Кандерм - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАНДЕРМ-БГ

(CANDERM-BG)

Склад:

діючі речовини: 1 г крему містить клотримазолу 10 мг (1 %), беклометазону дипропіонату 0,25 мг (0,025%), гентаміцину сульфату (у перерахуванні на гентаміцин) 1 мг (0,1  %);

допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, пропіленгліколь, спирт цетостеариловий, парафін білий м’який, хлор крезол, цетомакрогол 1000, натрію мета бісульфіт (Е 223), вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Фармакотерапевтична група.

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Код АТС D07C C04.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцева терапія шкірних захворювань – дерматозів, дерматомікозів (кандидозів, трихофітій, мікроспорій, епідермофітій, різнобарвного лишаю), різноманітних форм інфікованих екзем і шкірних інфекцій з вираженою запальною реакцією.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, оперізувальний герпес. І триместр вагітності та годування груддю, дитячий вік до 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо дорослим і дітям віком старше 3 років.

Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу та обережно втирають.

Тривалість лікування індивідуальна, залежить від ступеня тяжкості перебігу хвороби, локалізації патологічних змін.

При грибкових ураженнях шкіри терапію препаратом рекомендують продовжувати протягом 2 тижнів після зникнення ознак захворювання.

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливі місцеві алергічні реакції, подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння, гіпопігментація шкіри, атрофія шкіри, стриї, еритема, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертріхоз, вугри.

Передозування.

Не встановлено.

При тривалому застосуванні кортикостероїдів у високих дозах можливий розвиток симптомів гіперкортицизму.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У І триместрі вагітності протипоказаний. В ІІ, ІІІ триместрах вагітності застосування можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Якщо застосування препарату необхідне у період годування груддю, годування груддю слід припинити.

Діти.

Протипоказане застосування дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3-х років застосовувати лише за призначенням та під наглядом лікаря.

Особливості застосування.

Не слід застосовувати під оклюзійною пов’язкою, оскільки системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні буде набагато вищою, якщо лікування проводитиметься на великих поверхнях тіла або при застосуванні під оклюзійною пов’язкою. Не можна застосовувати в офтальмологічній практиці. Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних глюкокортикостероїдів, серед них – пригнічення функції кори наднирників, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.

Необхідно уникати нанесення на відкриті рани або ушкоджену шкіру.

Відміну препарату після тривалого застосування рекомендується проводити поступово.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Місцеве застосування ністатину знижує лікувальний ефект препарату.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування, який має широкий спектр дії: протигрибкову, антибактеріальну, протизапальну. Антимікотичний ефект крему Кандерм-БГ забезпечує компонент клотримазол, який порушує склад клітинної мембрани грибів, що призводить до лізису клітин. Клотримазол чинить також антимікробну дію стосовно грам позитивних і деяких грам негативних бактерій, протипротозойну та протитрихомонадну дію. Гентаміцину сульфат має антибактеріальну дію відносно грам позитивних та багатьох грам негативних бактерій. Беклометазону дипропіонат – синтетичний глюкортикостероїд, який чинить місцеву протизапальну дію.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні в системний кровоток потрапляє незначна кількість препарату. У великій кількості препарат концентрується в епідермісі, меншою мірою – в дермі та підшкірній клітковині.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: пластична маса гомогенної консистенції білого кольору.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 18 °С до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Крем по 5 г або 10 г у тубах алюмінієвих. 1 туба у картонній пачці

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

«Вайшалі Фармасьютікалз».

Місцезнаходження

7 - й км, Джансатх Роад, Музаффар Нагар, Індія.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Кандерм-БГ - комбинированный препарат для наружного использования с противогрибковым, антибактериальным, противовоспалительным действием. Антимикотический эффект крема кандерм обеспечивает компонент клотримазол, который нарушает состав клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клеток. Клотримазол проявляет также антимикробное действие относительно грампозитивных и некоторых грамнегативных бактерий, противопротозойное и протитрихомонадное действие. Гентамицина сульфат проявляет антибактериальное действие против грампозитивных и многих грамнегативных бактерий. Беклометазона дипропионат – синтетический глюкортикостероид, который проявляет местное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика. При наружном применении в кровь всасывается незначительное количество препарата. В большом количестве препарат концентрируется в эпидермисе, меньшей мерой - в коже и подкожной клетчатке.

Показания для использования. Крем Кандерм-БГ назначают при местной терапии широкого спектра кожных заболеваний – дерматозов, дерматомикозов (кандидозов, трихофитий, микроспорий, эпидермофитий, разноцветного лишая), различных форм инфицированных экзем и кожных инфекций с выраженной воспалительной реакцией.

Способ использования и дозы. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжительность лечения индивидуальная, зависит от степени тяжести течения болезни, локализации патологических изменений. Максимальный курс лечения препаратом составляет 3 - 4 недели. При грибковых поражениях кожи терапию препаратом рекомендуют продолжать в течение 2 недель после исчезновения признаков заболевания.

Побочное действие. При повышенной чувствительности к составляющим препарата Кандерм-БГ возможны местные аллергические реакции, раздражения кожи, зуд.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, І триместр беременности, период лактации, туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, опоясывающий герпес. Дети до 3 лет.

Передозировка. Не установлен.

Особенности использования. Женщины у ІІ и ІІІ триместрах беременности и в период лактации должны применять препарата только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Местное использование нистатина снижает лечебный эффект препарата.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом,защищенном от света месте при температуре от 18 до 25°С. Срок годности - 3 года.