Глутамінова кислота - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА

(GLUTAMIC ACID)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить L-глутамiнової кислоти 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний,  повідон, кислота стеаринова, кальцію стеарат;

оболонка: цукор, магнію карбонат легкий, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, титану діоксид (Е 171), барвник патентований синій V (Е 131), віск жовтий, олія мінеральна легка.

Лікарська форма.  Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою блакитного кольору. На поперечному розрізі видно два шари. На поверхні таблеток допускаються вкраплення.

Фармакотерапевтична група.  Засоби, що діють на нервову систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Замінна амінокислота, що бере участь у процесах переамінування амінокислот в організмі, у   білковому і вуглеводному обмінах, стимулює окиснювальні процеси, сприяє знешкодженню та виведенню з організму аміаку, підвищує стійкість організму до гіпоксії. Сприяє синтезу ацетилхоліну та АТФ, перенесенню іонів калію, відіграє важливу роль у діяльності скелетних м'язів. Глутамінова кислота належить до нейромедiаторних амінокислот, що стимулюють   передачу збудження у синапсах центральної нервової системи.

Фармакокінетика.

Глутамінова кислота добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Швидко елімінується з крові, накопичуючись переважно у м'язовій і нервовій тканинах, печінці та нирках, проникає через гематоенцефалічний бар'єр і мембрани клітин. Частково глутамінова кислота під час всмоктування переамінується до утворення аланіну. Під впливом ферменту глутамдекарбоксилази перетворюється у мозку на медіатор – гамма-аміномасляну кислоту.

Близько 4-7 % її виводиться з сечею у незміненому вигляді, решта утилізується у процесі метаболічних перетворень.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування епілепсії, в основному малих нападів з еквівалентами, соматогенних, інволюційних, інтоксикаційних психозів, реактивних станів з явищами депресії, виснаження; при затримці    психічного розвитку у дітей, хворобі Дауна, при дитячих церебральних паралічах, поліомієліті  (гострий і відновний періоди), при прогресуючій міопатії, для усунення і попередження нейротоксичних явищ, що можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду та інших препаратів групи гідразиду ізонікотинової кислоти.

Протипоказання.

Гарячкові стани, підвищена збудливість, різко виражені психотичні реакції, печінкова та/або ниркова недостатність, нефротичний синдром, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання органів кровотворення, анемія, лейкопенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасно з тіаміном і піридоксином (препарати вітамінів групи В) Глутамінову кислоту можна застосовувати для профілактики і лікування нейротоксичних явищ, спричинених вживанням пацієнтом лікарських препаратів ГІНК-групи (гідразиду ізонікотинової кислоти, наприклад, фтивазид, ізоніазид).

При міопатії і м'язовій дистрофії Глутамінова кислота ефективніша у поєднанні з пахiкарпiном або глікоколом.

Особливості застосування.

Під час лікування необхідно систематично робити дослідження сечі і крові. При виникненні побічних ефектів рекомендується зменшувати  дози лікарського засобу. Глутамінову кислоту можна застосовувати також для зняття нейротоксичних явищ, пов’язаних з прийомом інших препаратів.

Після прийому Глутамінової кислоти слід прополоскати рот слабким розчином натрію гідрокарбонату.

Лікарський засіб містить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даний лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи можливий вплив лікарського засобу на нервову систему, слід з обережністю застосовувати препарат при керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначати у разовій дозі 1 г 2-3 рази на добу.

Дітям разові дози становлять: віком 3-6 років – 250 мг, 7-9 років – 0,5-1 г; віком від 10 років – по 1 г.

Кратність прийому – 2-3 рази на добу.

При олігофренії – по 100-200 мг на 1 кг маси тіла хворого протягом  кількох місяців.

Приймати за 15-30 хвилин до їди, при розвитку диспептичних явищ – під час або після їди.

Курс лікування – від 1-2 до 6-12 місяців.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

Можливе посилення побічних реакцій.

Лікування: терапія симптоматична, промивання шлунка, застосування ентеросорбентів.

Побічні реакції. 

