Гуна-Прогестерон - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

ГУНА-ПРОГЕСТЕРОН

Реєстраційне посвідчення: UA/13485/01/01

Наказ МОЗ №978 від 19.12.2014

Термін дії реєстраційного посвідчення: з 19.12.2014 по 19.12.2019

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 мл крапель оральних містять Progesterone D6 100 мл;

допоміжні речовини: етанол 96%, вода очищена.

Препарат містить 30% об. етанолу.

1 мл препарату містить 21 краплю.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору з запахом спирту етилового.

Фармакотерапевтична група.

Гомеопатичний лікарський засіб.

Згідно з концепцією Фізіологічної Регуляційної Медицини, Progesterone D6 стимулює синтез ендогенного прогестерону в жіночому організмі та відновлює чутливість прогестеронових рецепторів в органах-мішенях. За рахунок динамічної активації в процесі приготування та доведення до концентрації, ідентичної концентрації гормону в міжклітинному матриксі організму, Гуна-Прогестерон досягає ефектів регуляції, стимуляції синтезу ендогенного прогестерону та відновлення рецепторної чутливості до нього. Прогестерон – гормон жовтого тіла, гестаген. Викликає зміни в ендометрії, готуючи його до імплантації заплідненої яйцеклітини, забезпечує нормальний перебіг вагітності, блокує скорочуваність матки, особливо вагітної, впливає на розвиток молочних залоз.

Показання для застосування.

Недостатність синтезу ендогенного прогестерону. Лікування гіперестрогенемії, в тому числі при синдромі полікістозних яєчників. Передменструальний синдром.

Протипоказання.

Вагінальна кровотеча невідомої етіології.  Наявність злоякісної пухлини молочної залози і репродуктивних органів або підозра на її наявність. Захворювання печінки і печінкова недостатність. Тромбофлебіт та тромбоемболія в анамнезі. Гіперчутливість до прогестерону або етанолу.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час прийому препарату рекомендовано відмовитися від алкоголю, цукру, приправ, копчених продуктів, продуктів зі свинини.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний для застосування під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

В рекомендованих дозах не впливає.

Діти.

Застосовують дівчатам після настання статевого дозрівання.

Спосіб застосування та дози.

20 крапель двічі на добу зі столовою ложкою (15 мл) води. Приймати за 15 хвилин до прийому їжі або натще. Курс лікування – 3-6 місяців. При необхідності курс може бути продовжений після консультації з лікарем.

Лікування гіперестрогенемії, в тому числі при синдромі полікістозних яєчників – з 15 по 24 день менструального циклу. Курс лікування – 3-6 місяців. При необхідності курс може бути  продовжений після консультації з лікарем.

Передменструальний синдром, альгодисменорея - прийом препарату починають за 8 днів до початку менструації і припиняють з її закінченням.

Зберігати якнайдалі від джерел електромагнітних хвиль – телевізора, мобільного телефона, НВЧ-печі, музичного центру тощо.

Передозування.

Не виявлено.

Побічні ефекти.

Можуть бути короткочасні симптоми гіперсалівації та нудоти.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Прогестерон ослаблює дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрія (окситоцин, пітуїтрин), анаболічних стероїдів (ретаболіл, неробол), гонадотропних гормонів гіпофіза. При взаємодії з окситоцином зменшується лактогенний ефект. Посилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромкриптину і системних коагулянтів. Знижує ефективність антикоагулянтів.

Термін придатності.

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі до 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл крапель оральних у флаконі-крапельниці в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника.

Гуна С.п.а.

Вул. Пальманова, 69, 20132 Мілан, Італія.

Інструкція відсутня