Кідді - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КІДДІФАРМАТОН СИРОП

(KIDDIPHARMATON SYRUP)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора густа оранжева рідина, з апельсиновим запахом і солодким апельсиновим смаком;

склад: 1 мл сиропу містить

кальцію гліцерофосфату, р-н 50%,204 мг,

що відповідає:

кальцію 8,67 мг,

фосфору 13,33 мг,

тіаміну гідро хлориду (вітамін В₁)0,2 мг,

рибофлавіну 5’-Nа фосфату 2 Н₂О (вітамін В₂) 0,23 мг,

піридоксину гідро хлориду (вітамін В₆)0,4 мг,

холекальциферолу (вітамін D₃)1 мкг (40 МО),

D,L- токоферолу ацетату (вітамін Е)1 мг,

нікотинаміду (вітамін РР) 1,33 мг,

D-пантенолу 0,67 мг,

L-лізину гідро хлориду 20 мг;

допоміжні речовини: сорбітол р-н 70%, натрію карбоксим етилцелюлоза, есенція апельсинова 9/012988, полісорбат 80, полісорбат 20, сахарину натрієва сіль 2Н₂О, натрію бензоат (Е 211), калію сорбат (Е 202), лимонної кислоти моногідрат, етилендіамінотетраацетатудинатрієва сіль 2Н₂О, кислота L-аскорбінова, етанол 96% (етанол ≈0,02 мг/мл розчину), вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з добавками. Код АТС А 11АВ.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. До складуКідді Фарматон Сиропу входять вітаміни, амін окислота, лізин і мінерали для коригування і запобігання порушенням клітинного метаболізму. Вітаміни групи В (В₁, В₂, В₆) каталізують ряд метаболічних процесів, зокрема вуглеводного, ліпідного, білкового обміну, сприяють нормальному функціонуванню центральної та периферичної нервової системи. Вітамін РР нормалізує вуглеводний обмін і попереджує розвиток пелагри. ВітамінD_З бере участь у метаболізмі кальцію, сприяє всмоктуванню кальцію зорганів травлення і його накопиченню в кістковій масі, запобігає резорбції кісткової тканини.

Регулює вміст фосфору в організмі. Вітамін Е попереджує окислення полі ненасичених жирних кислот у мембранах. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесах згортання крові, необхідний для підтримки нормальної серцевої діяльності, здійснення процесів передачі нервових імпульсів. Лізин є однією з незамінних амін окислот і необхідний для утворення кісткової маси.

Фармакокінетика. Фармакокінетичніпараметри Кідді Фарматон Сиропу не досліджувались.

Показання для застосування. Кідді Фарматон Сироп компенсує підвищену потребу у вітамінах у дітей, особливо в період росту, сприяє нормалізації роботи центральної та периферичної нервової системи. Сприяє кращому засвоєнню кальцію в організмі і накопиченню його в кістковій масі, запобігає резорбції кісткової тканини. Може бути використаний для профілактики і лікування при дефіциті вітамінів, наприклад за умов обмеженого вживання їжі, в період одужання, після перенесеної хвороби, інфекції або хірургічного втручання.

Спосіб застосування тадози.Препарат приймають внутрішньо. Кідді Фарматон Сироп слід вживати перед сніданком або обідом, за один прийом. Його можна розбавляти водою або змішувати з їжею.

Профілактичні дози прийому:

для дітей

від 1 до З років - 2,5 мл на добу,

від 4 до 6 років - 3 мл на добу,

від 7 років і старше - 4 мл надобу.

З лікувальною метою, якщо лікар не призначив інакше:

для дітей від 1 до 5 років - 7,5 млна добу,

для дітей шкільного віку - 15 мл надобу.

Побічна дія. Повідомлень про небажані реакції не було.

Протипоказання. Препарат протипоказаний для застосування у випадках порушення метаболізму кальцію (гіперкальціємія, гіперкальціурія); при гіпервітамінозі D, при нирковій недостатності, під час лікування вітаміном D і у разі гіпер чутливості до одного з інгредієнтів.

Передозування. Характер токсичної дії препарату при великому передозуванні буде таким, як і жиророзчинного вітамінуD. Довгочасне добове застосування великої кількості (близько 50 мл) може спричинити появу таких симптомів хронічної інтоксикації, як блювання, головний біль, сонливість і діарея. Гострі симптоми спостерігаються тільки при дуже великих дозах.

Особливості застосування. Може виникати природне помутніння сиропу за рахунок наявності у ньому фруктового екстракту, що незменшує його ефективності. Перед вживанням сироп слід добре збовтати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відомі випадки взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами або продуктами харчування.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від + 15 °С до + 25 °С, у щільно закупореному флаконі, в сухому місці, недоступному для дітей. Захищати від потрапляння прямих променів світла. Термін придатності - 2 роки.

Препарат не слід вживати після закінчення терміну придатності. Використати протягом 30 діб після першого відкривання флакона.

