Інстенон - інструкція для медичного застосування

Шукати ліки в аптеках:
Кошик резервуванняРезервування
Ліки від А до Я

Каталог ліків
Пошук ліків → Інстенон - інструкція

  • Інстенон

    Інстенон
    • Comb drug
      Міжнародна назва
    • Інші засоби, що діють на нервову систему
      Фарм. група
    • N07XX
      ATС-код
    • за рецептом
      Умова продажу
    • 2 пропозиції від 499,00 до 499,00 грн.
      Наявність в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІНСТЕНОН
(INSTENON®)

Склад:
діючі речовини:
2 мл розчину містять гексобендину дигідро хлориду  10 мг; етофіліну  100 мг;
етамівану  50 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на центральну нервову систему.   Код АТС N 07X X.
 
Клінічні характеристики.
Показання. Захворювання мозку судинного характеру, наслідки недостатності кровопостачання мозку, постінсультні стани, запаморочення, спричинені функціональними розладами мозку.  
Протипоказання.
-   Сильне психомоторне збудження і судоми;  
-   підвищений внутрішньо черепний   тиск;
-   епілепсії;
-   крововилив у головний мозок;
-   підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози. Залежно від тяжкості стану 1-2 рази на день по 1 ампулі внутрішньом'язово   або внутрішньо венно, повільно; або 1-2 рази на день по одній ампулі у вигляді краплинної інфузії разом з 250 мл 5 % розчину левулози. В міру поліпшення стану лікування може бути продовжене пероральними формами препарату (таблетки, вкриті оболонкою).
Побічні реакції. В окремих випадках при застосуванні високих доз можуть спостерігатися головний біль та гіперемія обличчя.
Після швидкого внутрішньо венного введення можливе зниження артеріального тиску, тому тривалість першої ін’єкції має становити не менше 3 хв.
Передозування. Можливе посилення проявів описаних вище побічних реакцій. Можуть спостерігатися головний біль, відчуття серцебиття та гіперемія обличчя.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування можливе тільки в тих випадках, коли очікуваний результат для матері перевищує можливий ризик для плода. За необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Діти. Клінічні дані щодо ефективності і безпечності застосування препарату Інстенон   для лікування дітей відсутні.
Особливості застосування. Потрібно бути обережним, якщо нещодавно був інсульт, а також при стенозі сонної артерії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами. Клінічні дані відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При сумісному застосуванні препарату з субстанція ми, що знижують активність тромбоцитів       (наприклад, ацетил саліцилова кислота), дія цих препаратів може посилюватися гексобендином.
Дуже великі дози кофеїну можуть послабити дію Інстенону, тому потрібно утримуватися від вживання   великої кількості кави та чаю.
Препарат сумісний з ізотонічним розчином хлориду натрію, розчинами глюкози та левулози.
Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Інстенон є комбінованим препаратом для поліпшення мозкового кровообігу та обміну речовин. Активні компоненти препарату діють у комплексі, одно моментно і одно спрямовано на різні ланки патогенезу ішемічного та гіпоксичного ушкодження нервової системи.

Етаміван позитивно впливає на адаптаційні можливості ретикулярної формації стовбура мозку. При таких станах як ішемічний інсульт, постгіпоксична енцефалопатія, травма, інтоксикація, етаміван завдяки активації ретикулярної формації нормалізує функціональний стан нейронних комплексів кори і підкоркових стовбурових структур. Гексобендин підвищує утилізацію глюкози і кисню за рахунок активації анаеробного гліколізу і пентодних циклів. Така активація можлива тільки при ішемії і гіпоксії, коли порушується цикл аеробного окиснювального фосфорилювання. Внаслідок стимуляції анаеробного окиснення утворюється енергетичний субстрат для синтезу й обміну медіаторів, нейротрансмітерів і відновлення синаптичної передачі, депресія якої і деструкція мембран нейронів є основним патогенетичним механізмом розладів свідомості і неврологічних порушень при гіпоксії та ішемії мозку. Гексобендин   також стабілізує фізіологічні механізми ауто регуляції церебрального кровотоку, що пов’язано з дією лактату і пірувату (продуктів анаеробного гліколізу) на рецепторний апарат інтракраніальних артеріол і капілярів.      

