Гінодек - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу
Вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти
GYNODEK® (ГІНОДЕК®)

Опис

GYNODEK® (ГІНОДЕК®) ‒ вагінальний гель, до складу якого входить декаметоксин та гіалуронова кислота. Гель має однорідну, в’язку консистенцію, без запаху.

Вміст пакування

Вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти GYNODEK® (ГІНОДЕК®)  у контейнерах полімерних, по 7 контейнерів у пачці з картону.

Склад:

Вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти 0,5 %, 5 мл/ml у контейнері полімерному, містить:
Декаметоксин………………………………………………………………………….....1,0 мг/mg
Гіалуронат натрію……………………………………………………………………....25,0 мг/mg
Лактатний буфер рН 3,8‒4,5………………………………………………..………..до 5,0 мг/mg

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання статевих органів.
• Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним втручанням, малих діагностичних операціях, перед пологами, штучним перериванням вагітності, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі).
• Стани, що супроводжуються сухістю слизової оболонки піхви (дистрофічні зміни слизової оболонки у постменопаузний період, подразнення, печіння, свербіж внаслідок частих спринцювань, захворювань шлунково-кишкового тракту, прийому антибіотиків, гормонів, контрацептивів).
• Для полегшення природних пологів, для захисту промежини під час природних пологів.
• При передчасних пологах, після розриву амніотичного мішка.
• Профілактика інфекцій, які передаються статевим шляхом.

Механізм дії

GYNODEK® (ГІНОДЕК®) – вагінальний гель, до складу якого входить декаметоксин та  гіалуронова кислота. Гель підтримує рН та вологість слизової піхви, завдяки чому допомагає формувати нормальну мікрофлору, захищає від різних інфекцій, усуває дискомфорт та сухість в статевих органах.
Декаметоксин чинить антимікробну, протигрибкову дію та концентрується на цитоплазматичній мембрані (ЦПМ) мікробної клітини і з’єднується з фосфатидними групами ліпідів мембран, порушуючи проникність ЦПМ мікроорганізмів. Декаметоксин високоактивний відносно мікроорганізмів стійких до антибіотиків. Декаметоксин не всмоктується слизовими оболонками, неушкодженою шкірою та рановою поверхнею.
Гіалуронова кислота має властивість зв’язувати воду, чим забезпечує підтримку вологості в слизовій оболонці піхви, проявляє регенеруючі та ранозагоювальні властивості, а також покращує відновлювальні процеси в слизовій оболонці піхви.

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість компонентів, що входять до складу гелю.

Спосіб застосування та дози

Тільки для інтравагінального застосування!
Контейнер полімерний містить 8 мл/ml гелю, із яких приблизно 5 мл/ml потрапляють в піхву під час введення.
Рекомендована доза при станах, що супроводжуються сухістю слизової оболонки піхви та інфекційно-запальних захворюваннях статевих органів становить 5 мл/ml 1‒2 рази на добу, курс лікування – 7‒10 днів.
Для профілактики інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології рекомендована доза становить 5 мл/ml.
Для полегшення природних пологів, для захисту промежини під час природних пологів, при передчасних пологах, після розриву амніотичного мішка рекомендована доза становить         5‒30 мл/ml. Гель вводять під час вагінальних обстежень під час пологів, починаючи з першого вагінального обстеження. При кожному вагінальному обстеженні необхідно нанести 3‒5 мл/ml гелю на стерильну рукавичку і рівномірно розподілити цю кількість по родовим шляхам. Для кращого нанесення можна використовувати вагінальний аплікатор. Додаткове введення гелю слід проводити через 15‒30 хвилин після розриву амніотичного мішка. Кількість, необхідна для одних пологів, в середньому становить від 10 до  30 мл/ml гелю.
Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом, рекомендується застосовувати 5 мл/ml гелю не пізніше ніж через 2 години після незахищеного статевого акту.
Контейнер полімерний

1. Повернути пломбу проти годинникової стрілки та видалити її.
2. Наконечник контейнера ввести в положенні сидячи або лежачи якомога глибше в піхву.
3. Видавити вміст контейнера в піхву.

Допускається залишок невеликої кількості гелю в контейнері полімерному після використання.

Побічні реакції

При виникнення таких побічних реакцій, як гіперемія, висип, свербіж, а також у разі прояву будь-яких інших побічних реакцій,   припиніть використання та зверніться до лікаря.

Несумісність

Декаметоксин є катiонною поверхнево-активною речовиною, тому вiн несумiсний з милом та iншими анiонними сполуками.

Належні заходи безпеки при застосуванні

При застосуванні GYNODEK® (ГІНОДЕК®) зовнішній туалет піхви можна проводити за допомогою чистої води без застосування мила.
Перевіряйте термін придатності та цілісність упаковки перед використанням.
Не використовуйте виріб, якщо минув термін придатності або пошкоджена упаковка.
При вагітності та в період лактації перед застосуванням проконсультуйтесь з вашим лікарем.
Не слід застосовувати як засіб контрацепції.

Термін придатності: 2 роки.         

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі від +5 °С до +30 °С. Не заморожувати.

Назва та адреса виробника

ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10
Тел: +38 (044) 275-92-42; +38 (044) 275-01-08 www.uf.ua
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108

Інструкція відсутня