Кидди Фарматон – комплексный поливитаминный и полиминеральный препарат. Восполняет недостаток витаминов, в том числе при повышенной потребности в витаминах и минералах в период роста и развития, после инфекционных заболеваний. Состав препарата разработан в соответствии со всеми потребностями детского организма. Ниже приведены краткие характеристики компонентов препарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – витамин, играющий в организме роль катализатора метаболических процессов. Влияет на липидный и углеводный обмен, регулируя всасывание, расщепление, доставку к клеткам и выведение метаболитов липидов и углеводов. Принимает участие в формировании мышечной и костной ткани, повышенная потребность в тиамина гидрохлориде отмечается в период интенсивного роста и развития организма. Витамин В1 необходим для поддержания нормальной функции сердечной мышцы и желудочно-кишечного тракта. Одним из основных терапевтических эффектов тиамина гидрохлорида является нейропротекторное действие. Авитаминоз витамина В1 (заболевание бери-бери) характеризуется снижением функции пищеварительной системы, нарушением сердечной деятельности, потерей веса, мышечной слабостью, у детей наблюдается задержка роста и умственного развития, снижение активности, родители часто отмечают у ребенка состояние апатии и отсутствие аппетита. Очень важным является получение витамина В1 с пищей, а в периоды, когда потребность в нем повышается, с лекарственными препаратами, так как тиамина гидрохлорид не синтезируется и не накапливается в организме.

Рибофлавина фосфат (витамин В2) – витамин, регулирующий обменные процессы в организме, в частности, стимулирует метаболизм жиров, белков и углеводов, способствует превращению пиридоксина в его активные метаболиты. Рибофлавина фосфат принимает участие в формировании гемоглобина, улучшает снабжение клеток и тканей кислородом. Способен снижать негативное действие токсинов на дыхательные пути. Снижает усталость глаз, улучшает мезопическое (сумеречное) зрение. Поступает в организм с пищей, кроме того, синтезируется в печени человека.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – витамин, основной ролью которого в организме является роль кофермента во многих реакциях. Так пиридоксина гидрохлорид участвует в процессе неокислительного обмена аминокислот, нормализует процессы метаболизма липидов. Облегчает переход аминокислот через мембраны клеток, участвует в синтезе нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, серотонина и глицина. Регулирует обмен цистеина, метионина, триптофана и других аминокислот. Пиридоксина гидрохлорид необходим для нормальной работы центральной и периферической нервных систем. Витамин В6 поступает в организм с пищей, кроме того синтезируется кишечной микрофлорой в организме человека. Однако при повышенной потребности в пиридоксина гидрохлориде рекомендован прием в составе лекарственных препаратов.

Холекальциферол (витамин D3) – витамин, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Является важной составляющей в работе паращитовидных желез. Регулирует работу миокарда и поддержание тонуса скелетной мускулатуры, облегчает проведение нервных импульсов, оказывает влияние на свертываемость крови. Препарат способствует переходу ионов кальция и фосфора из крови в костную ткань, необходим для правильного формирования костного скелета и сохранения правильной структуры костей. Холекальциферол является сильным антирахитическим фактором, стимулирует адсорбцию кальция и фосфора в кишечнике. Усиливая продукцию лимфокинов стимулирует неспецифический иммунитет. Синтезируется в организме под действием солнечных лучей.

D,L-токоферола ацетат (витамин Е) – витамин, играющий в организме роль антиоксиданта. Витамин Е участвует в процессе синтеза гема, улучшает питание клеток и тканей кислородом, препятствует процессам окисления, продляя жизнь и функциональные способности клеток. Играет роль катализатора во многих внутриклеточных реакция, улучшает метаболизм в клетках. Улучшает состояние стенок сосудов, укрепляет миокард, предотвращает тромбообразование. Принимает участие в формировании коллагеновых волокон и межклеточной жидкости. Принимает участие в формировании неспецифического иммунитета. Улучшает состояние кожи, способствует заживлению мелких повреждений кожного покрова.

Никотинамид (витамин РР) – витамин, регулирующий окисление липидов в организме. Участвует в метаболизме липидов, аминокислот, протеинов. Улучшает процессы тканевого дыхания, способствуя повышению количества кислорода в крови. Является специфическим противоаллергическим фактором. Снижает уровень холестерина и липопротеидов низкой плотности в крови, повышает уровень липопротеидов средней и высокой плотности, способствует снижению количества липидов в крови и повышает их количество в клетках и тканях. Кроме того, за счет расширения сосудов способствует улучшению микроциркуляции, в том числе в головном мозге.

D-пантенол (витамин В5) – метаболит витамина В5 – пантотеновая кислота, является частью коэнзима А. Принимает участие в метаболизме углеводов и жиров, является участником реакций ацетилирования. Необходимо присутствие декспантенола для синтеза нейромедиаторов (в частности ацетилхолина), порфиринов, кортикостероидов. Витамин В5 поддерживает нормальное состояние и функцию кожного покрова, стимулирует его регенерацию, восстанавливает слизистые оболочки. Приводит к ускорению митоза, повышает прочность коллагеновых волокон, улучшает клеточное дыхание и внутриклеточный метаболизм. За счет стимуляции синтеза ацетилхолина декспантенол поддерживает нормальную функцию желудочно-кишечного тракта и пищеварительных желез.

