Гінкор гель - інструкція для медичного застосування

І   Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ГІНКОР ФОРТ (GINKOR FORT)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить гінкго дволопатевого екстракту сухого стандартизованого

(EGb 761): 24 % гінкго гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів          14 мг;

гептамінолу гідро хлориду     300   мг;

троксерутину                300 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

склад капсули: заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма. Капсули.     

Тверді капсули розміру 0⁺ із непрозорою зеленою кришечкою та непрозорим жовтим корпусом, що містять блідо-жовтий спресований   порошок із характерним запахом.  

Назва і місцезнаходження виробника.

Бофур Iпсен Iндустрі.

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТС С 05С А 54

Комбінований препарат, дія якого зумовлена властивостями його компонентів. Має ангіопротекторну дію. Підвищує венозний тонус і регулює наповнення венозного русла. Зменшує проникність судинної стінки. Має місцевий проти ексудативний ефект і зменшує больові відчуття.

Препарат не абсорбується, виводиться з організму в незміненому вигляді.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування:

- венозно-лімфатичної недостатності,   що проявляється у вигляді відчуття важкості, парестезіях та болю у ногах;

- гемороїдальний криз.

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Так як препарат містить гептамінол його не застосовують при гіпертиреозі; також не застосовують одночасно з інгібіторами моноамін оксидази.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У пацієнтів з тяжкими формами артеріальної гіпертензії необхідно моні торувати артеріальний тиск на початку лікування.

Гемороїдальний криз: прийом даного препарату не можна застосовувати в якості специфічного лікування інших захворювань прямої кишки. Лікування має бути короткостроковим. Якщо симптоми швидко не зникають, необхідно повести проктологічний огляд та переглянути курс лікування.

Венозно-лімфатична недостатність: для посилення ефективності препарату необхідно

– уникати перебування на сонці та спеці, тривалого стояння, надмірної маси тіла.

– тривала хода та носіння підтримуючих панчіх забезпечує венозну циркуляцію.

Гептамінол, що входить до складу препарату, може спричинити позитивну реакцію під час допінг-контролю у спортсменів.

Застосування у період вагітності або годування груддю..

При проведенні експериментів на тваринах не виявлено тератогенного   ефекту. У людей, під час перших трьох місяців вагітності дослідження не проводили, таким чином ризик від застосування препарату під час вагітності невідомий. На сьогодні не повідомлялося про випадки вад розвитку плода.  

Невідомо, чи виділяється препарат у молоко матері, тому не рекомендується його приймати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або під час роботи з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Немає достатнього клінічного досвіду щодо застосування препарату дітям, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

– Венозно-лімфатична недостатність: призначають по 1 капсулі двічі на добу – вранці   та ввечері.

– Гемороїдальні кризи: по 2 капcули двічі на добу – вранці та ввечері. Тривалість лікування становить 7 днів.

Передозування.  У випадку випадкового передозування рекомендується контролю вати артеріальний тиск та серцевий ритм. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти. Дуже зрідка можуть спостерігатися наступні несерйозні побічні ефекти:

з боку шкіри: свербіж, кропив’янка, екземоподібний дерматит;

з боку органів травлення: біль в епігастрії та діарея;

з боку нервової системи: головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Протипоказано використовувати препарат одночасно з інгібіторами МАО, оскільки можливе підвищення артеріального тиску через наявність у препараті гептамінолу.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при   температурі не вище +25 º С.   Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 3 блістери у   картонній коробці.

Умови відпуску.   Без   рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ГИНКОР ГЕЛЬ

гель туба 40 г

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, трилон Б, карбоксиполиметилен, спирт изопропиловый, вода очищенная.

№  UA/0336/01/01 от 22.01.2009 до 22.01.2012

ГИНКОР ФОРТ

капс., № 30

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№  UA/10317/01/01 от 10.12.2009 до 10.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Гинкор — комбинированный препарат с венопротекторным действием. Повышает тонус вен, регулирует наполнение венозного русла. Снижает проницаемость сосудистой стенки. Оказывает антиэкссудативное действие и уменьшает выраженность болевых ощущений. Гинкор гель повышает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, нормализует сосудистый тонус, способствует выведению продуктов метаболизма, повышению утилизации глюкозы, восстановлению процесса аэробного гликолиза в тканях, устранению отека тканей, оказывает противовоспалительное действие.
Гель оказывает антиоксидантное действие путем нейтрализации свободных радикалов и защищает мембраны клеток, способствует повышению резистентности эндотелиальных клеток, ингибирует расщепление коллагеновых микроволокон.
Действие препарата Гинкор Форт и Гинкор гель — это совокупность действий его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.
При местном применении компоненты Гинкор гель практически не резорбируются и не поступают в системный кровоток, выводятся из организма в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

Гинкор Форт 
Симптоматическое лечение:

• венозно-лимфатической недостаточности, которая проявляется в виде ощущения тяжести, парестезии и боли в ногах;
• геморроидального криза.

Гинкор гель
Функциональные проявления хронической венозной недостаточности и ее осложнений воспалительного характера (воспалительный гиподерматит);

• острое воспаление вен (поверхностный флебит), воспалительные реакции в месте в/в ведения инъекционных препаратов, последствия склероза сосудов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Гинкор Форт
Венозно-лимфатическая недостаточность — назначают внутрь по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).
Геморроидальный криз — назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения — 7 дней.
Гель применяют местно. Наносят в необходимом количестве (обычно 2–5 см) тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в сутки и слегка массируют. Курс лечения — 2–3 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гинкор Форт — гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит гептаминол, его не применяют при гипертиреозе; также не применяют одновременно с ингибиторами МАО.
Гинкор гель — повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Гинкор Форт — очень редко могут наблюдаться следующие нетяжелые побочные эффекты:
со стороны кожи: зуд, крапивница, экземоподобный дерматит;
со стороны органов ЖКТ: боль в области эпигастрия и диарея;
со стороны ЦНС: головная боль.
Гинкор гель — местные аллергические реакции (кожный зуд, сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с тяжелыми формами АГ необходимо проводить мониторинг АД в начале лечения.
Геморроидальный криз: препарат нельзя применять в качестве специфического лечения других заболеваний прямой кишки. Лечение должно быть кратковременным. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести проктологический осмотр и пересмотреть курс лечения.
Венозно-лимфатическая недостаточность: для усиления эффективности препарата необходимо:

• избегать пребывания на солнце и жаре, продолжительного стояния, чрезмерной массы тела;
• продолжительная ходьба и ношение поддерживающих чулок обеспечивает венозную циркуляцию.

Содержащийся в препарате гептаминол может давать положительную реакцию при допинг-контроле спортсменов.
Применение в период беременности и кормления грудью. В экспериментах на животных не выявлено тератогенного эффекта. У людей в I триместр беременности исследований не проводили, таким образом риск применения препарата в период беременности неизвестен. До настоящего времени не сообщалось о случаях пороков развития плода.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его принимать в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Нет достаточного клинического опыта относительно применения препарата у детей, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Гинкор гель Не наносить Гинкор гель на слизистые оболочки и открытые раны. Избегать воздействия солнечных лучей на обработанные препаратом участки кожи.
Препарат в форме геля можно применять в период беременности и кормления грудью.
Нет достаточного клинического опыта относительно применения препарата у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

В форме капсул — при одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение АД.
В форме геля — взаимодействия не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при случайной передозировке препарата в форме капсул рекомендуется контролировать АД и ЧСС. Терапия симптоматическая.
Случаи передозировки препарата в форме геля не зарегистрированы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.