Гілоба - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІЛОБА

(GILOBA)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: ginkgo biloba;

основні фізико-хімічні властивості: м’які, желатинові, непрозорі капсули овальної форми, темно-зеленого кольору. Вміст капсул – масляниста рідина коричневого кольору з вкрапленнями, зі специфічним запахом;

склад: 1 капсула містить фітосоми гінкго білоба (1:3) еквівалентно гінкго білоба екстракту

40 мг;

допоміжні речовини: олія сої, олія рослинна гідрогенізована, віск білий, лецитин, желатин, гліцерин, титану діоксид, заліза оксид чорний, хлорофіл Е 141;

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при деменції.

Код АТС N06D X02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Капсули Гілоба містять екстракт із листя гінкго дволопатевого, який поліпшує постачання головного мозку киснем та глюкозою. Активними речовинами екстракту є флавонові глікозиди, гінколіди та білобаліди. Вони розширюють кровоносні судини, поліпшують кровотік, гальмують агрегацію тромбоцитів і, регулюючи метаболізм, захищають клітини і тканини від ушкоджень, викликаних гіпоксією. Гілоба поліпшує мозковий кровообіг та метаболізм, запобігає погіршенню розумової діяльності.

Фармакокінетика. Всмоктується близько 60% прийнятого внутрішньо екстракту. Препарат вступає в ентерогепатичну рециркуляцію з максимальною абсорбцією у першому циклі через 1,5 години та в другому – через 12 годин. Період напів виведення – близько 4,5 годин. За 72 години 38% прийнятої внутрішньо дози екстракту виводиться через легені, 22% – із сечею та 29% – із калом.

Глікозидні флавоноіди всмоктуються у тонкому кишечнику, максимальна концентрація досягається через 2 години прийому, період напів виведення глікозидів становить 2 – 4 години, а повністю вони виводяться за 24 години.

Показання для застосування. Порушення мозкового кровообігу в осіб похилого віку, що проявляються погіршенням пам’яті та розумових здібностей, відлюдненістю та

занепокоєнням, запамороченням, шумом у вухах, порушенням сну. Порушення периферичного кровообігу в кінцівках.

Спосіб застосування та дози. По 1 капсулі 3 рази на добу після їди, запиваючи водою. Перші прояви поліпшення спостерігаються через 1 місяць після початку терапії. Для тривалого ефекту Гілобу слід приймати не менш ніж 3 місяця.

Побічна дія. Надто рідко – диспепсія, головний біль, шкірно-алергічні реакції (гіперемія, набряк, свербіж). При виникненні реакцій гіпер чутливості слід припинити застосування препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий інфаркт міокарда, гостра або хронічна гіпотензія. Знижене зсідання крові, ерозивний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки в стадії загострення, вагітність. Гілобу не призначають дітям молодше 18 років.

Передозування. Симптоми: діарея, диспепсія, нудота.

Лікування: необхідно припинити прийом препарату або знизити дозування. При необхідності призначають підтримуючу терапію.

Особливості застосування. Рідко препарат може викликати шлунково-кишкові розлади в чутливих пацієнтів. Пацієнти з гіпотензією повинні контролю вати показники артеріального тиску, внаслідок судинорозширюючого ефекту препарату. Дуже рідко Гілоба викликає седативний ефект, отже, рекомендується оцінити індивідуальну реакцію на препарат до того, як починати керувати транспортними засобами або виконувати інші складні види діяльності. Гілоба не рекомендується для застосування в період вагітності та годування груддю, однак експериментально не встановлено негативного впливу препарату на плід.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З обережністю призначають препарат одночасно з ацетил саліциловою кислотою та антикоагулянтами.

Умови та термін зберігання.  Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25⁰С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці.

Виробник. “Мега Лайфсайенсіз Лтд”.

Адреса. 384 Соі 6, Патана 3 Роуд, Бенгпу Індастріел Істейт Самутпракарн, Таїланд.

GINKGO BILOBA* N06D X02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 40 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: масло соевое, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, лецитин, желатин, глицерин, титана диоксид, железа оксид черный, хлорофилл E141.

1 капсула содержит фитосомы гинкго билоба (1:3) в количестве, эквивалентном 40 мг экстракта гинкго двулопастного (Ginkgo biloba).

№ UA/3693/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Капсулы Гилоба содержат экстракт из листьев гинкго двулопастного, который улучшает снабжение головного мозга кислородом и глюкозой. Активными веществами экстракта являются флавоноидные гликозиды, гинкголиды и билобалиды. Они расширяют кровеносные сосуды, улучшают кровоток, тормозят агрегацию тромбоцитов и, регулируя метаболизм, защищают клетки и ткани от повреждений, вызванных гипоксией. Гилоба улучшает мозговое кровообращение и метаболизм, предотвращает ухудшение умственной деятельности.
Фармакокинетика. Всасывается около 60% принятого внутрь экстракта. Препарат вступает в энтерогепатическую рециркуляцию с максимальной абсорбцией в первом цикле через 1,5 ч и во втором — через 12 ч. Период полувыведения — около 4,5 ч. За 72 ч 38% принятого внутрь экстракта выделяется через легкие, 22% — выводится с мочой и 29% — с калом.
Флавоноидные гликозиды всасываются в тонком кишечнике, максимальная концентрация в крови достигается через 2 ч после приема, период полувыведения гликозидов составляет 2–4 ч, а полностью они выводятся за 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушение мозгового кровообращения у лиц пожилого возраста, проявляющееся ухудшением памяти и умственных способностей, замкнутостью и беспокойством, головокружением, шумом в ушах, нарушением сна; нарушение периферического кровообращения в конечностях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды, запивая водой. Первые признаки улучшения состояния отмечают через 1 мес после начала терапии. Для продолжительного эффекта Гилобу следует принимать не менее 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, острая или хроническая гипотензия, сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, период беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

крайне редко — диспепсия, головная боль, кожно-аллергические реакции (гиперемия, отек, зуд). При возникновении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

редко препарат может вызывать нарушения со стороны ЖКТ у чувствительных пациентов. У пациентов со склонностью к гипотензии необходимо контролировать уровень АД ввиду сосудорасширяющего действия препарата.
Очень редко применение Гилоба может вызывать седативный эффект, поэтому рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат при управлении автотранспортными средствами или при выполнении других видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. Капсулы Гилоба не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью, однако экспериментально не установлено отрицательного влияния препарата на плод.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

с осторожностью назначают препарат одновременно с ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: диарея, диспепсия, тошнота.
Лечение: необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата. При необходимости назначают поддерживающую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.