ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату |
ЛЕМСИП МАКС ЛИМОН |
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 саше містить парацетамолу 1000 мг, фенілефрину гідро хлориду 12,2 мг;допоміжні речовини: пудра цукрова, сахароза тонкого помелу, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, лимонний ароматизатор № 1, аспартам (Е 951), аскорбінова кислота, сахарин натрію, куркумін WD (лактоза, твін-80 (Е 433), куркумін (Е 100), діоксид кремнію (Е 551)). |
Лікарська форма. Порошок для орального розчину. Порошок блідо-жовтого кольору з лимонним запахом. |
Назва і місцезнаходження виробника. Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобританія. |
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51. |
Парацетамол є аналгетиком-антипіретиком. Механізм дії пояснюється пригніченням синтезу простагландинів в центральній нервовій системі, діє на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Фенілефрин – симпатоміметик. Його дія пов’язана, в першу чергу, з прямою стимуляцією адренорецепторів та частково з непрямим ефектом, що здійснюється через вивільнення норадреналіну. Фенілефрин знижує набряк слизової оболонки носа, полегшує дихання. Спричиняє звуження артеріол, підвищує загальний периферичний опір судин і артеріальний тиск. Після прийому внутрішньо парацетамол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30 – 60 хв. При застосуванні терапевтичної дози період напів виведення становить 1 - 4 год. Парацетамол метаболізується в печінці, в основному, за допомогою реакції кон’югації. Залежно від концентрації в плазмі частково піддається деацетилюванню або гідроксилюванню. Основний шлях виведення - із сечею (90 – 100 % протягом 24 годин), у вигляді кон’югатів глюкуронідів (60 %), сульфатів (35 %) або цистеїну (3 %). Фенілефрину гідро хлорид всмоктується у шлунково-кишковому тракті з не постійною швидкістю, метаболізується моноаміноксидазою у кишечнику та печінці. Після перорального прийому пік концентрації у плазмі настає через 1 - 2 години. Середня величина часу напів виведення – 2 - 3 години. Виводиться з сечею у формі сульфаткон’югата. Показання для застосування. Симптоматичне лікування застуди і грипу (головний біль, болі у м’язах і суглобах, біль у горлі, пропасниця, нежить та закладеність носа). |
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; порушення функції печінки або нирок, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, захворювання серця, дефіцит ензиму глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гострий гепатит, панкреатит, алкоголізм, анемія, лейкопенія, синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора.
Препарат протипоказаний пацієнтам, які застосовують трициклічні антидепресанти або бета-блокатори, особам які застосовують або застосовували протягом двох останніх тижнів інгібітори моноамін оксидази. Не застосовувати хворим на фенілкетонурією. Не рекомендується застосовувати хворим з підвищеним рівнем згортання крові та схильністю до тромбоутворення.Вагітність і період годування груддю. Дітячий вік до 12 років. |
Належні заходи безпеки при застосуванні. Застосовувати з обережністю особам, схильних до підвищення артеріального тиску. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами, призначеними для симптоматичного лікування застуди та грипу, судинозвужувальними препаратами для лікування риніту, а також лікарськими засобами, що містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання не зникають через 5 днів прийому препарату, лікування слід припинити. Не перевищуйте зазначену дозу. Якщо доза була випадково перевищена, негайно зверніться до лікаря. |
Особливі застереження.
- Застосування у період вагітності або годування груддю. Призначення препарату в ці періоди протипоказане.- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботу з іншими механізмами. Не було ніяких повідомлень. - Діти. Засіб протипоказаний дітям віком до 12 років. |
Спосіб застосування та дози. Висипати вміст одного саше в чашку і залити гарячою водою. Перемішувати до повного розчинення, за необхідності, можна підсолодити. Вживати в теплому вигляді.
Дорослим та дітям віком від 12 років: разова доза - 1 саше. За необхідності дозу можна повторювати через кожні 4 - 6 годин. Не приймати більше 4 саше на добу.
Курс лікування має бути не більше 3 - 5 днів. |
Передозування. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність.
Симптоми передозування парацетамолу в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ознаки ураження печінки можуть проявлятися через 12 - 48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При гострому передозуванні пошкодження печінки може призвести до енцефалопатії, коми та смерті.
Гостра ниркова недостатність з тубулонекрозом може виникнути навіть без пошкодження печінки. Були повідомлення про виникнення панкреатиту та аритмії.
Пошкодження печінки можливе у дорослих після перорального застосування 10 г або більше парацетамолу.
Вважається що додаткова кількість токсичних метаболітів, при передозуванні, не зворотно зв’язується з тканинами печінки.
При передозуванні парацетамолу необхідна швидка медична допомога, навіть якщо симптомів передозування не виявлено. Для забезпечення належного кваліфікованого догляду та адекватної терапії всі хворі з передозуванням (хто прийняв 7,5 г та більше парацетамолу) повинні бути госпіталізовані. Необхідно негайне промивання шлунку та застосування N-ацетил цистеїну або метіоніну.
Передозування фенілефрину може стати причиною гемодинамичних порушень (підвищення артеріального тиску, рефлекторна брадикардія) та пригнічення дихальної фунції. Показане промивання шлунку та симптоматична терапія. |
Побічні ефекти. Алергічні реакції такі, як шкірні висипи, кропив’янка, ангіо невротичний набряк, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, нудота, діарея, безсоння і посилення серцебиття. Зрідка – тромбоцит опенія, гемолітична анемія, агранулоцит оз, ниркова коліка, парестезії, брадикардія, аритмія, при тривалому застосуванні – нефротоксична та гепатотоксична дії. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також вживанні алкоголю можливе збільшення періоду напів виведення парацетамолу. Тривалий прийом проти судомних препаратів може зменшувати активність парацетамолу. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепато токсичного синдрому. Препарат посилює дію непрямих антикоагулянтів (варфарин, похідні кумарину) що може підвищити ризик розвитку кровотечі. Метоклопрамід підвищує, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Барбітурати послаблюють жарознижувальний ефект препарату. Фенілефрин може знижувати ефективність симпатоміметиків, вазодилататорів та бета-блокаторів. При одночасному застосуванні фенілефрину гідро хлориду з атропіном може спостерігатися тахікардія.Не рекомендовано застосування препарату хворим що застосовують інгібітори моноаміноксідази або закінчили терапію ними менш ніж дві неділі тому. |
Термін придатності. 3 роки. |
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 º С. Упаковка. Порошок № 5, № 10 в саше. |
Категорія відпуску. Без рецепта. |
Інструкція відсутня