ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Х О Л І Ц Е Т®
Склад лікарського засобу:
діючі речовини:
10 г гелю містять розчин холіну саліцилату, еквівалентний холіну саліцилату 0,87 г, цеталконію хлориду 0,001 г;
допоміжні речовини: карбомер 940, гліцерин (Е 422), ароматизатор, вода дистильована.
Лікарська форма. Гель.
Майже безбарвний гель.
Назва і місцезнаходження виробника.
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.
504, Делфі, Хіранандані Гарденс, Повай, Мумбаї, 400 076, Індія.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевого застосування в стоматології.
Код АТС А 01А D11.
Холіцет® - комбінований препарат. Холіну саліцилат, що входить до складу Холіцету®, чинить виражену знеболювальну дію, яка проявляється через декілька хвилин після нанесення на слизову оболонку ротової порожнини. Холіну саліцилат чинить також протизапальну, протимікробну та протигрибкову дію. Лікувальний ефект триває 2 – 3 години.
Цеталконію хлорид - сполука амонію, що перешкоджає росту грам позитивних і грам негативних бактерій, чинить протигрибкову дію. Не подразнює тканини.
Холіну саліцилат швидко всмоктується слизовою оболонкою ротової порожнини. Проникає до нервових закінчень.
Показання для застосування.
Застосовується у дорослих при запальних, виразково-некротичних, інфекційних та трофічних ураженнях слизової оболонки ротової порожнини, а саме: стоматитах різної етіології, глоситах, захворюваннях пародонта, користуванні зубними протезами, незначних оперативних втручаннях.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 18 років.
Особливі застереження.
Відсутність цукру в складі препарату дає змогу застосовувати його хворим на цукровий діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності та годування груддю Холіцет® слід застосовувати з пересторогою, враховуючи співвідношення користь для матері /ризик для плода/дитини (визначає лікар).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Застосування Холіцету® протипоказане дітям віком до 18 років.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дорослим. На уражену ділянку слизової оболонки порожнини рота наносять стовпчик гелю (до 1 см) 3-4 рази на добу. Гель наносять чистим пальцем, при цьому злегка масажуючи слизову оболонку. Після нанесення слід утримуватись від прийому їжі, полоскання рота, чищення зубів протягом, щонайменше, 1 години.
При лікуванні захворювань пародонту гель закладають в ясеневі кишені, а також застосовують у вигляді компресів або обережно втирають в ясна 1-2 рази на добу.
Тривалість лікування визначається лікарем залежно від клінічної ситуації.
Передозування.
У зв'язку з низькою системною абсорбцією діючих речовин передозування малоймовірне.
Випадків передозування не спостерігалось.
Побічні ефекти.
Після застосування препарату можливе короткочасне відчуття печіння на місці нанесення препарату, яке проходить самостійно. Алергічні реакції у вигляді висипання та кропив'янки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При місцевому застосуванні в рекомендованих дозах клінічно значущої лікарської взаємодії не встановлено.
Термін придатності.
1,5 року.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 г у тубі. 1 туба у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Основные физико-химические характеристики: почти бесцветный гель;
Состав 10 г геля содержат раствор холина салицилата эквивалентный холина салицилата 0,87 г; цеталкония хлорида 0,001 г;
другие составляющие: карбомер 940, вода дистиллированная, глицерин, ароматизатор.
Форма выпуска лекарства. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для использования в стоматологии. Код АТС А01А D11.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Холицет – комбинированный препарат. Холина салицилат, который входит в состав холицета, имеет выраженное обезболивающее действие, которое проявляется через несколько минут после нанесения на слизистую оболочку ротовой полости. Холина салицилат имеет также противовоспалительное действие. Лечебный эффект продолжается 2 - 3 часа.
Цеталкония хлорид – соединение амония, которое препятствует росту грампозитивных и грамнегативных бактерий, производит противогрибковое действие. Не раздражает ткани.
Фармакокинетика. Холина салицилат в составе геля холицет быстро всасывается слизистой оболочкой ротовой полости. Проникает в нервные окончания.
Показания для использования. Холицет применяется у взрослых при стоматите, глоссите, язвенном стоматите, гингивите, а также при боли, раздражении и воспалении, обусловленных зубными протезами, боли при удалении зуба.
Способ использования и дозы. Следует наносить на пораженное место 1 см геля 3 - 4 раза в сутки перед едой, перед сном. Гель наносят чистым пальцем, при этом слегка массируя слизистую оболочку.
Побочное действие. После применение препарата Холицет при острых повреждениях может возникнуть ощущение жжения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Детский возраст.
Передозировка. Случаев передозировки не наблюдалось.
Особенности использования. В периоды беременности и кормления грудью холицет применять с предосторожностью. Отсутствие сахара в составе препарата дает возможность применять его больным сахарным диабетом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пока что неизвестно.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до +25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.