Гінекофіт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІНЕКОФІТ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл настойки складної (1:5) містить біологічно активні речовини з трави барвінку 20 мг, кореневищ аїру 22 мг, квіток ромашки 24 мг, трави звіробою 20 мг, трави чистотілу  20 мг, трави деревію 24 мг, трави грициків звичайних 24 мг, трави материнки 22 мг, квіток нагідок 24 мг;

допоміжна речовина: етанол 70 %.

Лікарська форма. Настойка складна.

Прозора рідина зеленувато-коричневого кольору, зі специфічним запахом. Допускається наявність осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ», Україна, 61091, м. Харків, вул. Харківських дивізій, 20.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G02C X.

ГІНЕКОФІТ має протизапальну (пригнічує ексудативні процеси та розвиток фіброзно-грануляційної тканини, знижує вираженість запальної реакції), ранозагоювальну ( прискорює регенерацію ураженої тканини) дію, а також гемостатичну активність. Препарат виявляє помірну антибактеріальну дію.

Показання для застосування. У складі комплексного лікування кольпітів, вульвовагінітів, вульвітів, ерозій шийки матки та ендоцервіцитів, цервіцитів, сальпінгооофоритів, а також при гіперполіменореї. Препарат використовують також з метою профілактики рецидивів запальних захворювань жіночої статевої системи.

Протипоказання. При пероральному та інтравагінальному шляхах застосування: підвищена чутливість до компонентів препарату.

При пероральному застосуванні: вагітність, період годування груддю, гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гостра та хронічна ниркова недостатність, цироз печінки, бронхіальна астма, підвищене згортання крові, тромбофлебіт, артеріальна гіпертензія; алкоголізм в анамнезі; одночасне застосування препаратів, що містять спирт етиловий, нейролептиків, транквілізаторів; вживання алкоголю; дитячий вік.

При інтравагінальному застосуванні: вагітність, дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час лікування слід уникати інтенсивного УФ-випромінювання.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. При пероральному застосуванні препарат протипоказаний у період вагітності; при необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

При інтравагінальному застосуванні препарат протипоказаний у період вагітності; у період годування груддю протипоказань немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період застосування препарату (перорально) слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами та робота зі складними механізмами).

Діти. При пероральному застосуванні препарат протипоказаний дітям. Дітям віком старше 12 років інтравагінальне застосування препарату можливе тільки за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням збовтати. Дорослим та дітям віком старше 12 років ГІНЕКОФІТ призначають у вигляді вагінальних промивань та зрошувань 1 раз на добу щодня протягом 2-3 тижнів залежно від перебігу захворювання. Для цього 1 столову ложку настойки розводять у 250 мл теплої води (35-38 °С).

При гострих формах захворювань, для посилення терапевтичного ефекту, одночасно з місцевим застосуванням доцільно застосовувати ГІНЕКОФІТ дорослим жінкам внутрішньо з розрахунку 5-10 мл (1-2 чайні ложки) на 80-120 мл (1/3-1/2 склянки) води після їди 2-3 рази на добу. При ерозіях шийки матки призначають вагінальні тампони з препаратом у розведенні 1:10 або 1:20 (1 столову ложку настойки розводять у 150 мл або 300 мл теплої кип’яченої води [35-38 °C]).

З метою профілактики рецидивів ГІНЕКОФІТ застосовують у вигляді вагінальних промивань та зрошувань 1 раз на добу щодня в розведенні 1:20 (1 столову ложку настойки розводять у 300 мл теплої кип’яченої води [35-38 °С]).

Тривалість застосування визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання та досягнутого ефекту лікування. Зазвичай курс лікування триває від 10 до 28 днів.

Передозування. Передозування супроводжується гострим алкогольним отруєнням, симптоми якого аналогічні до симптомів отруєння етиловим спиртом. При концентрації спирту в крові
3-4 г/л (300-400 мг/%) розвивається виражена інтоксикація. Також можливе виникнення диспептичних симптомів та посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При проведенні невідкладних заходів пацієнт має знаходитися в теплі.

Побічні ефекти. Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами. Однак, враховуючи багатокомпонентний склад препарату, при порушенні рекомендованого режиму його прийому можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі гіперемія шкіри, висипи, свербіж, контактний дерматит, кропив’янка, набряк Квінке.

