Контрактубекс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОНТРАКТУБЕКС

(CONTRACTUBEX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: непрозорий гель світло-коричневого кольору з характерним запахом;

склад: 100 г гелю містять рідкого екстракту цибулі (0,16=1)(Ext.Cepae) 10 г, гепарину натрію – 0,04 г ( 5000 МО ), алантоїну – 1 г;

допоміжні речовини:   метилпарагідроксибензоат,   кислота сорбінова, смола ксантанова,   полі етиленгліколь 200, ароматизатор, вода очищена.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група.  Засоби для лікування ран і виразкових уражень.

Код АТC D03A Х 50^**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат виявляє антипроліферативну, протизапальну, розм’якшувальну та розгладжу вальну дії на тканину рубця.

Екстракт цибулі діє як протизапальний агент шляхом пригнічення процесу виділення медіаторів запалення та виявляє проти алергічну дію. Він гальмує ріст фібробластів різного походження, особливо келоїдних фібробластів. Крім цього, був доведений гальмівний ефект на мітоз (поділ клітин) і на зменшення утворення позаклітинних складників матриці з фібробластів (наприклад, протеогліканів). Екстракт цибулі має також бактерицидну дію. Ці властивості стимулюють первинне загоєння ран та протидіють не фізіологічному утворенню рубців.

Гепарин має протизапальну, проти алергічну, антипроліферативну дію, підвищує гідратацію тканин і виявляє розм’якшувальний ефект на колагенову структуру. Для лікування рубців протизапальна дія гепарину та його вплив на складники матриці сполучної тканини мають більше значення, ніж відома антитромботична дія.

Алантоїн сприяє загоєнню ран, має епітелізуючу дію та підвищує здатність тканини до зв’язування води. Крім цього, його кератолітичні властивості та здатність покращувати проникність підвищують ефективність інших компонентів препарату.   Алантоїн має також заспокійливий ефект, який послаблює свербіж, що часто з’являється у процесі   утворення рубців.

Синергійний ефект цієї комбінації   діючих речовин полягає в уповільненні розростання фібробластів і, зокрема, патологічно прискореного   синтезу колагену.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Гіпертрофічні келоїдні рубці, що обмежують рухливість і псують зовнішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших травматичних ушкоджень шкіри; контрактури, наприклад, пальців (контрактура Дюпюїтрена), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям будь-якого віку наносити кілька разів на добу необхідну кількість гелю,   залежно від розміру рубця, і обережно втирати в рубець, доки гель не всмокчеться у шкіру. При твердих, застарілих рубцях можна залишити гель під пов’язкою на ніч. Залежно від розміру та товщини рубця лікування триває від кількох тижнів до кількох місяців.

Побічна дія. У цілому Контрактубекс добре переноситься пацієнтами, навіть   при тривалому застосуванні. Дуже рідко можливі місцеві реакції на шкірі у вигляді незначного почервоніння.

Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.

Особливості застосування.   Свербіж, який іноді виникає у процесі лікування Контрактубексом, свідчить про   тканинну перебудову рубців. Переривати лікування через це, як правило, не варто.

При лікуванні свіжих рубців слід уникати холоду, ультрафіолетових променів, енергійного масажу.

Вагітність і годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про випадки   взаємодії не повідомлялось.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 º С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 4 роки. Не слід застосовувати препарат   після закінчення   терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10, 20 або 50 г гелю у тубах, у картонній упаковці.

Виробник.   Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА.

Адреса.       Екенгаймер Ляндштрассе, 100

                    60318 Франкфурт

                    Німеччина.

Фармакологические свойства и фармакодинамика контрактубекс геля:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящими в его состав компонентов. Оказывается фибринолитическое противовоспалительное (за счет присутствия экстракта лука), антитромбическое (за счет присутствия гепарина), и кератолитическое действие (за счет присутствия аллантоина). Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию коллоидных фибробластов.

В эксперименте было показано, что гепарин в течении 4 ч в клинически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом луковиц Серае и аллантоином. Всасывание, распределение, метаболизм, выведение: при использовании препарата Контрактубекс системная абсорбация не наблюдается.

Показания примениения контрактубекс геля:

Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм;

Анкилозы суставов;

Контрактура Дюпюитрена;

Травматические сухожильные конрактуры;

Растяжки после беременности

Атрофические рубцы

Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после травмы;

Способ применения и дозы контрактубекс геля:

Возможно применение у детей, беременных, а также в период лактации.

Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см. геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см². Применять 2-3 раза в сутки, слегка втирая в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах составляет в среднем 4 недели.

При застарелых плотных рубцах на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3-6 месяцев.

Для профилактики используют фазу после эпителизации раны.

Побочное действие контрактубекс геля:

Редко: местные кожные реакции.

Противопоказания контрактубекс геля:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие препарата контрактубекс с другими лекарственными препаратами:

В связи с отсутствием системной абсорбации препарата возможно его использование в сочетании с другими препаратами.

