Калію йодид - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

КАЛІЮ  ЙОДИД

(KALII  IODIDUM)

Склад:

діюча  речовина: Potassium iodide;

1 таблетка містить калію йодиду 250 мг (0,25 г);

допоміжні речовини: магнію карбонат основний, натрію тіосульфат, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Препарати йоду, що застосовуються при захворюваннях щитовидної залози. Код АТС Н03С А.

Клінічні характеристики.

Показання. Профілактика під час ядерно-технічних аварій з метою запобігання опроміненню.

Протипоказання.

Туберкульоз легень, нефрит, нефроз, фурункульоз, вугрові висипи, піодермія, геморагічний діатез, кропив’янка, підвищена чутливость до йоду, підвищена чутливость до будь якого з компонентів препарату. Виражений гіпертиреоз, латентний гіпертиреоз, гіперфункція щитовидної залози, токсична аденома, вузловий або дифузний токсичний зоб, герпетиформний дерматит (хвороба Дюринга).

Спосіб застосування та дози.

При загрозі надходження в організм радіоактивного йоду для захисту від опромінення щитовидної залози призначають дорослим та дітям старше 2 років по 125 мг (½ таблетки)  1 раз на день. Половину таблетки подрібнюють і розводять невеликою кількістю солодкого чаю. Препарат застосовують щодня до зникнення загрози надходження радіоактивного йоду в організм.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: прояви йодизму: набряк слизової оболонки носа, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, шкірні висипання, свербіж.

З боку системи крові: еозинофілія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія.

З боку центральної нервової системи: дратівливість, порушення сну, підвищене потовиділення.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея (у пацієнтів старше 40 років).

Інші: при високодозовій терапії в окремих випадках можуть розвинутися зоб та гіпотиреоз.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно порадитися з лікарем!

Передозування.

При гострій інтоксикації йодом спостерігається рефлекторне блювання, болі у животі, діарея (іноді з кров'ю), забарвлення слизових оболочок у коричневий колір. Може настати дегідратація  та шок. У рідких випадках відзначається стеноз стравоходу. Хронічне передозування призводить до феномена, який називається йодизмом: металічний присмак у роті, набряк і запалення слизових оболочок (риніт, кон'юнктивіт, гастроентерит, бронхіт); вугровий висип; дерматит; набряк та болі слинних залоз; геморагії, підвищення температури тіла; дратівливість.

При тривалому застосуванні високих доз препарату (понад 300 мкг на добу) можливий розвиток йод-індукованого гіпертиреозу (особливо у пацієнтів літнього віку при наявності вузлового зобу або токсичної аденоми).

При терапії високими дозами йоду (понад 1 мг/добу) в окремих випадках можуть розвинутися зоб і гіпотиреоз.

Лікування. Перша допомога полягає у промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля. При застосуванні гемодіалізу можна знизити рівень йоду у плазмі крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю, за винятком випадків загрози надходження в організм радіоактивних ізотопів йоду. У таких випадках рішення щодо застосування приймає лікар та одночасно з калію йодидом призначають калію перхлорат. При дозах понад 300 мкг йоду на день необхідно припинити годування груддю.

Діти. Не рекомендується застосовувати дітям до 2 років.

Особливості застосування.

На фоні терапії у пацієнтів із нирковою недостатністю можливий розвиток гіперкаліємії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Будь-які випробування щодо вивченню впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводилися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасній високодозній терапії йодом та калійзберігаючими діуретиками можливий розвиток гіперкаліємії, з препаратами літію – розвиток зобу та гіпотиреозу. Перхлорат та тіоціонат конкурентно гальмують поглинання йоду щитовидною залозою, а ТТГ – стимулює.

Хінідін: при одночасному застосуванні відбувається підсилення ефекту хінідіну на серце у зв'язку зі збільшенням концентрації калію у плазмі крові.

Рослинні алкалоїди та солі важких металів: одночасне застосування може призвести до утворення  нерозчинного осаду та ускладнити всмоктування йоду.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. При надходженні йодидів у клітини епітелію фолікула щитовидної залози під впливом ферменту йодид-пероксидази відбувається окиснення йоду з утворенням елементарного йоду, який включається у молекулу тирозину. При цьому одна частина радикалів тирозину у тиреоглобуліні йодується. Йодовані радикали тирозину конденсуються у тиротрони, основними з яких виявляються тироксин (Т4) та трийодтиронін (Т3). Утворений комплекс тироніну та тиреоглобуліну виділяється як депонована форма гормона щитовидної залози у колоїд фолікула та зберігається у такому стані протягом кількох днів або тижнів. При дефіциті йоду цей процес порушується. Калію йодид компенсує його дефіцит, сприяє відновленню порушеного синтезу тиреоїдних гормонів.

