Левосин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛЕВОСИН

(LEVOSIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 г мазі містить: хлорамфеніколу (левоміцетину) 10 мг, сульфадиметоксину 40 мг, метил урацилу 40 мг, тримекаїну 30 мг;

допоміжні речовини: полі етиленоксид 1500, полі етиленоксид 400.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики в комбінації з хіміотерапевтичними засобами.

Код АТС D06С.

Фармакологічні властивості. Препарат чинить протизапальну, антимікробну, місцево анестезуючу дію.

Фармакодинаміка. Застосування мазі сприяє очищенню ранової ділянки від некротичних тканин та стимулює процеси регенерації. Хлорамфенікол зв'язується з рибосомами мікро організмів, пригнічує синтез їхніх білків; сульфадиметоксин перешкоджає синтезу пуринових і піримідинових основ, тим самим порушуючи ріст і розмноження мікро організмів. Поєднання хлорамфеніколу із сульфадиметоксином суттєво розширює протимікробний спектр препарату, подовжує ефект дії мазі. Метил урацил поліпшує обмінні процеси у вогнищі запалення і сприяє загоєнню ран. Тримекаїн знижує проникність мембран для іонів Na⁺ і К⁺, змінює поверхневий натяг мембран, що сприяє зменшенню болючої імпульсації. Поліетилен оксидна основа адсорбує рановий ексудат, сприяє якнайшвидшому вивільненню лікарських речовин із мазі.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Інфіковані рани в гнійно-некротичній фазі ранового процесу, профілактика нагноєння поверхневих і глибоких ран.

Спосіб застосування та дози. Просочені маззю стерильні марлеві серветки накладають на ранову поверхню або вводять мазь через катетер за допомогою шприца в   порожнини гнійних ран. Перев'язки здійснюють щодня, до повного очищення рани від гнійно-некротичних мас.

Побічна дія. Можливі алергійні реакції (шкірні висипання), пов'язані з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату. У цьому разі застосування мазі слід припинити.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік до 1 року.

Передозування. Не досліджено.

Особливості застосування. Перед застосуванням мазі рани слід обробити (видалити некротизовані тканини і промити). Перед введенням у гнійні порожнини мазь необхідно підігріти до 35-36 ⁰С.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

Умови і термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі от 8 до 15 ⁰С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін зберігання - 2 роки.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка. По 40 г мазі у тубі в пачці з картону.

Виробник.   ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Адреса. Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Мазь для наружного применения 1 гхлорамфеникол 10 мгсульфадиметоксин 40 мгметилурацил 40 мгтримекаин 30 мг
40 г - тубы алюминиевые - в картонной пачке.
50 г - банки темного стекла - в картонной пачке.
100 г - банки темного стекла - в картонной пачке.
1000 г - банки темного стекла - бумага оберточная.

Код регистрации -
мазь д/наружн. прим.: туба 40 г, банки 50 г, 100 г и 1000 г - Р №000546/01-2001 20.07.01

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает антибактериальное, противовоспалительное, стимулирующее регенерацию и местноанестезирующее действие.
Хлорамфеникол оказывает бактериостатическое действие. Эффективен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; эффективен в отношении Spirochaetaceae.
Сульфадиметоксин оказывает бактериостатическое действие. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, а также в отношении Chlamydia spp., Actinomyces spp., Toxoplasma gondii.
Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, оказывает противовоспалительное действие.
Тримекаин - местный анестетик, действует более сильно и более продолжительно, чем новокаин, мало токсичен, не оказывает раздражающего действия.
Водорастворимая основа мази - полиэтиленгликоль - усиливает и пролонгирует ее антибактериальное действие. Мазь легко проникает вглубь тканей без повреждения биологических мембран.
На фоне применения препарата происходит уменьшение перифокального отека и очищение раны от гнойно-некротического содержимого в течение 2-3 дней.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Левосин не предоставлены.

Показания к применению

   – гнойные раны в I (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Способ применения и дозировка препарата

Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которые накладывают на рану или рыхло ее заполняют после стандартной обработки (механическое удаление некротических тканей, промывание раствором перекиси водорода).
Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях Левосин предварительно подогревают до 35-36°C. Перевязки проводят ежедневно до полного очищения раны.

Побочное действие лекарства

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Левосин при беременности и в период кормления не предоставлены.

Особые указания

Препарат не кумулирует и не оказывает местнораздражающее действие.

Передозировка лекарства

Данные о передозировке препарата Левосин не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Левосин не предоставлены.

Условия хранения

Препарат следует хранить в прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению как средство безрецептурного отпуска.