Теофілін активує метаболізм міокарда зі збільшенням хвилинного об’єму крові, що сприяє збільшенню пер фузійного тиску в судинах   краєвої зони ішемії. При цьому не змінюється системний артеріальний тиск. Збуджуюча дія на нервову систему проявляється також у стимуляції підкоркових утворень, середнього мозку і стовбурових центрів та ядер (дихального, судинно рухового, центрів вегетативної регуляції, а також ядер черепно-мозкових нервів, у першу чергу, – блукаючого). При застосуванні Інстенону у випадках ішемічного інсульта, закритої черепно-мозкової травми відмічається відновлення порушеної свідомості пацієнта, регресія неврологічних порушень, активація вегетативної сфери.

Фармакокінетика. Не вивчалась.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин.
Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці,   при температурі 2 – 8 °С.
Упаковка. Ампули по 2 мл. По 5 ампул у картонній коробці.
Категорія відпуску.  За рецептом.    
Виробник. „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.
Місцезнаходження. Вул. Петер Штрасе, 25, а-4020, Лінц, Австрія.

ИНСТЕНОН
(INSTENON)
hexobendine + etamivan + etofylline
Представительство:
НИКОМЕД		 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, форте, оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с блестящей поверхностью и ядром белого цвета.

  1 таб.
гексобендина дигидрохлорид 60 мг
этамиван 100 мг
этофиллин 60 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, титана диоксид, лак цветной сансет йеллоу-с, воск "Е" Хехст, повидон К30, полиэтиленгликоль 6000, гуммиарабик.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (30) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

  1 мл 1 амп.
гексобендина гидрохлорид 5 мг 10 мг
этамиван 25 мг 50 мг
этофиллин 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, пропиленгликоль, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: 30, 60 или 100 шт. - П №014738/02-2003, 24.01.03
  • таб., покр. оболочкой, форте 60 мг+100 мг+60 мг: 20, 50 или 300 шт. - П №014738/03-2003, 24.01.03
  • р-р д/инъекц. 10 мг+50 мг+100 мг/2 мл: амп. 5 шт. - П №014738/01-2003, 24.01.03

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует повышению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер ЧМН, прежде всего блуждающего нерва).

При применении Инстенона в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.


Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Инстенон не проводились.


Показания

- заболевания мозга сосудистого генеза и связанные с возрастными изменениями;

- последствия недостаточности кровоснабжения мозга;

- постинсультные состояния;

- головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.

Режим дозирования

В зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят в/м или в/в (медленно) по 1 ампуле 1-2 раза/сут или в виде в/в капельной инфузии по 1 ампуле 1-2 раза/сут вместе с 250 мл 5% раствора левулезы.

В ряде случаев при быстром введении возможно снижение АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.

По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено препаратом в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Внутрь назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут или по 1 таб. форте 3 раза/сут (максимально 5 таб.) в течение 6 недель.


Побочное действие

В отдельных случаях: при применении в высоких дозах - головная боль, гиперемия лица, снижение АД.


Противопоказания

- состояние сильного возбуждения;

- судорожный синдром;

- эпилепсия;

- симптомы повышенного внутричерепного давления (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения);

- кровоизлияние в мозг;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять после недавно перенесенного инсульта и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.


Беременность и лактация

При беременности и в период лактации Инстенон применяют только по строгим показаниям.


Особые указания

В ряде случаев при быстром в/в введении может понизиться АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы: возможны головные боли, тахикардия, гиперемия лица.

Лечение: рекомендуется отмена препарата с последующим возобновлением приема в меньшей дозе.


Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Инстенона и препаратов, уменьшающих активность тромбоцитов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), возможно усиление антиагрегантного действия, обусловленное влиянием гексобендина.

При применении кофеина в высоких дозах возможно уменьшение эффективности Инстенона (следует избегать употребления кофе и чая в больших количествах).


Условия и сроки хранения

Список Б. Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


 

 



Реклама
Пошук ліків в аптеках