Глюкосол - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

                                                                                                                   ГЛЮКОСОЛ

                                                                                                                   (GLUCOSOL)

Склад:

Діючі речовини: sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride hexahydrate, glucose;

100 мл ін фузійного розчину містять: натрію хлориду - 0,86 г; калію хлориду - 0,03 г; кальцію хлориду гексагідрату - 0,048 г; глюкози - 0,1 г;

(Na⁺ – 14,72 ммоль, K⁺ – 0,40 ммоль, Ca⁺ – 0,22 ммоль, Cl^- – 15,56 ммоль, глюкози –                  0,505 ммоль);

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньо венного введення. Електроліти з вуглеводами. Код АТС В 05В В 02.

Клінічні характеристики.

Показання. Застосовується при ацидозі метаболічного характеру, гіповолемії та переважно екстра целюлярній дегідратації внаслідок тривалого блювання, проносу, значних опіків, обморожування, перитоніту, тяжких інфекційних захворювань, шокових станів, колапсу; під час операційного втручання та у після операційний період.

Протипоказання.   Гіпергідратація,   гіпернатріємія,   декомпенсована серцево-судинна недостатність,   гіперкаліємія,   олігурія, анурія внаслідок органічних захворювань нирок, порушення гемостазу,   набряк мозку і легенів, травми черепа, крововилив до мозку, метаболічний алкалоз,   цукровий діабет, лікування великими дозами кортикостероїдів.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньо венно струминно або краплинно. При тяжких формах захворювання (гіповолемічний, інфекційний шок, неадекватна капілярна перфузія та ін.) починають зі струминного введення з подальшим переходом до краплинного. При більш легких формах захворювань можна обмежитись краплинним введенням препарату.

Невідкладна ре гідратаційна терапія хворих для виведення їх зі стану гіповолемічного шоку потребує  1 - 3 - годинного струминного введення препарату. Протягом першої години вводять розчин у кількості, що відповідає 7 - 10 % маси тіла хворого. Далі струминне введення розчину замінюють краплинним зі швидкістю 40-120 крапель на хвилину протягом 24 – 48 годин. Максимальна добова доза 3 л.

Побічні реакції. Можливі реакції підвищеної чутливості.

Передозування. Введення надто великої кількості розчину може призвести до порушення балансу рідини, електролітів (гіперволемія, гіпернатріємія, гіперкальціємія, гіперхлоремія).

Особливості застосування.   З обережністю застосовують у хворих з порушенням видільної функції нирок. При тяжких захворюваннях, що потребують введення значної кількості препарату, необхідно кожні 6 годин визначати показники водно-електролітного балансу. Досвід застосування препарату у дітей та жінок у період вагітності і лактації відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить збалансовану суміш основних катіонів крові і є більш фізіологічним порівняно з 0,9 % ізотонічним розчином натрію хлориду. Розчин Глюкосол відновлює водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі, що виникає при дегідратації (тривала діарея, нестримне блювання) або у зв’язку з акумуляцією позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях, перитоніті. Препарат зменшує агрегацію формених елементів і в’язкість крові, поліпшує її реологічні властивості, має дезінтоксикаційний ефект, підсилює діурез.

Фармакокінетика. Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Виводиться із сечею, незначна частина - з калом і жовчю.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

теоретична осмолярність 315 мосмоль/л.

Термін придатності – 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище + 25 °С.

Не допускається заморожування.  

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у полівінілхлоридному контейнері.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.  ДП  " Фарматрейд".

Місцезнаходження. 82111, Україна, м. Дрогобич Львівської обл., вул. Самбірська, 85.

Глюкосол (Glucosol)

Состав:

Действующие вещества: sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride hexahydrate, glucose;

100 мл инфузионного раствора содержат: натрия хлорида - 0,86 г; калия хлорида - 0,03 г; кальция хлорида гексагидрата - 0,048 г; глюкозы - 0,1 г;

(Na+ – 14,72 ммоль, K+ – 0,40 ммоль, Ca+ – 0,22 ммоль, Cl- – 15,56 ммоль, глюкозы – 0,505 ммоль);

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Электролиты с углеводами. Код АТС В05В В02.

Клинические характеристики.

Показания. Глюкосол применяется при ацидозе метаболического характера, гиповолемии и преимущественно экстрацелюлярной дегидратации вследствие длительного рвота, поноса, серьезных ожогов, обморожения, перитониту, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; в период операционного вмешательства и в послеоперационный период.

Противопоказания. Гипергидратация, гипернатриемия, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, гиперкалиемия, олигурия, анурия вследствие органических заболеваний почек, нарушение гемостаза, отек мозга и лёгких, травмы черепа, кровоизлияние до мозга, метаболический алкалоз, сахарный диабет, лечения большими дозами кортикостероидов.

Способ использования и дозы. Препарат вводят внутривенно струйно или капельно. При тяжелых формах заболевания (гиповолемический, инфекционный шок, неадекватная капиллярная перфузия и др.) начинают с струйного введения с дальнейшим переходом до капельного. При более легких формах заболеваний можно ограничиться капельным введением препарата.

Неотложная регидратационная терапия больных для выведения их из состояния гиповолемического шока требует 1 - 3 - часового струйного введения препарата. Во время первой часа вводят раствор в количестве, что соответствует 7 - 10 % массы тела больного. Далее струйное введение раствора заменяют капельным со скоростью 40-120 капель в минуту в течение 24 – 48 часов. Максимальная суточная доза Глюкосола - 3 л.

Побочные реакции. Возможны реакции повышенной чувствительности.

Передозировка. Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия).

Особенности использования. С осторожностью применяют Глюкосол у больных с нарушением выделительной функции почек. При тяжелых заболеваниях, которые нуждаются введения значительного количества препарата, необходимо каждые 6 часов определить показатели водно-электролитного баланса. Опыт применения препарата у детей и женщин в период беременности и лактации отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами.Препарат применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не выявлено.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Препарат включает сбалансированную смесь основных катионов крови и является более физиологическим сравнительно с 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида. Раствор Глюкосол возобновляет водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме, которое возникает при дегидратации (долговременная диарея, неконтролируемая рвота) или в связи с аккумуляцией внеклеточной жидкости в очагах крупных ожогов и травм, при операциях, перитоните. Препарат уменьшает агрегацию форменных элементов и вязкость крови, улучшает её реологические свойства, имеет дезинтоксикацииний эффект, усиливает диурез.

Фармакокинетика. После введения быстро распределяется в тканях организма. Выводится с мочой, незначительная часть - с калом и жёлчью.

Фармацевтические характеристики:

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

теоретическая осмолярность 315 мосмоль/л.

Срок годности – 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °С.