Колікід - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОЛІКІД^®

(COLLICKID^®)

Склад:

діюча речовина: 1 мл суспензії містить симетикон емульсії еквівалентно симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: полісорбат 80, карбомер, сахарин натрію, гліцерин, натрію бензоат (Е 211), смакова добавка м’ята перцева, смакова добавка солодкий ананас, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма. Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Симетикон, який входить до складу препарату – це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування симетикону до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.

Фармакокінетика.

Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту і після перорального прийому виводиться у незмінному вигляді. Симетикон не має центральної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, метеоризм, у тому числі у післяопераційний період, коліки у немовлят.

• Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.

• Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.

• Кишкова непрохідність.

• Обструктивні захворювання травного тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.

Особливості застосування.

При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату Колікід^® вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського препарату на плід або накопичення препарату у грудному молоці.

Застосування препарату Колікід^® у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози.

При порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням

Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини:

Рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика

Для підготовки до гастродуоденоскопії

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (залежно від тяжкості отруєння)

Колікід^® можна застосовувати також у післяопераційному періоді.

Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтувати. Для вимірювання доз можна використовувати пластиковий разовий шприц без голки ємністю 2 мл. Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Колікід^® можна застосовувати протягом тривалого часу.

При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.

Діти.

Препарат застосовувати дітям від народження.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні є інертним, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування більших доз, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після першого відкриття флакона препарат зберігати не більше 4 тижнів.

Упаковка.

По 30 мл або 60 мл суспензії у флаконі, або по 30 мл у банці. Кожен флакон або банка в картонній упаковці разом з мірною ложкою.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 40020, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.

ИНСТРУКЦИЯ
 для медицинского применения препарата
 КОЛИКИД
 (COLLICKID)
 
 Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 мл суспензии содержит симетикон эмульсию эквивалентно симетикону 40 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, сахарин натрия, глицерин, натрия бензоат (Е 211), вкусовая добавка мята перечная, вкусовая добавка сладкий ананас, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

 Суспензия белого цвета с характерным запахом.

Название и месторасположение производителя.
 ООО «КУСУМ ФАРМ».
 ул. Скрябина, 54, г. Сумы, 40022, Украина.

Фармакотерапевтическая группа.
 Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
 Код АТС А03А Х13.

 Коликид – это препарат, который уменьшает проявления метеоризма. Активный компонент препарата – симетикон – инертное, поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, выводится транзитом, поэтому Коликид не оказвает центрального действия.
 Применение препарата до начала диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; содействует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.
 Фармакокинетические данные не представлены, так как симетикон не всасывается из пищеварительного тракта. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к применению.
 - Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием (например, метеоризм);
 - как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии;
 - усиленное газообразование после хирургических вмешательств;
 - отравление моющими средствами.

Противопоказания.
 Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
 Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
 Предостережений нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
 Не влияет.

Дети.
 Препарат применяют детям с дня рождения.

Способ применения и дозы.
 Препарат принимают во время или после приема пищи, а при необходимости – перед сном.
 Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб. При необходимости препарат можно принимать на протяжении продолжительного периода времени. Перед применением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Жалобы со стороны пищеварительного тракта, связанные с газообразованием.
Грудные дети: 0,5–1 мл Коликида добавляют в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или дают до/после кормления грудью с помощью маленькой ложки.
 При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг (1 мл). Исчезновение симптомов наблюдается через несколько дней.
Дети возрастом от 1 до 6 лет: по 1 мл препарата; от 6 до 14 лет: по 1–2 мл препарата; дети старше 14 лет и взрослые: по 2 мл препарата.
 Препарат применяют во время или после употребления пищи каждые 4–6 часов.
 Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы емкостью 2 мл.
При отравлении моющими средствами. В зависимости от тяжести отравления дети принимают от 2,5 мл до 10 мл Коликида, а взрослые – от 10 до 20 мл препарата.
Для подготовки к диагностическим исследованиям. Детям – 3 раза в сутки, по 1 мл суспензии Коликид за сутки до исследования и 1 мл суспензии утром перед проведением исследования.
 Взрослым – 3 раза в сутки, по 2 мл суспензии Коликид через сутки до исследования и 2 мл суспензии утром перед проведением исследования.

Передозировка.
 Передозировка маловероятна, поскольку препарат химически и физиологически инертный.

Побочные эффекты.
 Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизмененном виде, нежелательные эффекты препарата маловероятны. В единичных случаях возможно возникновение кожных аллергических реакций.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
 Сведения отсутствуют.

Срок годности.
 2 года.

Условия хранения.
 Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 После первого открытия флакона препарат хранить не больше 4 недель.

Упаковка.
 По 30 мл или 60 мл суспензии во флаконе. Каждый флакон в картонной коробке с мерной ложкой.

Категория отпуска.
 Без рецепта.