Контритін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОНТРИТІН

(CONTRITIN)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: апротинін;

основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована маса білого кольору;

склад: 1 флакон мiстить 10 000 АТрО (анти трипсиновиходиниць) дiючої речовини апротинiну;

допоміжні речовини: манiтол;

розчинник: натрію хлорид 0,9%.

Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину дляін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Інгібітори протеїназ. Код АТС B02A B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Речовина полі пептидної природи, полівалентний інгібітор протеолітичних ферментів. Апротинін інактивує протеїн азу. Апротинінінгібує фібринолітичний фермент сироватки крові – плазмін, чинить гемостатичнудію при коагулопатіях. Гальмуюча дія на калікреїн-кінінову систему уможливлює застосовування апротиніну для профілактики і лікування різних форм шоку –ендо токсичного, травматичного, гемолітичного.

Фармакокінетика. Період напів виведення становить 23 хвилини. Після введення в організм апротинін розподіляється в позаклітинному просторі, короткочасно накопи чується в печінці і виводиться із організму нирками протягом 48 годин. Розпад молекули апротиніну здійснюється за рахунок лизосомальноїактивності в нирках. Апротинін практично не проникає крізь ГЕБ, в обмежених кількостях проникає крізь плаценту. Немає даних, чи потрапляє препарат в груднемолоко.

Показання для застосування.

Контритін застосовується при кровотечах, зумовлених порушеним гемостазом у зв’язку з прискореним розчиненням згусткiвкровi (кровотечі внаслiдок порушення згортання кровi, зумовленого пiдвищеннямїї фiбринолiтичної активностi, пост травматичні, після операційні, до, після, підчас пологів).

Спосіб застосування та дози.

Дозу підбирають індивідуально, залежно від стану хворого.

При кровотечi у дорослих спочатку повiльновнутрiшньовенно Контритін вводять у дозi 300 000 АТрО, потiм через кожнi 4години повiльно внутрiшньовенно Контритін вводять у дозi 100 000 АТрО.

При тривалих незначних кровотечах, що не припиняються, Контритін доцільно застосовувати місцево у дозі 100 000 АТрО, використовуючи марлеву серветку, просочену 10 мл розчину препарату.

При порушенні гемостазу при пологах початкова доза для внутрішньо венного вливання становить 700 000 АТрО, потім вводять по 100 000 АТрО з інтервалом 1 година до припинення кровотечі.

Дiтям Контритін призначають у добових дозахпо 14 000 АТрО на кілограм маси тiла .

Для приготування розчину для внутрішньо венної ін’єкції суху речовину розчиняють в ізотонічному розчині натрію хлориду у співвідношенні 1 флакон препарату : 1 ампула розчинника. Цей розчин вводять хворому у лежaчому положенні, внутрiшньовенноболюсно (повiльно, максимально 5 мл за 1 хвилину).

Для проведення інфузії розчин для ін’єкцій потрібно ввести у флакон з ізотонічним розчином натрію хлориду. Розчин для інфузій вводять хворому шляхом короткотривалої або тривалої краплинної інфузії зі швидкістю 100 000 АТрО за годину.

Побічна дія.

При застосуваннi апротинiну у хворих можуть виникати реакцiї пiдвищеноїчутливостi до нього рiзного ступеня тяжкостi.

Сильна реакцiя, що зрідка виникає, може призвести до анафiлактичного шоку. Особливiй небезпецi пiддаються хворi, якимапротинiн вводять повторно. Правда, вже при першому введеннi апротинiну ухворих можуть виникати явища, що за своїм характером нагадують реакцiюгіперчутливостi до препарату. Цi явища можуть виражатися висипаннями на шкiрi, прискоренням пульсу, блiдiстю шкiри, червоно–синiм забарвленням губ, задишкою, рясним потовидiленням, порушенням серцевого ритму з відчуттям неспокою, а також нудотою. При повторному введенні можливий тромбофлебіт у місці введення.

Протипоказання.

Пiдвищена чутливiсть до апротинiну, перші 3місяці вагітності, лактація.

Передозування.

Симптоми передозування чи випадки отруєння препаратом не відомі.

Можливі прояви алергічних реакцій, у томучислі анафілактичний шок.

Лікування: симптоматичне.

Особливості застосування.

Хворим з пiдвищеною схильнiстю до алергічнихреакцiй або з пiдвищеною чутливiстю до лiкарських засобiв Контритін призначають з великою обережнiстю.

Якщо під час ін’єкції чи інфузії виникаютьознаки алергічної реакції, слід негайно припинити введення.

Введення препарату на фоні гепаринотерапіїспричинює збільшення часу згортання крові. Зважаючи на це, доза протаміну, яка використовується для нейтралізації гепарину, повинна бути розрахована не наоснові часу згортання крові, а з урахуванням загальної введеної дози гепарину.

У зв’язку з тим, що про застосування лікарського засобу в період годування груддю ще не накопичено достатнього досвіду, годування слід припинити.

З обережністю призначають препарат пацієнтам, яким за 2–3 дні до цьогобули введені міо релаксанти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Залежно вiд дози Контритін гальмує впливстрептокiнази (авелiзину) та урокiнази.

Контритін не слiд змiшувати під час введення з iншими лiкарськими засобами, особливо з β-лактам ними антибiотиками, бо принципово вони вважаються несумiсними. Заборонено застосовувати Контритін разом із розчинами, які містять декстран, розчинами для парентерального живлення, які містять амін окислоти і ліпіди. При введенні Контритіну до гепаринізованої крові збільшується час згортання крові.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі 2-8° С у захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Інструкція відсутня