Кларидол - інструкція для медичного застосування

Шукати ліки в аптеках:
Кошик резервуванняРезервування
Ліки від А до Я

Каталог ліків
Пошук ліків → Кларидол - інструкція

  • Кларидол

    Кларидол
    • Loratadine
      Міжнародна назва
    • Антигістамінні засоби для системного застосування
      Фарм. група
    • R06AX13
      ATС-код
    • без рецепту
      Умова продажу
    • Немає в продажу
      Наявність в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

К Л А Р И Д О Л

(K L A R I D O L)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Loratadinе; етиловий ефір 4-8-хлор-5,6-дигідро]-1[Н-бензо [5,6] циклогепта[1,2-в]піридин-[1-іліден]-1-піперидин карбонової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: від білого до майже білого кольору круглі, пласкі таблетки із скошеними краями з розподільчою рискою зодного боку;

склад: 1 таблетка містить лоратадину мікронізованого - 10мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію метилпарабен, колоїдний кремнію діоксид безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, тальк очищений.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Лоратадин. Код АТС R06A X13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антигістаміннийпрепарат трициклічної структури тривалої дії. Специфічний блокатор Н1-гіста міновихрецепторів. Вибірково блокує периферичні Н1-рецептори. Спричиняєпроти алергічну, протисвербіжну, проти ексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, упереджує розвиток набряку тканин, знімає спазм гладеньких м’язів. Дія препарату спостерігається через 30 хв. після прийому всередину (максимальний ефект через 8-12 год.) і триває протягом 24 год. Звикання до препарату не виникає. Не впливає на центральну нервову систему, не має седативної і холіноблокуючої дій.

Фармакокінетика. Після прийому всередину в крові виявляється через 15-20 хв. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Приблизно 97 % лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Проникає в грудне молоко. Має виражений ефект первинного проходження через печінку. Майже повністюметаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Періоднапів виведення у незміненому вигляді 24 год., метаболіту – 28 год. Виводиться зсечею і з калом. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Фармакокінетика препарату не змінюється у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю, порушенням функції печінки.

Показання для застосування. Сезонний та цілорічний алергічний риніт (чхання, свербіж, ринорея), алергічний кон’юнктивіт, гостра і хронічна кропив’янка, набряк Квінке, інші шкірні захворювання алергічної природи, псевдо алергічні синдроми, алергічні реакції на укуси комах.

Використовують у комплексному лікуванні сверблячих дерматозів (контактних алергодерматитів, а топічного дерматиту, хронічних екзем).

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям віком старше 12 років – 10мг 1 раз на добу. Дітям віком 2 -12 років з масою тіла більше 30 кг -10 мг 1раз на добу, менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.

Побічна дія. У поодиноких випадках спостерігається сухість уроті, розлади з боку шлунково-кишкового тракту (блювання та нудота).

Протипоказання. Кларидол протипоказаний при підвищеній чутливості добудь-якого з компонентів препарату, а також дітям до 2 років.

Передозування. При одноразовому застосуванні в дозі 160 мгбудь-яких побічних ефектів не відзначено. Але слід мати на увазі, що при передозуванні можливі сонливість, тахікардія та головний біль. Лікування –симптоматична терапія.

Особливості застосування. Безпечність застосування при вагітності невстановлена, тому Кларидол слід застосовувати тільки у випадках, коли терапевтичний ефект для майбутньої матері переважає потенційний ризик дляплода. Кларидол екскретується з грудним молоком, тому слід зробити вибір між прийомом препарату і годуванням груддю. Прийом Кларидолу слід припинити непізніше ніж за 48 год. до проведення діагностичних алергопроб з метою запобігання одержання хибних результатів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При дослідженні психомоторної функції після сумісного застосування Кларидолу та алкоголю не виявлено будь-якогопотенціюючого впливу на ефект алкоголю. Відзначено підвищення концентраційКларидолу в плазмі при сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином, але без будь-яких клінічних змін, в тому числі – на електрокардіограмі.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +30 °С, в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

КЛАРИДОЛ
(KLARIDOL)
loratadine
Представительство:
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.		   Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
код ATX: R06AX13

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

  1 таб.
лоратадин 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным ароматом.

  5 мл
лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная кислота, сорбитол (раствор), натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель "Солнечный закат", смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 10 мг: 7 шт. - П №014159/01-2002, 01.07.02
  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл - П №014159/02-2002, 01.07.02

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации в среднем на 1 час. Cmax лоратадина достигается через 1.3-2.5 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Css лоратадина и его активного метаболита достигается на 5 день применения.

Метаболизм

Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 CYP 3A4 и в меньшей степени CYP 2D6 с образованием активного метаболита - дезкарбоэтоксилоратадина.

Выведение

T1/2 лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 8.8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени - с увеличением тяжести заболевания.

T1/2 лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.


Показания

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

- аллергический конъюнктивит;

- поллиноз;

- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

- аллергические зудящие дерматозы;

- псевдоаллергические реакции;

- аллергические реакции на укусы насекомых;

- зуд различной этиологии;

- отек Квинке.



Режим дозирования

Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз/сут.


Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения зрения, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.

Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, болезненность молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, тошнота, рвота, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.

Прочие: дерматит, фотосенсибилизация, боль в груди, лихорадка, озноб.


Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-беременность;

-лактация (грудное вскармливание).


Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


 

 



Реклама
Пошук ліків в аптеках