Наличие двух видов упаковок 20 г и 50 г позволяет пациентам, имеющим небольшой рубец, или впервые использующим препарат, приобрести тубу 20г.

Идя навстречу пациентам с большой площадью поражения кожи (при РУБЦАХ после ожогов, обширных травмах и т.п.), а также длительно применяющим препарат, специально разработан КОНТРАКТУБЕКС 50 г.

Необходимость длительного применения препарата обусловлена медленным восстановлением физиологических процессов в самой коже, требующим нескольких месяцев, а состав на основе высококачественных натуральных компонентов позволяет применять КОНТРАКТУБЕКС столько времени, сколько это необходимо.

Применение Контрактубекс геля

В течение многих лет Контрактубекс применяется в хирургии и косметологии и демонстрирует свою эффективность в лечении послеоперационных и послеожоговых рубцов, в том числе грубых, препятствующих движению и келоидных, а также растяжек (стрий) после родов или после резкого снижения веса. Гель может быть использован в лечении как свежих, так и застарелых рубцов. И не имеет значения, что послужило причиной возникновения рубца: механическое повреждение кожи, термический или химический ожог, прививка, угревая сыпь или хирургическое вмешательство.

Контрактубекс очень прост в применении. Вместе с тем, сам процесс лечения рубцов, шрамов и растяжек требует от пациента настойчивости и терпения. Продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев, в некоторых случаях до 1 года.

Тем не менее тот реальный результат, которого Вы достигнете с помощью Контрактубекса, стоит ваших усилий и терпения.

Лечение препаратом “Контрактубекс” очень хорошо переносится даже при длительном применении.

Как действует Контрактубекс:

Способствует регенерации здоровых клеток кожи

Оказывает противовоспалительный эффект

Снимает зуд

Смягчает рубцовую ткань

Тормозит пролиферацию клеток соединительной ткани

Увлажняет рубцовую ткань

Восстанавливает пигментный обмен

Действующими веществами геля Контрактубекс являются экстракт лука Серае, гепарин и аллантоин.

Экстракт Серае получают из отобранного лука, выращенного на специальных полях. Он обладает противовоспалительным, бактерицидным эффектом. Он также уменьшает отек и препятствует чрезмерному синтезу соединительной ткани.

Гепарин смягчает рубцовую ткань. Он также обладает противовоспалительным действием и способствует удержанию воды в рубцовой ткани.

Аллантоин ускоряет заживление и снимает зуд. При застарелых рубцах его основная функция - восстановить и сохранить содержание воды в рубцовой ткани и поддержать кровообращение.

Свойства всех ингредиентов усиливают и дополняют друг друга. Сероловая основа геля Контрактубекс оставляет на поверхности рубца, шрама, растяжки (стрии) тонкую защитную пленку, которая предохраняет чувствительную рубцовую ткань от повреждений.

В подавляющем большинстве случаев Контрактубекс возвращает рубцовой ткани эластичность и восстанавливает функции кожи.

Чем раньше вы начнете лечение Контрактубексом, тем более эффективным оно будет.

Лечение Контрактубекс гелем:

Чтобы повлиять на процесс формирования рубца, в том числе келоида, шрама, растяжек, лечение Контрактубексом следует начать как можно раньше.

Первые процедуры можно проводить через несколько дней после того, как рана затянулась (эпителизировалась) - примерно через 7–14 дней после повреждения кожи. Слегка смочите поверхность рубца перед нанесением Контрактубекса. Это позволит активным компонентам препарата лучше впитаться в рубцовую ткань.

Свежие рубцы

На свежие, нежные рубцы гель наносится 1-3 раза в день, тонким слоем и осторожно втирается. Массирующими движениями с легким нажимом гель растирается от середины к краю рубца до полного впитывания в течение 1-2 минут.

Застарелые рубцы (год и более со времени возникновения)

При застарелых, более жестких рубцах Контрактубекс нужно наносить 1-3 раза в день и втирать массирующими движениями. Поверхность рубца рекомендуется на ночь закрывать давящей повязкой, чтобы усилить действие геля.

Повязка особенно желательна в случае, когда рубец, в том числе келоид, имеет большую площадь. Размягчите рубец при помощи теплой влажной губки. Нанесите Контрактубекс тонким слоем. Осторожно вмассируйте гель в рубец. Затем наложите на рубец давящую повязку. Оставьте повязку на ночь, чтобы усилить действие геля. Для рубцов меньшей площади можно использовать лейкопластыри.

Для рубцов расположенных на руках, локтях, ступнях ног и т.п., рекомендуется принимать частичные ванны. Для этого добавьте 2 см препарата “Контрактубекс” в 1 литр воды (температура воды 36°-38°С) и подержите зарубцевавшийся участок кожи в этом растворе 10-15 минут.

Иногда, в зависимости от природы рубца, результаты будут заметны уже вскоре после начала лечения. Однако чаще требуется несколько месяцев, чтобы достичь заметного улучшения внешнего вида рубца.

Терпение и интенсивное лечение являются залогом того, что состояние вашего рубца изменится к лучшему.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C.