Важливими властивостями калію йодиду виявляється його здатність попереджувати накопичення радіоактивного йоду у щитовидній залозі та забезпечувати її захист від дії радіації.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Широко разподіляється по всіх тканинах та рідинах організму. Виділяється переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору; допускається наявність вкраплень та мармуровості.

Термін придатності.  4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25  ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у стрипах, №150 (15х10) у стрипах.

Категорія відпуску. За  рецептом.

Виробник.  

ВАТ «Монфарм».

Місцезнаходження.  

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Инструкция Калия йодид кап. глаз. 2 % фл. 5 мл №1 :

Фармакологическое действие:
Влияет на синтетическую функцию (образование гормонов) щитовидной железы, тормозит образование тиреотропного гормона передней доли гипофиза (гормонов гипофиза, регулирующих функцию щитовидной железы), рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез (отделение мокроты), обладает протеолитическими (расщепляющими белки) свойствами. При местном применении проявляет антисептическую (обеззараживающую) активность. Важным свойством калия йодида является его способность предупреждать накопление радиоактивного йода в щитовидной железе и обеспечивать ее защиту от действия радиации.

Показания к применению:
Применяют как препарат йода при гипертиреозе (заболевании щитовидной железы), эндемическом зобе (заболевании щитовидной железы вследствие пониженного содержания йода в воде), для подготовки к операциям при выраженных формах тиреотоксикоза (заболевания щитовидной железы, обусловленного ее повышенной функцией), при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, бронхиальной астме; при глазных заболеваниях (катаракта, помутнение роговицы /прозрачной оболочки глаза, и стекловидного тела, кровоизлияния в оболочки глаза) а также при грибковых поражениях конъюнктивы (наружной оболочки глазного яблока) и роговицы. Профилактика радиоактивного поражения щитовидной железы. Применяют также в качестве вспомогательного средства у больных сифилисом.

Способ применения:
Принимают калия йодид внутрь в виде таблеток, растворов и микстур. Во избежание раздражения желудочно-кишечного тракта запивают молоком, киселем или сладким чаем.
При эндемическом зобе Назначают внутрь по 0,04 г 1 раз в неделю. В эндемических районах пользуются также поваренной солью, к которой на 100 кг соли прибавлено по 1,0-2,5 г калия йодида. При диффузном зобе (заболевании щитовидной железы) назначают по 0,04 г 3 раза в день, затем по 0,125 г 1-2 раза в день курсами по 20 дней с перерывами 10 дней.
Как муколитическое (разжиживаюшее мокроту) средство назначают 1-3% раствор по 2-3 столовые ложки (0,3-1,0 г) 3-4 раза в день.
В качестве вспомогательного средства калия йодид назначают больным сифилисом (преимущественно в третичном периоде). Препарат способствует рассасыванию инфильтратов (уплотнений), уменьшению болей. Назначают в виде 3-4% раствора по 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.
Относительно большие дозы (по 1 столовой ложке 10-20% раствора 4 раза в день) назначают при актиномикозе легких (грибковом заболевании легких).
В офтальмологической практике применяют в качестве “рассасывающего” средства глазные капли калия йодида в виде 3% раствора. Закапывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поврехностью век и передней поверхностью глазного яблока) по 2 капли 3-4 раза в день в течение 10-15 дней. При необходимости курсы лечения повторяют.
При угрозе поступления в организм радиоактивного йода для защиты от облучения щитовидной железы назначают взрослым и детям старше 2 лет по 0,125 г 1 раз в день; детям до 2 лет - по 0,04 г в день. Таблетку размельчают и дают с небольшим количеством киселя или сладкого чая.
Препарат принимают ежедневно до исчезновения угрозы поступления радиоактивного йода в организм.
Для защиты щитовидной железы от воздействия применяемых при сканировании (определении) радофармацевтических препаратов, меченных радиоактивным йодом, дают калия йодид по 0,125 г 1 раз в день в течение 5-10 дней.

Побочные действия:
При применении калия йодида возможны явления йодизма (неинфекционного воспаления слизистых оболочек в местах выделения йода при передозировке или индивидуальной непереносимости препаратов йода): насморк, крапивница, отек Квинке и др., а при приеме внутрь - неприятные ощущения в подложечной области.

Противопоказания:
Препарат противопоказан при туберкулезе легких, нефрите, нефрозе (заболеваниях почек), фурункулезе (множественном гнойном воспалении кожи), угревой сыпи, пиодермии (гнойном воспалении кожи), геморрагическом диатезе (повышенной кровоточивости), крапивнице, повышенной чувствительности к йоду, беременности, за исключением случаев угрозы поступления в организм радиоактивных изотопов йода. В этих случаях одновременно с калия йодидом (0,125 г) назначают калия пеЬхлорат (0,75 г).

Форма выпуска:
Таблетки по 0,04; 0,125; 0,25 и 0,5 г в банках оранжевого стекла; 3% раствор во флаконах по 200 мл и по 10 мл - глазные капли.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы:
Калий йодистый.

Состав:
Бесцветные (белые) кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).