Куріозин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КУРІОЗИН

(CURIOSIN)

Склад:

діюча речовина: цинку гіалуронат;

1 г гелю містить цинку гіалуронату 1,027 мг;

допоміжні речовини: калію сорбат, натрію гідроксид, карбомер, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або майже безбарвний прозорий гель, практично без запаху.

Фармакотерапевтична група.  Препарати для місцевого лікування акне.

Код АТХ D10 AX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.  

Гіалуронова кислота та інші молекули протеогліканів стабілізують міжклітинну речовину сполучної тканини. Іони цинку блокують активність ліпази P. acnes, а також мають антибактеріальну властивість. Гель Куріозин знижує утворення вугрів і вираженість запального процесу. Локальне нанесення гелю Куріозин доповнює підвищену потребу в гіалуроновій кислоті у тканинах.

Гіалуронова кислота з молекулами води утворює дисперсійний матрикс, який заміщує дефект тканини, утворює натуральну опору для клітин, підвищує активність гранулоцитів і макрофагів та підсилює проліферацію фібробластів і ангіогенез. Гіалуронат цинку  порівняно з гіалуронатом натрію має бактеріостатичну дію на ряд мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Щодо фармакокінетики екзогенної гіалуронової кислоти даних недостатньо.

За літературними даними, концентрація гіалуронової кислоти у здорових добровольців знаходиться в межах 10-100 мкг/л. Підвищений рівень гіалуронової кислоти в плазмі крові виявлено у здорових (досліджуваних)  пацієнтів літнього віку, вранці при наявності порушеної функції печінки. Гіалуронова кислота швидко видаляється з плазми крові, розщеплення на компоненти з малою молекулярною масою відбувається в печінці. Після внутрішньовенного введення період напіввиведення (t ½) становить 2,5-5,5 хвилини. Гіалуронова кислота майже не виділяється з сечею (1 %). За оцінкою даних 22 здорових добровольців, кліренс гіалуронової кислоти становить 320 мкг за 24 години.

Клінічні характеристики.

Показання. Місцеве лікування усіх форм вугрів легкого і середнього ступенів тяжкості, у тому числі комедонів і папульозно-пустульозних вугрів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер невідома.

Особливості застосування.

Препарат не спричиняє фоточутливість, не фарбує шкіру або білизну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних про застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та доз.

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

2 рази на добу слід нанести тонким шаром на уражену ділянку після гігієнічного очищення шкіри.
Препарат через кілька хвилин всмоктується, тому немає необхідності у накладенні пов’язки.

Діти.

Немає даних про застосування препарату у дітей віком до 14 років.
Спосіб застосування препарату Куріозин гель у дітей віком від 14 років такий же, як і у дорослих.

Передозування.  

Дотепер невідомо.

Побічні реакції.

На початку курсу терапії може з’являтися відчуття печіння і почервоніння шкіри, явища, які в ході терапії поступово зникають. При сухій шкірі може виникати відчуття натягу і розтягування шкіри.

Можливий розвиток алергічних реакцій в осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату.

З боку шкіри і підшкірної тканини.

Часто (≥1/100-<1/10):  відчуття печіння шкіри.

Термін придатності. 2  роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Препарат зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.  15 г гелю у закритій алюмінієвій тубі, з білим поліетиленовим ковпачком, що має перфоруючий наконечник. Одна туба в картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 15 г

Прочие ингредиенты: калия сорбат, натрия гидроксид, карбомер, вода для инъекций.

№  UA/3824/01/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат для местного лечения угрей. Помимо двух основных патогенетических факторов развития угрей (гиперплазия сальной железы и гиперкератоз выводящего протока фолликула), большое значение имеют биологически активные вещества, продуцируемые и высвобождающиеся под действием Propionibacterium acnes. В результате указанных патологических изменений снижается концентрация гиалуроновой кислоты в тканях. Компенсация повышенной потребности тканей в гиалуроновой кислоте достигается путем местного применения геля Куриозин. Гиалуроновая кислота — естественный полимер мукополисахаридного типа и важный структурный элемент межклеточного вещества соединительной ткани. Ее физико-химические свойства обусловливают возможность взаимодействия с другими молекулами и клетками, таким образом, наличие гиалуроновой кислоты в ряде биологических процессов очень важно.
С молекулами воды гиалуроновая кислота образует дисперсионный матрикс, который играет важную роль в поддержании тонуса и эластичности кожных покровов. Гиалуроновая кислота с другими молекулами протеогликанов стабилизирует межклеточное вещество соединительной ткани. Ионы цинка блокируют активность липазы P. acnes, а также оказывают антибактериальное действие.
Гель Куриозин предотвращает образование угрей и уменьшает выраженность воспалительного процесса.
Гиалуроновая кислота с молекулами воды образует дисперсионный матрикс, который замещает дефект ткани, образует натуральную опору для клеток, повышает активность гранулоцитов и макрофагов и усиливает пролиферацию фибробластов и ангиогенез. Гиалуронат цинка по сравнению с гиалуронатом натрия оказывает бактериостатическое действие в отношении ряда микроорганизмов.
Фармакокинетика. О фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты данных недостаточно.
По данным литературы, концентрация гиалуроновой кислоты у здоровых добровольцев находится в пределах 10–100 мкг/л. Повышенный уровень гиалуроновой кислоты в плазме крови выявлен у здоровых добровольцев утром, у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции печени. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы крови, расщепление на компоненты с малой молекулярной массой происходит в печени. После в/в введения Т_½ составляет 2,5–5,5 мин. Гиалуроновая кислота почти не выделяется с мочой (1%). По оценке данных 22 здоровых добровольцев, клиренс гиалуроновой кислоты составляет 320 мкг за 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

все формы угревой сыпи легкой и средней тяжести, в первую очередь для местного лечения комедонов и папулезно-пустулезных угрей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

после тщательной очистки пораженных участков кожи гель наносят на ее поверхность тонким слоем 2 раза в сутки. Препарат всасывается в течение нескольких минут, поэтому нет необходимости в применении повязки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в начале курса лечения возможны ощущение жжения, гиперемия кожи, которые в ходе терапии постепенно исчезают. При сухой коже может возникать ощущение ее натяжения и растяжения.
Возможно развитие аллергических реакций у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не вызывает фотосенсибилизации, не окрашивает кожу и белье.
Период беременности и кормления грудью. Нет данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью.
Дети. Нет данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет. Способ применения препарата Куриозин гель у детей в возрасте старше 14 лет такой же, как у взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до настоящего времени не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени неизвестна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °C.