Кардіомагніл: інструкція для медичного застосування, опис, показання, протипоказання, наявність в аптеках. Де придбати препарат Кардіомагніл в Україні

Пошук ліків → Кардіомагніл - інструкція

Кардіомагніл
- Comb drug
  Міжнародна назва
- Антитромботичні препарати
  Фарм. група
- B01AC06
  ATС-код
- за рецептом
  Умова продажу
- 100 пропозицій від 63,55 до 355,91 грн.
  Наявність в аптеках

Інструкція: українська, російська

Аналоги

Ціни в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАРДІОМАГНІЛ
(CARDIOMAGNYL)

Склад:

діючі речовини: аcetylsalicylic acid; magnesium hydroxide;

1 таблетка містить 75 мг кислоти ацетил саліцилової і 15,2 мг магнію гідроксиду;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна,
магнію стеарат, крохмаль картопляний, гідроксипропілм етилцелюлоза,
пропіленгліколь, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТС В 01А С 06.

Клінічні характеристики.

Показання.

- Гостра (нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда) та хронічна ішемічна хвороба серця.

- Профілактика повторного тромбоутворення.

- Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань: артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія, цукровий діабет, ожиріння (індекс маси тіла < 30), спадковий анамнез (інфаркт міокарда у пацієнтів віком до 55 років).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; виразка шлунка у фазі загострення; схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцит опенія, гемофілія); печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення діяльності нирок (рівень клуб очкової фільтрації <10 мл/хв); виражена серцева недостатність; астма, набряк Квінке, спричинені застосуванням саліцилатів або НПЗЗ в анамнезі; ІІІ триместр вагітності, дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Гостра та хронічна ішемічна хвороба серця.

Рекомендована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуюча доза – 75 мг на добу.

Гострий інфаркт міокарда. Нестабільна стенокардія.

Рекомендована доза становить 150 – 450 мг, застосовують якомога швидше після появи симптомів.

Профілактика повторного тромбоутворення.

Рекомендована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримуюча доза – 75 мг на добу.

Первинна профілактика тромбозів, серцево-судинних захворювань, таких як гострий коронарний синдром у пацієнтів, у яких присутні фактори розвитку серцево-судинних захворювань.

Рекомендована профілактична доза – 75 мг на добу.

Таблетки ковтають цілими, за необхідності запивають водою. За бажанням таблетку можна розломити навпіл, розжувати або попередньо розтерти.

Курс лікування лікар визначає індивідуально, залежно від показань і тяжкості захворювання.

Побічні реакції. Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже поширені (> 1/10); поширені (> 1/100, < 1/10); непоширені (> 1/1000,
< 1/100); рідко поширені (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко поширені (< 1/10000, включаючи поодинокі випадки).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи.

Дуже поширені: збільшена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів.
Непоширені: прихована кровотеча.
Рідко поширені : анемія у випадку тривалої терапії.
Дуже рідко поширені : гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцит опенія, нейтропенія, а пластична анемія, еозинофілі я, агранулоцит оз.

Порушення з боку імунної системи.

Непоширені: анафілактичні реакції, алергічний риніт.

Порушення з боку ендокринної системи.

Рідко поширені: гіпоглікемія.

Порушення з боку нервової системи.

Поширені: головний біль, безсоння.
Непоширені: запаморочення (вертиго), дрімота.
Рідко: інтрацеребральний крововилив.

Порушення з боку органів чуття.

Непоширені: дзвін у вухах.
Рідко поширені: дозозалежна, оборотна втрата слуху та глухота.

Порушення з боку дихальної системи.

Поширені: бронхоспазм (у хворих на астму).

Порушення з боку травного тракту.

Дуже поширені: печія, рефлюкс.
Поширені: ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея.
Непоширені: виразки верхнього відділу травного тракту, в т. ч. блювання з кров’ю та дьогтеподібне випорожнення.
Рідко поширені: шлунково-кишкові кровотечі, перфорації.
Дуже рідко поширені: стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки.

Порушення з боку печінки.

