних, наркотичних засобів або спиртних напоїв.

Засоби парасимпатичної дії (такі як трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, похідні фенотіазину, антигістаміннізасоби, похідні етанол аміну, атропін та бензотропін) можуть підсилювати побічну дію гідроксизину, яка пов’язана з його парасимпатичними властивостями.

Передозування. Найчастішим симптомом передозування є надмірне заспокоєння. Іншими, більш рідшими проявами, є психомоторне збудження, м’язове дрижання та судоми. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Препарат слід застосовувати обережно та під суворим наглядом лікаря у пацієнтів з захворюваннями печінки та нирок, при епілепсії, гіпертрофії передміхурової залози (простати), глаукомі (особливо з вузьким кутом просочування), астмі абоінших захворюваннях дихальної системи, порфірії, міастенії, серцевих хворобах, у випадках природженого або набутого звуження в ділянці травного тракту, атакож у дітей та осіб похилого віку.

У зв’язку з відсутністю клінічних даних про безпеку застосування препарату у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

У деяких осіб препарат може викликати відчуття сонливості, стомленості, а також послаблювати психомоторну здатність, у зв’язку з чим не слід під час прийому препарату керувати транспортними засобами, обслуговувати механічні пристрої, а також виконувати дії, які вимагатимуть повної концентрації уваги або вільної рухальної здатності (плавання, робота на висоті тощо).

Умови та термін зберігання.Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (15-25° С), у сухому недоступному длядітей місці. Термін зберігання-3 роки.

Інструкція відсутня