Гліцисед - інструкція для медичного застосування

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ГЛИЦИСЕД^®-КМП

(GLYCISED-KMP)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Glycinе, кислота аминоуксусная;

основные физико-химические свойства: таблетки почти   белого или белого с кремоватым оттенком цвета, на поверхности таблеток возможна мраморность.

состав: 1 таблетка содержит глицина в пересчете на 100 % вещество 0,1 г;

вспомогательные вещества: ойдрагит RS 30D, воск монтановый гликолевый, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Cредства, действующие на нервную систему. Код АТС N07Х Х 10**.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Глицин представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центрально й нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность. Оказывает нейропротекторное, антистрессовое, седативное действие, улучшает метаболизм мозга, нормализирует сон. Способствует обезвреживанию токсических продуктов окисления этилового спирта, уменьшает абстинентный синдром, снижает патологическое влечение к алкоголю.

Не вызывает привыкания.

Фармакокинетика. Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит.

Показания к применению. Глицисед^®-КМП назначается детям и взрослым при лечении астенических состояний, вегето-сосудистых дистоний, для повышения умственной работоспособности (как средство, улучшающее мыслительные процессы и способность воспринимать и запоминать информацию), при психоэмоциональном напряжении, повышенной раздражительности, при депрессивных состояниях, для нормализации сна, как средство, ослабляющее влечение к алкоголю, уменьшающее явления абстиненции; при различных функциональных и органических заболеваниях нервной системы (нарушение мозгового кровообращения, инфекционные заболевания нервной системы, последствия перенесенных черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий, в том числе алкогольного генеза).

Способ применения и дозы. Препарат применяют сублингвально и удерживают во рту до полного растворения таблетки.

Детям, подросткам, взрослым при задержке умственного развития, психоэмоциональном напряжении, снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при девиантных формах поведения Глицисед^®-КМП назначают по 1 таблетке (0,1 г) 2–3 раза в сутки в течение 15–30 дней. Суточная доза – 0,3 г.

Сублингвальное применение препарата вызывает затруднения при применении его для лечения детей до 3 лет.

Детям старше 3 лет с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна назначают по 0,1 г (1 таблетка) 2–3 раза в сутки, курс лечения – 7–14 дней. При не обходимости курс лечения повторяют.

Взрослым при астено-невротическом синдроме препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 20–30 дней.

При нарушениях сна назначают по 0,05–0,1 г (1/2–1 таблетка) за 20 минут до сна.

В период острого алкогольного опьянения, при проявлениях агрессивности и психического возбуждения с одновременным влечением к алкоголю назначают по 0,1 г (1 таблетка) однократно, при не обходимости назначают повторно, с интервалом 15–20 минут.

При хроническом алкоголизме для устранения запоя сначала назначают 1 таблетку (0,1 г), через 20 минут – вторую, через 60 минут – третью, затем – по 1 таблетке 3–4 раза в течение 1 суток. Общая суточная доза не должна превышать 0,6–0,7 г.

При абстинентном синдроме препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. В последующем, в течение 6–15 дней - по 1 таблетке утром.

Курсовая доза равна 2,8–4,2 г.

В случае не обходимости курсы лечения Глициседом^®-КМП повторяют 4–6 раз в год.

Побочное действие. При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата, артериальная гипотензия.

Пере дозировка. О клинических проявлениях пере дозировки сведений не имеется.

Особенности применения. Пациентам со склонностью к гипотензии Глицисед^®-КМП назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При его снижении ниже привычного уровня прием препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Глицисед^®-КМП снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центрально й нервной системы.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”.

Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Тел./факс: (044) 216-31-84; 216-14-74.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг, № 50

Прочие ингредиенты: ойдрагит RL 30D или RS 30D, воск горный гликолевый, повидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

№ UA/0585/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

глицин — заменимая аминокислота (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в ЦНС, снижает психоэмоциональное напряжение, восстанавливает умственную работоспособность, оказывает нейропротекторное, антистрессовое, седативное действие, улучшает метаболические процессы в тканях мозга, нормализует сон, уменьшает токсическое действие алкоголя. Не вызывает привыкания.
Препарат легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг. Быстро расщепляется в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопление глицина в тканях не происходит.

ПОКАЗАНИЯ:

астенические состояния, нейроциркуляторная дистония, для повышения умственной трудоспособности (как средство, улучшающее мыслительные процессы и способность воспринимать и запоминать информацию), в составе комплексной терапии при психоэмоциональном напряжении, повышенной раздражительности, при депрессивных состояниях, для нормализации сна; как средство, ослабляющее тягу к алкоголю, уменьшает явления абстиненции;
при различных функциональных и органических заболеваниях нервной системы (нарушение мозгового кровообращения, инфекционные заболевания нервной системы, последствия перенесенной черепно-мозговой травмы, перинатальная и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза).

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют сублингвально.
Взрослым
•при психоэмоциональном напряжении, снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, девиантных формах поведения Глицисед назначают по 1 таблетке (100 мг) 2–3 раза в сутки в течение 15–30 дней. Суточная доза — 300 мг;
•при астенических состояниях препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 30 дней;
•при нарушениях сна назначают по 100 мг (1 таблетка) за 20 мин до сна на протяжении 30 дней;
•как средство, снижающее тягу к алкоголю и уменьшающее выраженность явлений абстиненции, назначают по 100 мг (1 таблетка) однократно, при необходимости назначают повторно с интервалом 15–20 мин. Общая суточная доза не должная превышать 600–700 мг.
В случае необходимости курс лечения Глициседом повторяют 4–6 раз в год.
Детям в возрасте старше 3 лет с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна назначают по 100 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки, курс лечения — 7–14 дней.
При необходимости курс лечения повторяют.
При задержке умственного развития, астенических состояниях назначают по 100 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки, курс лечения — 15–30 дней.
При необходимости курс лечения Глициседом повторяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к глицину, артериальная гипотензия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно препарат хорошо переносится. При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница). Со стороны ЖКТ был зафиксирован случай тошноты. Со стороны ЦНС отмечали отдельные случаи снижения концентрации внимания, головной боли, напряжения, раздражительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам, склонным к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень АД и в случае необходимости проводить коррекцию дозы препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Влияние Глициседа на организм в период беременности или кормления грудью детально не исследовали, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Дети. Сублингвальное применение препарата не показано детям в возрасте до 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Глицисед снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о клинических проявлениях передозировки сведений нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15–25 °С.