Рідко поширені: збільшення рівня трансамінази та лужної фосфатази сироватки.
Дуже рідко поширені: дозозалежний, оборотний, гострий гепатит середнього ступеня, Порушення з боку шкіри.

Поширені: кропив’янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморрагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєла

Передозування. Небезпечна доза: для дорослих - 150 мг/кг маси тіла.
Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювання, головний біль, помутніння свідомості.
Симптоми тяжкого та гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, алкалоїдний алкалоз та метаболічний ацидоз.
У випадку тяжкого отруєння, пригнічення ЦНС може призвести до коми, кардіоваскулярного колапсу та зупинки дихання.
Гостре отруєння ацетил саліциловою кислотою (> 300 мг/кг) часто спричиняє гостру печінкову недостатність, а доза більш ніж 500 мг/кг може бути смертельною.
Лікування. У випадку гострого передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Рішення щодо застосування препарату Кардіомагніл у І – ІІ триместрі вагітності та при годуванні груддю повинно прийматися після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, у максимально низьких дозах (до 100 мг на добу) та під ретельним наглядом.
Препарат протипоказано застосовувати у ІІІ триместрі вагітності.

Діти. Препарат не слід застосовувати дітям.

Особливості застосування. Необхідно уникати тривалого сумісного застосування Кардіомагнілу з не стероїдними протизапальними засобами, оскільки збільшується ризик виникнення побічних явищ. У пацієнтів літнього віку при тривалому застосуванні препарату може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.
У випадку запланованого хірургічного втручання рекомендується припинити прийом препарату за декілька днів.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з астмою та алергічними реакціями, диспепсією, відомими ураженнями слизової оболонки шлунка, порушеною функцією печінки або нирок. При застосуванні малих доз ацетил саліцилової кислоти може знижуватись виведення сечової кислоти

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні Кардіомагніл посилює дію гіпоглікемічних засобів, антикоагулянтів (наприклад, варфарин, фенпрокумон, клопідогрель, гепарин), ацетазоламіду, метотрексату. Пригнічує дію фуросеміду, спіронолактону, інгібіторів АПФ. Не рекомендується сумісне застосування з НПЗЗ. Антациди, можуть знижувати всмоктування препарату. Клінічне значення даної взаємодії ацетил саліцилової кислоти та магнію мінімальне за рахунок невеликої кількості магнію, який входить у склад препарату. Застосування з пробенецидом послаблює дію обох препаратів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ацетил саліцилова кислота є аналгетичним, протизапальним та жарознижувальним і антиагрегантним засобом.

Основний фармакологічний ефект – інгібування утворення простагландинів і тромбоксанів. Знеболювальний ефект є додатковим ефектом, який спричинений інгібуванням ферменту циклооксигенази. Протизапальний ефект позв’язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE2.

Ацетил саліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G/H, її вплив на простагландини триває довше, ніж ацетил саліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетил саліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану у тромбоцитах та на час кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі.

Гідроксид магнію має антацидний ефект і захищає слизову оболонку травного тракту від подразливого впливу ацетил саліцилової кислоти.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Після прийому внутрішньо ацетил саліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту. Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з приступами мігрені, збільшується – у пацієнтів з ахлоргідрією або у пацієнтів, які приймають полісорбати або антациди. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 0,5 – 2 години.

При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечнику.

Розподіл. Зв’язування ацетил саліцилової кислоти з білками плазми становить 80 – 90 %. Об’єм розподілу для дорослих становить 170 мл/кг маси тіла. Саліцилати сильно зв’язуються з білками плазми і швидко розповсюджуються по організму. Саліцилати проникають у грудне молоко та можуть проникати через плацентарний бар’єр. Магній розповсюджується з білками в зв’язаному вигляді (приблизно 25 – 30 %). Невелика кількість виводиться у грудне молоко. Магній може переходити через плацентарний бар’єр.

Метаболізм. Ацетил саліцилова кислота гідролізу ється до активного метаболіту – саліцилату в стінці шлунку. Після абсорбції ацетил саліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хвилин після прийому внутрішньо являється домінуючою у плазмі.