З боку крові та лімфатичної системи: зниження вмісту гемоглобіну, лейкопенія.

З боку шлунково-кишкового тракту: блювання, діарея.

З боку нервової системи: головний біль, підвищена дратівливість, безсоння.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, гіперемію.

Термін придатності.  4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЛУТАМИНОВАЯ КИСЛОТА

(GLUTAMIC ACID)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит  L-глутаминовой кислоты 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кислота стеариновая, кальция стеарат;

оболочка: сахар, магния карбонат легкий, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий V (Е 131), воск желтый, масло минеральное легкое.

Лекарственная форма.  Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью,  покрытые оболочкой  голубого цвета. На поперечном разрезе видно два слоя. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Заменимая аминокислота, которая участвует в процессах переаминирования аминокислот в организме, в белковом и углеводном обменах, стимулирует окислительные процессы, способствует обезвреживанию и выведению из организма аммиака, повышает стойкость организма к гипоксии. Способствует синтезу ацетилхолина и АТФ, переносу ионов калия, играет важную роль в деятельности скелетных мышц. Глутаминовая кислота принадлежит к нейромедиаторным аминокислотам, которые стимулируют передачу возбуждения в синапсах центральной нервной системы.

Фармакокинетика.

Глутаминовая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь. Быстро элиминируется из крови, накапливаясь преимущественно в мышечной и нервной тканях, в печени и почках, проникает  через гематоэнцефалический барьер и мембраны клеток. Частично глутаминовая кислота во   время всасывания переаминируется до образования аланина. Под влиянием фермента глутаматдекарбоксилазы превращается в мозге в медиатор – гамма-аминомасляную кислоту.

Около 4-7 % ее выводится с мочой в неизмененном виде, остальное количество утилизируется в процессе метаболических превращений.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение эпилепсии, в основном малых приступов с эквивалентами, соматогенных, инволюционных, интоксикационных психозов, реактивных состояний с явлениями депрессии, истощения; при задержке психического развития у детей, болезни Дауна, при детских церебральных параличах, полиомиелите (острый и восстановительный периоды), при прогрессирующей миопатии, для устранения и предупреждения нейротоксических явлений, которые могут  возникнуть при применении изониазида и других препаратов группы гидразида изоникотиновой  кислоты.

Противопоказания.

Лихорадочные состояния, повышенная возбудимость, резко выраженные психотические реакции, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания органов кроветворения, анемия, лейкопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Совместно с тиамином и пиридоксином (препараты витаминов группы В) Глутаминовую кислоту можна использовать для профилактики и лечения нейротоксических явлений, вызванных употреблением пациентом лекарственных препаратов ГИНК-группы (гидразида изоникотиновой кислоты, например, фтивазид, изониазид).

При миопатии и мышечной дистрофии Глутаминовая кислота эффективна в сочетании с пахикарпином или гликоколом.

Особенности применения.

Во время лечения необходимо систематически проводить исследование мочи и крови. При возникновении побочных эффектов рекомендуется уменшать дозы лекарственного средства.

Глутаминовую кислоту можна применять также для снятия нейротоксичных явлений, связанных с приемом других препаратов.

После приема Глутаминовой кислоты следует прополоскать рот слабым раствором натрия гидрокарбоната.

Лекарственное средство содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным  диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данное лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние лекарственного средства на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. 

Взрослым назначать в разовой дозе 1 г 2-3 раза в сутки.

Детям разовые дозы составляют: 3-6 лет – 250 мг, 7-9 лет – 0,5-1 г; с 10 лет – по 1 г.

Кратность приема – 2-3 раза в сутки.

При олигофрении – по 100-200 мг на 1 кг массы тела больного в течение нескольких месяцев.

Принимать за 15-30 минут до еды, при развитии диспептических явлений – во время или после еды.

Курс лечения – от 1-2 до 6-12 месяцев.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 3 лет.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, применение энтеросорбентов.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: снижение содержания гемоглобина, лейкопения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная раздражительность, бессонница. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию.

Срок годности.  4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без  рецепта.

Производитель. ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.