Калію оротат - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАЛІЮ ОРОТАТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: калію оротат;

1 таблетка містить калію оротату 0,5 г (500 мг);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, желатин, кислота стеаринова, крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого кольору, плоско циліндричної форми, з гладенькою поверхнею, з рискою та фаскою.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.

Фармакотерапевтична група.

Анаболічні засоби для системного застосування. Не стероїдні анаболічні засоби. Код АТС А 14В.

Фармакологічні властивості. Калію оротат має загальний стимулювальний вплив на обмінні процеси, бере участь у білковому та вуглеводному обмінах. Основним структурним елементом калію оротату є оротова кислота.

Кислота оротова забезпечує синтез піримідинових основ (урацилу, тіміну, цитозину) у процесі синтезу нуклеїнових кислот, які беруть участь в синтезі білкових молекул. Внаслідок участі у   вуглеводному обміні кислота оротова виявляє   нормалізую чий вплив на обмін галактози.

Калію оротат як анаболічний засіб застосовують для відновлення порушень білкового обміну та стимуляції процесів метаболізму.

Показання для застосування.

Комплексна терапія захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом), дистрофії міокарда, інфаркту міокарда, хронічної серцевої недостатності II - III стадії, аритмій (екстрасистолій), аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей, прогресуючої м’язової дистрофії, анемії, галактоземії, дерматозів.

Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після тяжких захворювань.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Цироз печінки з асцитом, гостра та виражена хронічна ниркова недостатність, лімфогранулематоз, злоякісні захворювання органів кровотворення, гіперкаліємія. Дитячий вік до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Калію оротат не можна застосовувати для калій замісної терапії.

Калію оротат не слід застосовувати під час їди у зв'язку з можливістю його взаємодії з компонентами їжі.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

За необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Калію оротат приймають внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. Таблетки ковтають не розжовуючи, запиваючи 150 - 200 мл води.

Дорослим призначають по 250 - 500 мг 2 - 3 рази на добу. Добова доза становить 500 - 1500 мг. В окремих випадках, за необхідності посилення терапевтичного ефекту, добову дозу для дорослих збільшують до 3000 мг.

Курс лікування – 3 - 5 тижнів, за необхідності, курс лікування повторюють через місяць.

Дітям віком старше 5 років Калію оротат призначають у добовій дозі 10 - 20 мг на 1 кг маси тіла. Зазначену добову дозу розділяють на 2 - 3 прийоми.

Передозування.

При тривалому застосуванні спостерігаються алергічні дерматози, що потребують проведення десенсибілізуючої терапії; гіперкаліємія, яка потребує відміни препарату.

При застосуванні у високих дозах при дотриманні дієти з низьким вмістом білка можливий розвиток дистрофії печінки, що потребує відміни препарату та відповідної терапії.

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливі алергічні та диспепсичні явища, які швидко минають при відміні препарату.

При   застосуванні у високих дозах при дотриманні низько білкової дієти можливий розвиток жирової дистрофії печінки.

Можливий розвиток гіперкаліємії, що супроводжується парестезіями, змінами показників ЕКГ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефективність Калію оротату підвищується при одночасному застосуванні з фолієвою кислотою та ціанокобаламіном.

Калію оротат поліпшує переносимість серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні з калій зберігаючи ми діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)   можливий розвиток гіперкаліємії.

Препарат можна застосовувати одночасно з вітамінами, кардіотонічними препаратами.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки № 10 у стрипах і блістерах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Оказывает анаболическое (усиливающее синтез белка) действие при нарушении белкового обмена, сопровождающегося дефицитом оротовой кислоты.

Показания к применению:
Инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма.

Способ применения:
Внутрь (за 1 ч до еды или через 4 ч после еды) по 0,25-0,5 г 2-3 раза в день. Курс лечения (20-40 дней) при необходимости через месяц повторяют. Детям назначают из расчета 10-20 мг на кг массы тела в сутки (в 2-3 приема).

Побочные действия:
Аллергические кожные рекции.

Форма выпуска:
Таблетки по 0,5 г в упаковке по 10 штук; по 0,1 г в упаковке по 10 штук для детей.

Условия хранения:
В обычных условиях.

Синонимы:
Диорон, Оропур, Ороцид, Калий оротовокислый.

Внимание!
Перед применением препарата Калия оротат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.