Кальция глицерофосфат – кальций и фосфор содержатся в костях, необходимы для правильного формирования костного скелета. Кроме того, ионы кальция принимают участие в работе сердечной мышцы и сосудов, в процессе свертывания крови. Двухвалентные ионы кальция являются проводниками электрических импульсов в нервной ткани. Ионы кальция регулируют секрецию гормонов и нейромедиаторов. Участвуют в процессах сокращения мышечных волокон. Фосфор в организме человека входит в состав нуклеотидов, ферментов, фосфолипидов и других физиологически значимых соединений. Производные фосфора входят в состав зубной эмали. При недостатке фосфора возможно развитие заболеваний костей. У детей в период активного роста и формирования костей и зубов потребность в кальции и фосфоре повышается.

L-лизина гидрохлорид – аминокислота, необходимая для синтеза протеинов, основную роль играет в формировании мышечной ткани. Необходим для усвоения и распределения кальция в организме. Участвует в процессах формирования неспецифического иммунитета. Лизин не синтезируется в организме человека и поэтому получение лизина извне является необходимым, но так как потребность детей, особенно в период активного роста, в лизине повышается, то рекомендуется прием витаминного препарата, содержащего эту аминокислоту.

В целом препарат оказывает регулирующее действие на обменные процессы в организме, стимулирует выработку гормонов, нейромедиаторов, ферментов, других биологически активных соединений. Способствует правильному и наиболее полному усвоению пищи и полезных веществ.
Фармакокинетика препарата не изучалась.

Показания к применению:
Кидди Фарматон применяют у детей в период активного роста для профилактики гипо- и авитаминозов.
При дефиците витаминов и минералов при инфекционных заболеваниях и в период выздоровления.
При дефиците витаминов вследствие диет и недостаточного поступления витаминов в организм вместе с пищей.
После хирургических вмешательств и травм.
При потере аппетита.

Способ применения:
Препарат Кидди Фарматон принимают перорально, желательно перед приемом пищи, не рекомендуется прием препарата вечером, предпочтительнее прием перед завтраком или обедом. Принимают препарат один раз в сутки. Сироп при необходимости можно смешивать с пищей или разбавлять водой. Препарат содержит сахарин и сорбит, имеет апельсиновый вкус.
Принимают обычно для профилактики:
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет – 2,5мл;
Дети в возрасте от 4 до 6 лет – 3мл;
Дети в возрасте от 7 лет и старше – 4мл.
Для лечения гиповитаминозов и схожих состояний:
Дети в возрасте от 1 до 5 лет – 7,5мл;
Дети школьного возраста – 15мл.

Побочные действия:
Возможно развитие таких побочных эффектов как тошнота, рвота, аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, кожные высыпания.
При длительном приеме, приеме больших доз, индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие симптомов гипервитаминоза витамина D и витамина В6. К ним относятся головная боль, жажда, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек, периферическая нефропатия, атаксия.

Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз D, гипервитаминоз В.
Гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Фенилкетонурия.
Одновременное лечение препаратами, содержащими холекальциферол (колекальциферол).
Нарушение функции почек.

Беременность:
Допускается применение препарата Кидди Фарматон при беременности по назначению лечащего врача, когда ожидаемая польза для матери выше, чем возможные риски для плода. Не рекомендуется прием препарата в период лактации, при необходимости назначения препарата желательно прервать грудное вскармливание.

Передозировка:
Симптомы передозировки схожи с симптомами хронического отравления витамином D. В том числе отмечается: нарушение стула, аритмии, головная боль, снижение массы тела, полиурия, жажда, повышение артериального давления. В случае возникновения перечисленных симптомов необходимо прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.
Длительная передозировка приводит к хроническому отравлению витамином D, что может привести к перераспределению кальция в организме, его отложению во внутренних органах и мягких тканях, нарушению их функций.

Форма выпуска:
Сироп для перорального применения по 100мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при комнатной температуре.
Срок годности – 2 года.
Срок годности сиропа после открытия флакона – 1 месяц.

Состав:
1мл сиропа для перорального применения содержит:
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 0,2мг;
Рибофлавина фосфат (витамин В2) – 0,2мг;
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 0,4мг;
D,L-токоферола ацетат (витамин Е) – 1мг;
Холекальциферол (витамин D3) – 340ЕД;
Никотинамид (витамин РР) – 1,3мг;
D-пантенол (витамин В5) – 0,6мг;
Кальция глицерофосфат – 204мг;
в пересчете на кальций – 8,6мг;
фосфор – 13,3мг.
L-лизина гидрохлорид – 2мг;
Вспомогательные вещества.