Кеназол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЕНАЗОЛ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: кетоконазол;

1 грам шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, динатрію лауретсульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, сечовини імідазолідиніл, ароматизатор «Cosmina», натрію хлорид, барвник        FD&C червоний № 4 (Е 125), вода очищена.

Лікарська форма. Шампунь.

Помаранчево-червоний, прозорий, в’язкий, гомогенний, гелеподібний шампунь.

Назва і місцезнаходження виробника. “Фарма Інтернешенал”, А. С. 334 Аль-Джубайха 11941, Амман, Йорданія.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Лікувальні шампуні. Код АТС D11A C30.

Кетоконазол – це синтетична похідна імідазолдіоксолану, що виявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton-sp.,  Epidermophyton-sp., Microsporum-sp., і дріжджів, таких як Candida-sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Всмоктування кетоконазолу крізь шкіру при місцевому застосуванні незначне. Оскільки навіть при тривалому застосуванні вміст кетоконазолу в крові не визначається, можна вважати, що системної дії препарат не виявляє.

Показання для застосування. Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікро організмами Pityrosporum, такі як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейна екзема.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів з шампунем «Кеназол®» з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2 - 3 тижнів.

Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випадання волоссям, яке може в окремих випадках деякий час тривати і на початку застосування шампуню «Кеназол®».

Особливі застереження. При застосуванні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі – їх слід промити водою.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Оскільки при місцевому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується, застосовувати шампунь «Кеназол®» в періоди вагітності та годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Враховуючи ймовірність попадання шампуню в очі, бажано застосовувати у дітей віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози. На уражені ділянки нанести шампунь «Кеназол®» на 3 - 5 хв., після чого змити водою.

Лікування:

• лупа та себорейна екзема: два рази на тиждень протягом 3 - 4 тижнів;

• висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.

Профілактика:

• лупа та себорейна екзема: 1 раз на тиждень або 1 раз на два тижні;

• висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Передозування. При застосуванні шампуню «Кеназол®» розвиток передозування не передбачається, оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Побічні ефекти. Шампунь «Кеназол» добре переноситься. Як і при застосуванні інших шампунів, може спостерігатись місцеве подразнення, відчуття печіння та свербежу. Волосся може стати жирним або сухим.

В окремих випадках, в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим, сивим волоссям, спостерігається незначна зміна відтінку кольору волосся.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не спостерігалася.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 100 мл шампуню у флаконі з поліетилену високої щільності.

Категорія відпуску. Без рецепта.

противогрибковый препарат для наружного применения. Кетоконазол (пиперазин 1-ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорофенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]метоксил]фенил]-, цис-(±)-цис-1-ацетил-4 [p-[[2,4-дихлорфенил)-2-(имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4 ил[метокси]фенил]) — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает фунгицидной или фунгистатической активностью в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spр., Epidermophyton spр., Microsporum spр., и дрожжей, таких как Candida spр., Malasseziа furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Всасывание кетоконазола через неповрежденную кожу при местном применении незначительное. Поскольку даже при продолжительном местном применении кетоконазол в крови не определяется, можно считать, что системного действия препарат не имеет.

лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Pityrosporum, такими как перхоть и отрубевидный лишай.

шампунь наносят на пораженные участки на 3–5 мин, после чего смывают водой.
С лечебной целью при перхоти и себорейной экземе шампунь используют 2 раза в неделю на протяжении 3–4 нед, при отрубевидном лишае — ежедневно на протяжении 5 дней.
Для профилактики перхоти и себорейной экземы шампунь используют каждую неделю или 1 раз в 2 нед, отрубевидного лишая — ежедневно на протяжении 3 дней (разовый курс) перед началом летнего сезона.

повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам шампуня.

обычно хорошо переносится. Как и при использовании других шампуней, возможны местное раздражение, ощущение жжения и зуда кожи, повышенная жирность или чрезмерная сухость волос. В отдельных случаях (в основном у пациентов с химически поврежденными, седыми волосами) отмечают незначительное изменение оттенка цвета волос.

следует избегать попадания шампуня в глаза, при попадании промыть глаза проточной водой.
Для предупреждения синдрома отмены при продолжительном местном лечении ГКС рекомендуют продолжать местное применение ГКС с шампунем Кеназол с последующей постепенной отменой ГКС на протяжении 2–3 нед.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале использования шампуня Кеназол.
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, допускается использование шампуня Кеназол в период беременности и кормления грудью.

не отмечены.

при использовании шампуня Кеназол развитие передозировки не предполагается, поскольку препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь проводят поддерживающую терапию. Для предупреждения аспирации пены запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

при температуре до 25 °С.