Гіно-певарил - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГIHO-ПЕВАРИЛ

GYNO- PEVARYL

Загальна характеристика:

міжнародна назва: econazole ;

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі торпедоподібні супозиторії з жироподібним   запахом;

склад: 1 супозиторій містить 50 мг або 150 мг   еконазолу   нітрату;

допоміжні речовини: жир твердий.

Форма випуску. Супозиторії вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби ,   що

застосовуються   у гінекології. Код АТС  G01AF05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат є триазоловим фунгіцидом. Виявляє антимікотичну активність щодо дерматофітів, дріжджів та пліснявих грибів. Активний відносно деяких грам позитивних та грам негативних бактерій. Дія еконазолу нітрату полягає в ушкодженні клітинних мембран грибів, шляхом підвищення проникності грибкових клітин та ушкодження внутрішньоклітинних мембран в цитоплазмі. Ділянкою впливу, імовірніше, є ацильні залишки ненасичених жирних кислот фосфоліпідів мембрани.

Фармакокінетика. Після вагінального застосування еконазолу нітрат абсорбується незначною мірою.

Показання для застосування. Вульвовагінальні мікози.

Спосіб застосування та дози.

Супозиторії по  50   мг

Дорослим призначають курс лікування – 14 днів, по одній свічці у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано у положенні лежачи на спині. Лікування необхідно продовжувати навіть після зникнення суб'єктивних симптомів захворювання (свербіж, лейкореї).

Супозиторії по  150   мг

Дорослим призначають курс лікування – 3 дні,   по одній свічці у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано у положенні лежачи на спині. У разі рецидиву або якщо через тиждень після лікування аналіз культури показав позитивний результат, слід провести повторний курс лікування. Ефективність   та безпечність для дітей віком до 16 років та у жінок старше  65 років не встановлені.

Побічна дія. Вкрай рідко спостерігаються побічні дії, наприклад подразнення, почервоніння, свербіж та відчуття печіння.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компоненту препарату.

Передозування. Випадки передозування не спостерігалися.

Особливості застосування. За 30 хв до використання покласти супозиторії у прохолодне місце. До складу супозиторіїв Гіно-Певарил входить такий компонент, як жирова основа, яка може руйнувати гумовий контрацептив у вигляді діафрагми або латексний презерватив та зменшувати ефективність їхньої дії. Тому не слід поєднувати застосування цих засобів.

Якщо з'явилися симптоми подразнення або підвищеної чутливості, лікування

слід припинити. У пацієнтів із підвищеною чутливістю до препаратів імідазольної групи може також спостерігатися підвищена чутливість до еконазолу нітрату. Препарат не залишає слідів на спідній білизні.

Вагітність та годування груддю.

Незважаючи на незначну вагінальну абсорбцію, супозиторії по 50 мг та 150 мг

можна застосовувати у період вагітності тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Не відомо, чи проникає еконазолу нітрат у молоко жінки. Однак, за

необхідності застосування Гіно-Певарилу у пацієнток, які годують груддю,

можливе за умови, що потенційна   користь для матері перевищую є

можливий ризик для дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Гіно-Певарил не слід поєднувати разом з іншими гінекологічними препаратами для внутрішньо вагінального або місцевого застосування на основі мінерального масла, рослинної олії або вазеліну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 30 °С. Термін придатності - 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.

Супозиторії, що містять 50 мг еконазолу; - по 5 супозиторіїв у блістері, по 3 блістера в пачці.

Супозиторії, що містять 150 мг еконазолу; - по 3   вагінальних супозиторії у блістері.

По одному блістеру в пачці.

Виробник. Сілаг АГ, Швейцарія.

Адреса.   “Сілаг АГ” Шаффхаузен, Швейцарія.                                                                                        

                 “Cilag AG” Schaffhasen, Switzerland.

Торговое наименование:

Гино-Певарил

Международное наименование:

Эконазол (Econazole)

Групповая принадлежность:

Противогрибковое средство

Описание действующего вещества (МНН):

Эконазол

Лекарственная форма:

аэрозоль для наружного применения, крем для наружного применения, порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, суппозитории вагинальные

Фармакологическое действие:

Противогрибковый препарат широкого спектра для местного применения, производное имидазола. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur, Epidermophyton floccosum, Pityrosporum orbiculare, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению др. ЛС. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.

Показания:

Дерматомикозы (в т.ч. поражения волос), вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в т.ч. осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями; эритразма, разноцветный лишай, кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами; онихомикозы, вульвовагинальные микозы (молочница), грибковый баланит, кольпит, микозы слухового канала.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность (I триместр), период лактации.

Побочные действия:

Жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, крапивница, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.

Способ применения и дозы:

Наружно: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем или распыляют аэрозоль с расстояния не менее 10 см и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером). Длительность применения - 2 нед, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1.5 мес. При лечении онихомикозов рекомендуется наносить крем под окклюзионную повязку. Интравагинально (в форме крема и суппозиториев): вводят глубоко во влагалище (крем - с помощью аппликатора) в положении больных "лежа" 1 раз в день (перед сном). Средняя продолжительность назначения суппозиториев 50 мг и крема - 2 нед, суппозиториев 150 мг - 3 дня. В случае недостаточной эффективности стандартного 3-дневного курса возможно его продолжение на 3 дня и проведение повторного курса через 10 дней. Влажные участки промежности перед нанесением крема необходимо подсушить полосками марли. Во время менструального кровотечения вводят интравагинально по обычной схеме. При микозах слухового канала закапывают 1-2 кап раствора или вставляют в канал марлевую турунду, смоченную в нем.

Особые указания:У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. Следует избегать попадания препарата в глаза. При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера. При отсутствии эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности или раздражении препарат необходимо отменить.