Кальцій фруктовий - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАЛЬЦІЙ ФРУКТОВИЙ

CALCIUM FRUCTUS

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна  назви: calcium gluconate; кальцієва сіль глюконової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоско циліндричної форми з рискою та фаскою. Допускаються вкраплення та мармуровість;

склад: 1 таблетка містить кальцію глюконату, у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 г;

допоміжні речовини: сорбіт (D-сорбіт (Е 420)), маніт (Е 421), ас партам (Е 951), кислота винна, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий.

Форма випуску. Таблетки для жування.

Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Препарати кальцію. Кальцію глюконат. Код АТС: А 12А А 03.  

Фармакологічні властивості.                  

Фармакодинаміка. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладких та поперечносмугастих м’язів, функціонуванні серцевого м’язу, згортанні крові; вони необхідні для формування кісткової тканини, функціонування інших систем та органів. Кальцію глюконат зменшує проникність судин, запобігає розвитку запальних реакцій, підвищує стійкість організму до інфекцій, чинить проти алергічну та кровоспинну дію.

Фармакокінетика. Біля 25 % від прийнятої дози кальцію всмоктується із шлунково- кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,2–1,3 год. Період напів виведення з плазми крові – 6,8–7,2 год. Виведення із організму здійснюється переважно з калом (80 %), а також із сечею (20 %).

Препарат рівномірно розподіляється по всіх органах і тканинах. У крові кальцій знаходиться у вільному (іонізованому) та зв’язаному стані. Фізіологічну активність має іонізований кальцій. Його депо є кісткова тканина. Препарат проникає через плацентарний бар’єр, потрапляє у грудне молоко.

Показання для застосування. Гіпокальціємія різного генезу, гіпопар атиреоз, що супроводжується спазмофілією та тетанією, паренхиматозний гепатит, токсичне ураження печінки, нефрит, еклампсія, гіперкаліємічна форма пароксизмальної міоплегії, запальні та ексудативні процеси, шкірні захворювання (екзема, псоріаз). Як додатковий десенсибілізуючий засіб при алергічних захворюваннях, у тому числі лікарській алергії. Як додатковий гемостатичний засіб при легеневих, шлунково-кишкових, носових, маткових кровотечах. Як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою, солями фтористої кислоти.

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, перед їжею. Таблетки перед тим, як проковтнути розжовують. Дози для дорослих та дітей старше 14 років: 1-3 г (2-6 таблеток) 2-3 рази на добу;   від 2 до 4 років – по 1  г (2 таблетки), від 5 до 6 років – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), від 7 до 9 років – 1,5-2 г (3-4  таблетки), від 10 до 14 років – по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається переносимістю препарату і досягненням фармакотерапевтичного ефекту.

Дітям до 2 років препарат призначають в іншій лікарській формі.

Побічна дія. Препарат добре переноситься. В окремих випадках можливі нудота, блювання, діарея, запор, брадикардія. При тривалому застосуванні іноді розвиваються обструктивні процеси у кишечнику, зумовлені утворенням кальцієвих каменів.

Протипоказання. Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, тяжка ниркова недостатність, виражений атеросклероз, підвищена чутливість до препарату.

Передозування. При предозуванні можливий розвиток гіперкальціємії. При цьому можуть спостерігатися анорексія, слабкість, м’язова гіпотонія, нудота, блювання, запор, поліурія з наступною дегідратацією, можливе порушення серцевого ритму. В якості антидота застосовують кальцитонін, який вводять внутрішньо венно з розрахунку 5,0 - 10,0 МО на 1 кг маси тіла на добу.

Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів із незначною кальціурією, з нерізко вираженими порушеннями функції нирок або з сечокам’яною хворобою в анамнезі; у зазначених випадках слід регулярно контролю вати рівень екскреції кальцію із сечею. Пацієнтам із сечокам’яною хворобою рекомендується збільшувати об’єм споживаної рідини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальцій може посилювати всмоктування тетрацикліну та препаратів заліза, тому кальцію глюконат слід приймати за 3 год до або після прийому вищезазначених препаратів. Кальцію глюконат несумісний з лінкозамінами (кліндаміцином, лінкоміцином).

Сумісне застосування з тіазидовими діуретиками може призвести до збільшення вмісту кальцію у плазмі крові.

Препарати кальцію підвищують токсичність хінідину.

Кальцію глюконат усуває пригнічення нервово-м’язової передачі після   застосування антибіотиків, аміноглікозидів.

Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Умови випуску. Без рецепту.

Упаковка. Таблетки № 10 у блістері, 2 блістера в пачці; №10 у блістері, 10 блістерів в пачці.

Виробник. АТ " Галичфарм".

Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Інструкція відсутня