Виведення. Саліцилат виводиться головним чином за рахунок печінкового метаболізму. Період папів виведення складає 2 – 3 години. При високій дозі ацетил саліцилової кислоти період наіввиведення збільшується до 15 – 30 годин. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведений об’єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30 % дози виводиться з сечею, якщо реакція сечі лужна, тільки 2 % - якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться з сечею, але більша частина ре абсорбується та виводиться з калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, у формі стилізованого „серця”.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 30, 100 таблеток у скляному флаконі коричневого кольору.

Категорія відпуску. Без рецепта – 30 таблеток. За рецептом – 100 таблеток.

Виробник. „Nycomed Danmark AрS”, Denmark / “Нікомед Данія АпС”, Данія.

Місцезнаходження. Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark / Лангеб’єрг 1 ДК-4000, Роскільде, Данія.

КАРДИОМАГНИЛ
(CARDIOMAGNYL)

acetylsalicylic acid + magnesium hydroxide

Представительство:
НИКОМЕД

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы темного стекла.
100 шт. - флаконы темного стекла.

Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с поперечной односторонней бороздкой.

	1 таб.
ацетилсалициловая кислота	150 мг
магния гидроксид	30.39 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, пропиленгликоль, вода очищенная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы темного стекла.
100 шт. - флаконы темного стекла.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант

Регистрационные №№:

таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 10, 30 или 100 шт. - П №013875/01-2002, 28.03.02
таб. форте, покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 10, 30 или 100 шт. - П №013875/02-2002, 28.03.02

Фармакологическое действие

Антиагрегант. НПВС. Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует фермент циклооксигеназу и селективно снижает синтез тромбоксана А₂, что приводит к уменьшению агрегации тромбоцитов и снижению свертываемости крови.

Магния гидроксид защищает слизистые оболочки ЖКТ, что уменьшает риск развития побочных эффектов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Выведение

Выводится почками. T_1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии эстераз она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме. T_1/2 салициловой кислоты - около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (более 3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

Показания

Профилактика заболеваний, сопровождающихся повышенной агрегацией тромбоцитов:

- тромбозы и эмболии;

- нестабильная стенокардия;

- инфаркт миокарда;

- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (в т.ч. ишемический инсульт);

- послеоперационный период после оперативных вмешательств на сердце и сосудах (в т.ч. после аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминальнальной коронарной ангиопластики).

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата для взрослых в первый день лечения составляет 150 мг/сут, затем - 75 мг/сут.

Таблетки следует проглатывать целиком, при необходимости запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Побочное действие

Возможно: ощущение дискомфорта в эпигастральной области.

Противопоказания

- кровотечение в ЖКТ в анамнезе;

- кровоизлияние в мозг в анамнезе;

- тромбоцитопения;

- склонность к кровотечениям;

- гемофилия;

- геморрагический диатез;

- гипопротромбинемия;

- бронхиальная астма;

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- почечная недостаточность;

- I и III триместры беременности;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский возраст;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к салицилатам.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с язвенной болезнью желудка в анамнезе.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу при появлении любых побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого-либо влияния Кардиомагнила на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Для взрослых опасной является доза препарата, соответствующая 150 мг ацетилсалициловой кислоты на 1 кг массы тела.

Симптомы: шум в ушах, снижение остроты слуха, головокружение, повышенное потоотделение, беспокойство, боли в животе, тошнота, рвота (возможно с кровью), учащение дыхания, увеличение времени кровотечения; редко - нарушение работы сердца; в единичных случаях - отек легких.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Редко Кардиомагнил в высоких дозах при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами усиливает их действие и ингибирует урикозурическое действие пробенецида.

При одновременном применении Кардиомагнил усиливает действие метотрексата, хлорпропамида, антиагрегантов, фибринолитических средств и ослабляет действие спиронолактона.

При одновременном приеме антациды и колестирамин снижают абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Кардіомагніл - інструкція для медичного застосування

Кардіомагніл