Кестін - інструкція для медичного застосування

Шукати ліки в аптеках:
Кошик резервуванняРезервування
Ліки від А до Я

Каталог ліків
Пошук ліків → Кестін - інструкція

  • Кестін

    Кестін
    • Ebastine
      Міжнародна назва
    • Антигістамінні засоби для системного застосування
      Фарм. група
    • R06AX22
      ATС-код
    • без рецепту
      Умова продажу
    • 4 пропозиції від 70,00 до 99,00 грн.
      Наявність в аптеках

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

КЕСТИН

(Kestine)


Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:   ебастин;

1 – 4 (1,1 – диметилетил) феніл – 4 – 4 –(дифенілметокси) – 1 – піперидиніл 1- бутанон;

основні фізико-хімічні властивост:   прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин із запахом анісу;

склад:  1 мл сиропу   містить 1 мг ебастину;

допоміжні речовини: кислота молочна 85%, гліцерину оксистеарат, неогесперидину дигідрохалкон, анетол, натрію пропіл парагідроксибензоат, натрію метилпарагідроксибензоат, гліцерин, сорбітолу розчин 70%, диметилполісилоксан,                                              

натрію гідроксид, вода дистильована.                                

Форма випуску.   Сироп.

Фармакотерапевтична   група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06AX22.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ебастин оборотно конкурує з гістаміном на рівні Н 1-рецепторів, що призводить до зниження проникності судинної стінки, інтенсивності свербежу і тонусу гладких м'язів бронхів і шлунково-кишкового тракту. Уповільнює вивільнення медіаторів з опасистих клітин, пригнічуючи потік іонів кальцію до опасистих клітин і базофілів або вихід іонів кальцію з внутрішньоклітинних структур. Пригнічує алергічні реакції уповільненого типу, діючи на рівні лейкотрієнів і простагландинів або фактора активації тромбоцитів.  

Після прийому препарату проти алергічна дія починається через годину і триває 48 годин. Після 5-денного курсу лікування ебастином антигістамінна активність зберігається протягом 72 годин за рахунок дії активних метаболітів. Препарат не має значного антихолінергічного та седативного ефекту. Не відмічено впливу ебастину на інтервал QT ЕКГ при застосуванні в дозі до 80 мг.

Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується та майже повністю метаболізується у печінці, перетворюючись на активний метаболіт кар-   ебастин. Після разового прийому 5 або 10 мг препарату максимальна концентрація каре бастину в плазмі визначається через 2,8 – 3,4 години і становить 108 – 209 нг/мл. Жирна їжа прискорює абсорбцію (концентрація в крові зростає до 50%). 60-70% препарату виводиться нирками у вигляді кон'югатів. Період напів виведення (Т½) в нормі становить 15 – 10 годин. При нирковій недостатності Т½ зростає до 23 – 26 годин, при печінковій недостатності – до 27 годин. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.      

Показання для застосування.

Алергічний риніт сезонний і/або цілорічний, в тому числі при сполученні з алергічним кон'юнктивітом; ідіопатична хронічна кропив'янка.

Спосіб застосування та дози.  

Внутрішньо.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають 10 – 20 мг (10 – 20 мл за допомогою дозуючого пристрою, що знаходиться в картонній коробці) один раз на добу, після їди.

Дітям від 6 до 11 років – 5 мг (5 мл ) один раз на добу.

Дітям від 2 до 6 років – 2,5 мг (2,5 мл) один раз на добу.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від терапевтичного ефекта.

Побічна дія.  

Іноді можливі головний біль, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання, фарингіт, синусит, безсоння, сонливість.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату, вагітність, лактація, дитячий вік до 2 років.

Передозування.

Спеціального антидоту препарату не існує. У випадках передозування рекомендовано промивання шлунка, спостереження за життєво важливими функціями організму. Симптоматичне лікування.  

Особливості застосування.

З обережністю препарат застосовують при печінковій і/або нирковій недостатності.

Кестин у терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендовано призначати   Кестин разом з кетоконазолом та еритроміцином. Кестин не взаємодіє з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етанолом та етанолвмісними препаратами.

Умови та термін   зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 250 С в   захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без   рецепта.

Упаковка.   По 120 мл сиропу у флаконі із темного скла. 1 флакон разом з дозуючим пристроєм розміщені у картонній коробці.  

Виробник.  «Нікомед Данія А/С», Данія; вироблено: Індастріас Фармас'ютікас «Алмірал Продесфарма С. Л.», Іспанія.

Адреса.          ALMIRALL PRODESFARMA, S.A.

                       Ronda General Mitre ,151

                       08022 Barcelona

                       ESPANA.

КЕСТИН
(KESTINE)
ebastine
Представительство:
НИКОМЕД		 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 шт. - ЛС-001046, 23.12.05

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.

Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже в дозе 80 мг.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь эбастин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита карэбастина. Прием вместе с жирной пищей ускоряет абсорбцию (концентрация в плазме крови возрастает на 50%).

После однократного приема препарата в дозе 10 мг Cmax карэбастина в плазме достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. При ежедневном приеме препарата в дозе 10 мг Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл.

Не проникает через ГЭБ.

Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.

При приеме препарата одновременно с приемом пищи уровень карэбастина в крови возрастает в 1.6-2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения Cmax метаболита и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина.

Метаболизм и выведение

Т1/2 карэбастина составляет от 15 до 19 ч. 66% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.

У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.

Показания

- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);

- крапивница (вызванная в т.ч. бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода).


Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 10-20 мг (1/2-1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от12 до 15 лет - по 10 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Препарат принимают независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль; редко - сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - диспепсия, тошнота, боли в животе.

Прочие: редко - синусит, ринит, астенический синдром.

Противопоказания

- беременность;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский возраст до 6 лет;

- повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Кестин противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

При необходимости применения Кестина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.

Особые указания

Использование в педиатрии

У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительно применение препарата в форме сиропа или в форме таблеток 10 мг (по 5 мг/сут).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; при необходимости проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за повышения риска увеличения продолжительности интервала QT.

Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолосодержащими препаратами.


Условия и сроки хранения

Спиоск Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


 

 



Реклама
Пошук ліків в аптеках