Хлосоль - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ХЛОСОЛЬ

(CHLOSOLUM)

Склад:

Діючі речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, калію хлорид.

1 мл розчину містить: натрію ацетату – 3,6 мг, натрію хлориду – 4,75 мг, калію хлориду – 1,5 мг;

іонний склад на 1 л препарату: Na⁺ – 125 ммоль, K⁺ – 20 ммоль, Cl^↓ – 101 ммоль,                         Ацетат – 44 ммоль;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТС В 05В В 01.

Клінічні характеристики.

Показання. Холера Ель-Тор (Інаба); гостра дизентерія, харчові токсикоінфекції (для усунення або зменшення проявів дегідратації та інтоксикації).

Протипоказання. Гіперкаліємія.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо венно струминно або краплинно. При тяжких формах захворювання (гіповолемічний, інфекційно-токсичний шок, неадекватна капілярна перфузія, некомпенсований метаболічний ацидоз, анурія) лікування розпочинають із струминного введення з наступним переходом на краплинне.

При більш легших формах захворювань (інтоксикація та дегідратація організму, метаболічний ацидоз`) можна обмежитися внутрішньо венним краплинним введенням препарату.

Невідкладна ре гідратаційна терапія при гіповолемічному шоці полягає в 1–3-годинному струминному введенні препарату, підігрітого до +38–40 ^оС. Протягом 1-ї години розчин вводять у кількості, яка відповідає 7–10 % маси тіла хворого, потім переходять на краплинне введення зі швидкістю 40–120 крапель на хвилину протягом 24–48 годин. Загальна кількість уведеного розчину повинна відповідати об’єму рідини, втраченої з екскрементами, блювотними масами, сечею та потом. Баланс уведеної та втраченої рідини визначається кожні 6 годин.

Побічні реакції. Можливий розвиток гіперкаліємії.

Передозування. Ранньою ознакою інтоксикації калієм є парестезії. Інколи може спостерігатися парадоксальна реакція – збільшення числа екстрасистол. У цих випадках препарат замінюють препаратом «Дисоль» до нормалізації електролітного балансу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності та лактації відсутній.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Особливі заходи безпеки. Препарат застосовують під контролем лабораторних досліджень електролітного балансу.

Особливості застосування. Перед введенням розчин підігрівають до +38–40 ^оС. При розвитку гіперкаліемії препарат «Хлосоль» замінюють препаратом «Дисоль» до нормалізації електролітного балансу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчались.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин проявляє дезінтоксикаційну та гемодинамічну дію: зменшує гіповолемію, запобігає сгущенню крові та развитку метаболічного ацидозу, покращує капілярний кровообіг, посилює діурез.

Фармакокінетика. Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, теоретична                       осмолярність – 290 мОсм/л, рН 6,5 – 7,5;

Несумісність. Не встановлена.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С. Заморожування препарату за умови зберігання герметичності пляшки не є протипоказанням до використання. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до застосування препарату.

Упаковка. Скляні пляшки по 400 мл.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.

Місцезнаходження. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.

тел.: 490-93-75, 490-93-76.

Торговое наименование:

Хлосоль

Международное наименование:

Натрия ацетат+Натрия хлорид+Калия хлорид (Sodium acetate+Sodium chloride+Potassium chloride)

Групповая принадлежность:

Регидратирующее средство

Описание действующего вещества (МНН):

Натрия ацетат+Натрия хлорид+Калия хлорид

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Показания:

Дегидратация, интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, алкалоз, ХПН, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Побочные действия:

Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.

Способ применения и дозы:

При тяжелых формах заболеваний вводят в/в струйно (1-3 ч), при легких формах - в/в капельно, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч). Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотой, мочой, потом.

Особые указания:Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.