При пероральному застосуванні: з літературних джерел відомо, що застосування трави звіробою може викликати підвищення артеріального тиску, прояви фоточутливості; застосування трави деревію – запаморочення; застосування квіток нагідок – дискомфорт або біль в епігастральній ділянці, відчуття гіркоти в роті; застосування квіток ромашки – тяжкі алергічні реакції (анафілактичний шок, астма, набряк обличчя). У випадку появи будь-яких негативних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Оскільки препарат містить етанол 70 %, можливе потенціювання дії снодійних препаратів, транквілізаторів.

Не рекомендується одночасне застосування з непрямими антикоагулянтами, антибіотиками, сульфаніламідами, протизаплідними, гіпотензивними препаратами – блокаторами кальцієвих каналів, жіночими статевими гормонами, гіпохолестеринемічними засобами (статини), серцевими глікозидами.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл у банках; по 100 мл у флаконах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ
 по медицинскому применению препарата
 ГИНЕКОФИТ
 (GYNAECOPHYTUM)

 
Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие осадка;

состав: 1 мл настойки сложной  содержит биологически активные вещества из смеси растительного сырья: травы барвинка малого 0,020 г; корневищ аира 0,022 г; цветков ромашки  0,024 г; травы зверобоя 0,020 г; травы чистотела 0,020 г; травы тысячелистника 0,024 г; травы пастушьей сумки 0,024 г; травы душицы 0,022 г; цветков календулы 0,024 г;
 вспомогательные вещества: спирт этиловый 70%.

Форма выпуска. Настойка сложная.

Фармакотерапевтическая группа.  Средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G02 C Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. ГИНЕКОФИТ обладает противовоспалительным (угнетает экссудативные процессы и развитие фиброзно-грануляционной ткани, снижает выраженность воспалительной реакции) и ранозаживляющим (ускоряет регенерацию поврежденной ткани) действием, а также гемостатической активностью. Препарат оказывает умеренное антибактериальное действие.

Фармакокинетика. Принимая во внимание, что компоненты препарата растительного происхождения и действие препарата обусловлено совокупным действием его компонентов, фармакокинетическое исследование препарата не проводилось.

Показания к применению. В составе комплексной терапии кольпитов, вульвовагинитов, вульвитов, эрозий шейки матки и эндоцервицитов, цервицитов, сальпингооофоритов, а также при гиперполименорее.  С целью профилактики воспалительных заболеваний половой системы у женщин.

Способ применения и дозы. ГИНЕКОФИТ назначают в виде вагинальных промываний и орошений 1 раз в сутки ежедневно в течение 2–3 недель в зависимости от течения заболевания. Для этого 1 ст. ложку настойки разводят в 250 мл  теплой воды (35–380 С). При острых формах заболеваний, для усиления терапевтического эффекта, наряду с местным применением целесообразно назначать ГИНЕКОФИТ внутрь из расчета 5-10 мл (1–2 чайные ложки) на  
 80–100 мл (1/3–1/2 стакана) воды после еды 2-3 раза в сутки. При эрозиях шейки матки назначают вагинальные тампоны с ГИНЕКОФИТОМ в разведении 1:20 или 1:10.
 Продолжительность приема зависит от характера патологического процесса, его выраженности, характера комплексной фармакотерапии. Курс лечения составляет от 10 до 28 дней.
 С целью профилактики рецидивов ГИНЕКОФИТ применяется в виде вагинальных промываний и орошений 1 раз в сутки ежедневно в разведении 1:20 (1 ст. ложка на 200 мл теплой воды [35–380 С]). Длительность курса устанавливается индивидуально.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции.

Противопоказания. При обоих путях применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата; при приеме внутрь: беременность, период лактации, хронический алкоголизм, чувствительность к алкоголю, гиперацидные состояния, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, цирроз печени, прием нейролептиков и транквилизаторов, детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Передозировка препарата ГИНЕКОФИТ сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом. При концентрации спирта в крови 3–4 г/л
 (300-400 мг/%) развивается выраженная интоксикация. Лечение коматозного состояния заключается в промывании желудка, приеме адсорбентов; терапия –симптоматическая. Хороший эффект дает применение кислорода. Возможно возникновение необходимости в искусственном дыхании.

Особенности применения. Перед применением взболтать. В период применения препарата (внутрь) следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых двигательных и психических реакций (управление транспортными средствами и работа с механизмами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Так как препарат содержит спирт этиловый 70%, возможно потенцирование действия снотворных и седативных препаратов, транквилизаторов.

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре  не выше 25 0С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл в банках стеклянных; по 100 мл в банках полимерных; по 100 мл во флаконах полимерных.

Производитель. ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ».

Адрес. Украина, 61091, г. Харьков, ул. Харьковских дивизий, 20.