-
Інгавірин
- Imidazolyl ethanamide pentandioic acidМіжнародна назва
- Противірусні препарати прямої діїФарм. група
- J05AXATС-код
- без рецептуУмова продажу
- 14 пропозицій від 438,00 до 1 950,00 грн.Наявність в аптеках
|
ІНСТРУКЦІЯ ІНГАВІРИН (INGAVIRIN) |
|
Склад:
діюча речовина: імідазолілетанамід пентандіова кислота (вітаглутам);
1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутаму) у перерахуванні на 100% речовину 90 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин. |
|
Лікарська форма. Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: капсули № 1 червоного кольору; вміст капсул гранули та порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору. |
|
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування. Код АТХ J05A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить противірусну дію, ефективний щодо вірусів грипу типу А (A/H1N1, у т.ч. «свинячого» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типу Б, аденовірусної інфекції, парагрипу, респіраторно-синцитіальної інфекції.Противірусний механізм дії – інгібіція репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції заново синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро. Спричиняє модулюючу дію на функціональну активність інтерферону: спричиняє підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює й нормалізує знижену α-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів крові, стимулює γ-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів. Спричиняє генерацію цитоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK- Т-клітин, які володіють високою кілерною активністю щодо трансформованих вірусами клітин і визначеною противірусною активністю. Протизапальна дія зумовлена пригніченням продукції ключових протизапальних цитокінів (фактора некрозу пухлини (TNF-α), інтерлейкінів (IL-1β і IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. Терапевтична ефективність при грипі та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ) проявляється у скороченні періоду гарячки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабість, запаморочення), катаральних явищ, зниженні числа ускладнень і тривалості захворювання у цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високий профіль безпеки препарату (LD50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 3000 разів). Встановлено, що препарат не володіє мутагенною, імунотоксичною, алергізуючою та канцерогенною дією, не чинить місцевої подразнювальної дії. Інгавірин не впливає на репродуктивну функцію, не чинить ембріотоксичної та тератогенної дії. Фармакокінетика. У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не є можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. Максимальна концентрація в крові, плазмі крові й більшості органів досягається через 30 хвилин після застосування препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») нирок, печінки й легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/т). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній період утримання препарату) в крові - 37,2 години. При 5-денному курсі перорального застосування препарату 1 раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного прийому, а потім повільне зниження до 24 годин. Препарат не метаболізується в організмі і виводиться у незміненому вигляді. Основний процес виведення відбувається впродовж 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8 % виводиться в інтервалі від 0 до 5 годин і 45,2 % в інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77 % виводиться через кишечник і 23% - нирками.
Клінічні характеристики.
|
|
Показання.
Лікування і профілактика грипу А і В та інших гострих респіраторних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція). |
|
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами. |
|
Особливості застосування.
Не застосовувати одночасно з іншими противірусними лікарськими засобами. Якщо у вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат у цей період.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Діти.
Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому їм не слід призначати Інгавірин. |
|
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі.Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій приймати по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на добу впродовж 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Застосування препарату починати з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими приймати по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на добу впродовж 7 днів. |
|
Передозування.
Випадки передозування препарату не відомі. |
|
Побічні реакції.
Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк. |
|
Термін придатності.
3 роки. |
|
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.Зберігати у недоступному для дітей місці. |
|
Упаковка.
По 7 капсул у блістерах, по одному блістеру в пачці з картону. |
|
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «МАКІЗ-ФАРМА».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Російська Федерація, 109029, м. Москва, Автомобільний проїзд, будинок 6, будови 4, 6, 8. |
Ингавирин®
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 90 мг, № 7
| Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты | 90 мг |
№ UA/10409/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Ингавирин оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/H1N1, в том числе свиной A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK–T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (ФНО-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, уменьшении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местно-раздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч. При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — выделяется почками.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
ПРИМЕНЕНИЕ:
внутрь независимо от приема пищи. По 90 мг 1 раз в сутки, 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
редко — аллергические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными препаратами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Дети. Нет данных относительно применения препарата у детей, поэтому им не следует назначать Ингавирин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
нет данных относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки препарата не описаны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C.
Реклама
