Комбінекс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОМБІНЕКС

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить парацетамолу 325 мг, кофеїну 50 мг, декстрометорфану гідро броміду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілефрину гідро хлориду 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), пропіл парабен (Е 216), крохмаль кукурудзяний, тальк.

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули з жовтим корпусом та зеленою кришечкою, заповнені білим або майже білим порошком.

Назва та місцезнаходження виробника.

«Вайшалі фармас’ютікалз»

7-ий км, Джансатх Роад, Музаффар Нагар, Індія.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.

Код АТС N02B Е 51.

Комбінований препарат, що чинить знеболювальну, жарознижувальну, протизапальну, протикашльову, антиалергічну та судинозвужувальну дії.

Парацетамол чинить аналгетичну та жарознижувальну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів.

Кофеїн сприяє розширенню судин і покращанню кровообігу в головному мозку, потенціює дію парацетамолу.

За рахунок декстрометорфану препарат пригнічує кашльовий центр, що забезпечує протикашльову дію.

Хлорфеніраміну малеат проявляє виражені антигістамінні властивості.

Фенілефрину гідро хлорид забезпечує судинозвужувальний ефект і блокує виділення рідини з пазух носа.

Показання для застосування.

Усунення симптомів гострих респіраторних та інших інфекційно-запальних захворювань:   гарячки, кашлю, головного болю, міалгії, болю в горлі, загальної слабкості, набряку слизової оболонки носової порожнини, ринореї, сльозовиділення, свербежу слизової оболонки очей та носа.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тахікардія, артеріальна гіпертензія, некомпенсований цукровий діабет, тяжкі порушення функції нирок і печінки, захворювання крові, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тиреотоксикоз, глаукома, період вагітності та годування груддю, дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед застосуванням препарату необхідно переконатися, що основна причина кашлю визначена лікарем.

Під час лікування препаратом вживання алкогольних напоїв категорично забороняється (алкоголь може потенціювати седативний ефект препарату).

Особливі застереження.

Препарат слід з обережністю застосовувати при захворюваннях нирок, печінки та крові, зловживанні алкоголем, за наявності цукрового діабету, тиреотоксикозу, тахіаритмії в анамнезі, депресивних розладів, ризику судомних нападів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності протипоказаний. На період лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом і виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти. Препарат протипоказаний дітям.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим. Приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води, по 1 капсулі 3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 4 капсули.

Курс лікування препаратом становить від 4 до 7 днів.

При неефективності застосування препарату протягом курсу лікування необхідно звернутися до лікаря.

Передозування.

Передозування препарату може спричинити шкірні алергічні реакції, порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, артеріальна гіпертензія), печінки, кровотворення, пригнічення центральної нервової системи, ураження нирок;

Симптоми гострого передозування: порушення функції шлунково-кишкового тракту - діарея, зниження апетиту, нудота і блювання, дискомфорт у черевній порожнині та/або біль у животі. Посилене потовиділення.

Лікування: промивання шлунка, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону – метіоніну через 8–9 годин після передозування і N-ацетил цистеїну – через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньо венне введення N-ацетил цистеїну) визначається залежно від концентрації препарату в крові, а також від часу, що минув після його прийому.

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься, однак в окремих випадках можуть спостерігатися

- алергічні реакції: шкірний свербіж, висипи на шкірі (еритематозні, кропив’янка), ангіо невротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, анафілактичний шок;

- розлади з боку травної системи: нудота, блювання, гепатобіліарні розлади (підвищення активності " печінкових" ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці);

- розлади з боку нервової системи: запаморочення, сонливість;

- розлади з боку системи кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка), розвиток набрякового синдрому, можливість метгемоглобін оутворення, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття;

- розлади з боку сечовидільної системи (при прийомі великих доз): ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Не рекомендується застосування препарату з амантадином, амелоридом, антацидами, аспірином, атенололом, каптоприлом, хлорамфеніколом, циметидином, кодеїном, іншими не стероїдними протизапальними засобами, симпатоміме тиками, β-адрено блокаторами, антикоагулянтами, імунодепресантами та антигіпертензивними засобами. Алкоголь може потенціювати седативний ефект препарату.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. Капсули № 10 у блістері.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Комбинекс капс.

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит парацетамола 325 мг, кофеина 50 мг, декстрометорфана гидробромид 10 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), крахмал кукурузный, тальк.

Лекарственная форма. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и зеленой крышечкой, заполненные белым или почти белым порошком.

Фармакотерапевтическая группа . Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02B Е51.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное, противокашлевое, антиаллергическое и сосудосуживающее действие.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет подавления синтеза простагландинов.

Кофеин способствует расширению сосудов и улучшению кровообращения в головном мозге, потенцирует действие парацетамола.

За счет декстрометорфана препарат подавляет кашлевой центр, обеспечивающий противокашлевое действие.

Хлорфенамин проявляет выраженные антигистаминные свойства.

Фенилэфрина гидрохлорид обеспечивает сосудосуживающий эффект и блокирует выделение жидкости из пазух носа.

Показания.

Устранения симптомов острых респираторных и других инфекционно-воспалительных заболеваний: лихорадки, кашля, головной боли, миалгии, боли в горле, общей слабости, отека слизистой оболочки носовой полости, ринорея, слезотечение, зуд слизистой глаз и носа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тахикардия, артериальная гипертензия, некомпенсированный сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек и печени, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тиреотоксикоз, глаукома, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ОСОБЫЕ применении.

Перед применением препарата необходимо убедиться, что основная причина кашля определена врачом.

Во время лечения препаратом употребление алкогольных напитков категорически запрещается (алкоголь может потенцировать седативный эффект препарата).

Особые предостережения.

Препарат следует с осторожностью применять при заболеваниях почек, печени и крови, злоупотреблении алкоголем, при наличии сахарного диабета, тиреотоксикоза, тахиаритмии в анамнезе, депрессивных расстройств, риска судорожных припадков.

Период беременности и кормления грудью.

При беременности противопоказан. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами . В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети. Препарат противопоказан детям.

Применение .

Применяют взрослым. Принимают внутрь после еды, запивая водой, по 1 капсуле 3 раза в сутки.Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы.

Курс лечения препаратом составляет от 4 до 7 дней.

При неэффективности применения препарата в течение курса лечения необходимо обратиться к врачу.

Передозировки .

Передозировка препарата может вызвать кожные аллергические реакции, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (тахикардия, артериальная гипертензия), печени, кроветворения, угнетение ЦНС, поражения почек;

Симптомы острой передозировки: нарушение функции ЖКТ - диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и / или боль в животе. Усиленное потоотделение.

Лечение: промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации препарата в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится, однако в отдельных случаях могут наблюдаться

- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже (эритематозные, крапивница), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок;

- Расстройства со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гепатобилиарные расстройства (повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи);

- Расстройства со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;

- Расстройства со стороны системы кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка), развитие отечного синдрома, возможность метгемоглобиноутворення, повышение артериального давления, сердцебиение;

- Расстройства со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): почечная колика, интерстициальный нефрит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия .

Не рекомендуется применение препарата с амантадином, амелоридом, антацидами, аспирином, атенололом, каптоприлом, хлорамфениколом, циметидином, кодеином, другими НПВП, симпатомиметиками, β-адренорецепторов, антикоагулянтами, иммунодепрессантами и антигипертензивными средствами.Алкоголь может потенцировать седативный эффект препарата.

Срок годности. 3 года.

Не применять после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 ° С.

Упаковка. Капсулы № 10 в блистере.

Условия отпуска. Без рецепта.