Іберогаст - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІБЕРОГАСТ

(IBEROGAST)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого   кольору;  

склад: 100 мл крапель містять  

в 1 мл – 20 крапель;

допоміжні речовини: краплі містять спирту   етилового 31 %.

Форма випуску. Краплі для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах.   Код АТС А 03.

Фармакологічні властивості. Склад лікарських рослин, які є компонентами препарату,     обумовлює тонізуючу або спазмолітичну дію на шлунково-кишковий тракт, протизапальну дію, пригнічуючи 5-ліпоксигеназу, а також   вітрогінну, антибактеріальну дію, пригнічуючи ріст деяких підвидів Heliobacter pylori   та інших кишкових бактерій.

Фармакодинаміка. Препарат виявляє як in vitro, так і в експериментальних дослідженнях різних сегментів шлунка та кишечнику тварин подвійну дію. В нестимульованих або слабо стимульованих сегментах основний тонус підвищується, насамперед, завдяки   вмісту іберійки гіркої і протидіє таким симптомам, як відчуття переповненого шлунка і метеоризм.   У надмірно стимульованих сегментах   препарат виявляє спазмолітичну дію завдяки іншим рослинним компонентам, що входять до його складу. Таким чином препарат обумовлює коригую чий   ефект на моторику шлунково-кишкового тракту.

Препарат обмежує аферентну чутливість щодо подразнень, викликаних розтягненням і стимуляцією серотонін ом кишечнику in vivo, і, таким чином, зменшує вісцеральну гіпер чутливість. Це пояснюється   тим, що компоненти препарату зв’язуються із специфічними рецепторами серотоніну, а також частково мускарину та опіоїдів, і препарат виявляє регулюючу дію щодо перистальтики та чутливості шлунково-кишкового тракту.

Препарат підвищує концентрацію простагландинів і муцинів, що захищають слизову оболонку, знижує концентрацію лейкотрієнів, які пошкоджують слизову оболонку, та пригнічує секрецію шлункового соку парієтальними клітинами. Завдяки цим якостям, що   підтверджуються дослідженнями іn vitro та in vivo, препарат сприяє захисту слизової оболонки шлунка.

Фармакокінетика та дані щодо безпечності.   Результати досліджень підтверджують швидке всмоктування ряду складових речовин, дуже добру переносимість,   відсутність токсичності (у тому числі репродуктивно- або ембрионотоксичності) при застосуванні доз, що перевищували рекомендовані до 1200 разів, а також відсутність мутагенності, тератогенності   та кумуляції діючих речовин.

Показання для застосування. Для лікування функціональної   диспепсії, порушень перистальтики шлунково-кишкового тракту, а саме синдрому подразненого кишечнику, спазмів шлунка, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту і виразки шлунка та дванадцяти палої   кишки.

Спосіб застосування та дози. Якщо немає інших рекомендацій, приймають 3 рази на день перед їжею або під час їжі з невеликою кількістю рідини (2-3 столові   ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких   дозах:

дорослі та підлітки       - по 20 крапель;

діти від 6 до 12 років    - по 15 крапель;

діти від 3 до 6 років      - по 10 крапель,

від 3 місяців до 3 років - по 8 крапель;

немовлята, молодше 3 місяців - по 6 крапель.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Перед застосуванням розчин слід збовтувати.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Випадків передозування не виявлено.

Особливості застосування. У період вагітності та годування груддю препарат слід призначати, впевнившись,   що користь від   його застосування перевищує потенційний ризик.

Під час зберігання можливе випадіння осаду, але це не впливає на   ефективність препарату.

У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія   з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.

Умови та термін зберігання. Зберігати в   захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.  

Термін придатности – 2 роки. Не застосував ати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Розпочатий флакон можна використовувати протягом  4 тижнів.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.   По 20 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі, вміщеному в картонну коробку.

Виробник. Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ.

Адреса. Хафельштрассе 5 64295, Дармштадт, Німеччина.  

Дистрибьютор: Біонорика АГ, Керхенштейнерштрассе 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл, № 1

Прочие ингредиенты: спирт этиловый 31%.

кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл, № 1

кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл, № 1

Прочие ингредиенты: спирт этиловый 31%.

№ UA/6302/01/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

состав лекарственных растений, являющихся компонентами препарата, оказывают тонизирующее или спазмолитическое действие на ЖКТ, а также противовоспалительное (за счет угнетения 5-липоксигеназы), ветрогонное, антибактериальное действие, подавляя рост некоторых подвидов Helicobacter pylori и других кишечных бактерий.
Препарат оказывает двойное действие как in vitro, так и в экспериментальных исследованиях в разных сегментах желудка и кишечника животных. В нестимулированных или слабостимулированных сегментах повышается тонус (действие иберийки горькой), уменьшается выраженность таких симптомов, как ощущение переполнения желудка и метеоризм. В чрезмерно стимулированных сегментах препарат оказывает спазмолитическое действие (эффект других растительных компонентов препарата). Таким образом, препарат оказывает корригирующее действие на моторику ЖКТ.
Препарат снижает афферентную чувствительность относительно раздражения кишечника in vivo, вызванного стимуляцией серотонином и растяжением, и таким образом уменьшается висцеральная гиперчувствительность. Это объясняется тем, что компоненты препарата связываются со специфическими рецепторами серотонина, а также частично с мускариновыми и опиоидными рецепторами. Таким образом, препарат оказывает регулирующее действие относительно перистальтики и чувствительности ЖКТ.
В исследованиях іn vitro и in vivo Иберогаст повышает концентрацию простагландинов и муцинов, защищающих слизистую оболочку и снижает концентрацию лейкотриенов, повреждающих слизистую оболочку, подавляет секрецию кислоты желудочного сока париетальными клетками.
Благодаря этим свойствам Иберогаст способствует защите слизистой оболочки желудка.

ПОКАЗАНИЯ:

функциональная диспепсия, нарушения перистальтики ЖКТ, а именно синдром раздраженного кишечника, спазмы желудка; в качестве вспомогательного средства для симптоматического лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

3 раза в сутки с небольшим количеством воды (например 2–3 столовых ложки воды комнатной температуры) перед или во время приема пищи в следующих возрастных дозах:

• взрослые и подростки — по 20 капель;
• дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 15 капель;
• дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 10 капель;
• дети в возрасте от 3 мес до 3 лет — по 8 капель;
• дети грудного возраста до 3 мес — по 6 капель.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
Перед применением р-р следует взболтать.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период беременности и кормления грудью лечение препаратом проводят только в том случае, если польза от его применения превышает потенциальный риск.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Вскрытый флакон можно использовать в течение 8 нед.
Допускается незначительное помутнение р-ра или образование осадка, что не влияет на эффективность препарата.