Манітол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МАНІТОЛ

(Manitol)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить маніту 150 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, натрію хлорид.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична   група. Розчини осмотичних діуретиків.

Код АТС В 05В С 01.

Клінічні характеристики.

Показання. Набряк мозку; черепно-мозкова гіпертензія (при нирковій або нирково-печінковій недостатності); гострий напад глаукоми; епілептичний статус; олігурія при гострій нирковій   або нирково-печінковій недостатності зі збереженою фільтраційною здатністю нирок  (у складі комбінованої терапії); посттранс фузійні ускладнення після введення несумісної крові; форсований діурез при отруєннях барбітуратами та саліцилатами та інших отруєннях; для профілактики гемолізу при операціях з екстракорпоральним кровообігом з метою попередження ішемії нирок і пов'язаної з нею гострою нирковою недостатністю.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, анурія, зумовлена гострим некрозом канальців при тяжкому ураженні нирок, геморагічний інсульт, тяжкі форми дегідратації, субарахноїдальна кровотеча (крім кровотеч при виконанні трепанації черепу),   набряк легенів при гострій   лівошлуночкові й   недостатності, тяжка хронічна серцева недостатність, гіпокаліємія, гіпохлоріємія, гіпонатріємія, термінальна стадія ниркової недостатності.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньо венно (повільно струминно або краплинно). Дорослим вводять 15 % розчин з профілактичною метою – у разовій дозі 0,5 г на 1 кг маси тіла, з лікувальною – 1 - 1,5 г на 1 кг маси тіла. Добова доза не повинна перевищувати 140 - 180 г. Перед введенням препарат слід підігріти до 37 º С.

При операціях з екстракорпоральним кровообігом препарат вводять в апарат у дозі 20 - 40 г безпосередньо перед початком перфузії.

Пацієнтам з олігурієй варто попередньо ввести внутрішньо венно краплинно пробну дозу (200 мг/кг) протягом  3 - 5 хв. Якщо після цього протягом 2 - 3 годин не буде помітне підвищення швидкості діурезу до 30 - 50 мл/годину, подальше введення   препарату необхідно припинити.   Якщо діурез становить більше          30 мл/годину або підвищився на 50 %, продовжують введення препарату внутрішньо венно так, щоб діурез тримався на рівні 40 мл/годину.

Дітям як діуретик вводять 15 % розчин із розрахунку 0,25 - 2 г на 1 кг маси тіла або 60 г на 1 м² поверхні тіла протягом 2 - 6 годин.

При набряку мозку, підвищеному внутрішньо черепному тиску та глаукомі вводять     15 % розчин із розрахунку 1-2 г на 1 кг маси тіла або 30 г на 1 м² поверхні тіла на протягом 30 - 60 хв.

Побічні реакції. Порушення водно-електролітного обміну (збільшення об’єму циркулюючої крові, гіпонатріємія, рідко – гіперкаліємія), зневоднювання (диспепсія, м'язова слабкість, сухість шкіри, сухість у роті, спрага, судоми, галюцинації, зниження артеріального тиску). Рідко - тахікардія, біль за грудниною, тромбофлебіт, шкірний   висип.

Передозування. При передозуванні можуть з'явитися   ознаки дегідратації (галюцинації, диспепсичні явища та ін.), порушення водно-електролітного балансу, набряк легенів.   З появою ознак   зневоднювання необхідне введення в організм рідини. Лікування симптоматичне.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Приймання препарату при вагітності та в період годування груддю можливе в випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.

Особливості застосування. При лівошлуночкові й недостатності потрібно поєднувати Манітол зі швидкодіючими " петльовими" діуретиками (у зв'язку з ризиком набряку легенів).

Необхідний контроль артеріального тиску, діурезу, концентрації електролітів у сироватці крові (калій, натрій).

У випадку появи при введенні препарату таких симптомів, як головний біль, блювання, запаморочення, порушення зору необхідно припинити введення та виключити розвиток такого ускладнення, як субдуральна й субарахноїдальна кровотеча.

З появою ознак   зневоднювання необхідне введення в організм рідини.

Можливе застосування при серцевій недостатності (тільки в комбінації з " петльовими" діуретиками) і при гіпертонічному кризі з енцефалопатією.

Повторне введення Манітолу повинно проводитись під контролем показників водно-електролітного балансу крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Можливе збільшення токсичної дії серцевих глюкозидів (пов'язане з гіпокаліємією).

Потенціює сечогінний ефект салуретиків, інгібіторів карбоангідрази та інших діуретичних препаратів.

При прийманні з неоміцином підвищує ризик ото- та нефротоксичної дії.

Фармакологічні властивості. Осмотичний діуретик. За хімічною структурою є шестиатомним спиртом, який відноситься до групи цукрів. Чинить виражену сечогінну дію, обумовлену підвищенням осмотичного тиску плазми крові та зниженням реабсорбції води у нирках. При внутрішньо венному введені сприяє переміщенню екстравазатів до судинного русла, знижує внутрішньо черепний тиск. Не впливає на клуб очкову фільтрацію, значно підвищує натрійурез, суттєво не впливає на виведення калію.

Діуретичний ефект залежить від ренального кліренсу препарату та прямо пропорційний концентрації введеного розчину манітолу та швидкості його інфузії.

Після клуб очкової фільтрації не підлягає подальшій   канальцевій реабсорбції. Не метаболізується в організмі, екскретується з сечею у незміненому стані.  

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Прозорий, безбарвний розчин.

Несумісність. Не слід змішувати в одній системі з іншими розчинами.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні.

Умови зберігання. При температурі не вище 20 º С. У випадку випадання   кристалів препарат нагрівають на водяній бані при температурі 50 - 70 º С. Якщо кристали розчиняються, розчин стає прозорим та при охолодженні до температури 36 º С і нижче кристали не випадають знов, препарат придатний до застосування. Допускається заморожування препарату.

Зберігати в недоступних для дітей місцях.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшки скляні для крові й кровозамінників, закупорені пробками з гуми й обтиснуті   алюмінієвими ковпачками.

Категорія відпустку. За   рецептом.

Виробник. ВАТ Науково-виробничий концерн  " Еском".

Місцезнаходження. 355107, м. Ставрополь, Старомар× євське   шосе,  9Г.

Оказывает сильное диуретическое (мочегонное) действие, сопровождающееся выделением из организма значительного количества воды и солей натрия.

Показания к применению:
Повышение внутриглазного давления, отек мозга, острая недостаточность функции почек, острая застойная глаукома (повышенное внутриглазное давление) и др.

Способ применения:
Внутривенно по 0,5-1,5 г/кг в виде 10-20% раствора на изотоническом растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы. Суточная доза должна быть не выше 140-180 г. Во избежание обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Маннитол должен повторно вводиться под контролем водно-солевого баланса.

Побочные действия:
Большие дозы могут вызвать диспепсические расстройства (расстройства пищеварения), галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности).

Противопоказания:
Нарушения выделительной функции почек и тяжелая недостаточность кровообращения. При избыточном введении в организм маннитола могут появиться признаки обезвоживания (диспепсические явления, галлюцинации и др.).

Форма выпуска:
Во флаконах емкостью 500 мл 30 г маннитола; 15% раствор в ампулах по 200, 400 или 500 мл.

Условия хранения:
При температуре не выше +25 "С.

Синонимы:
Маннит, Аэросмосол, Диосмол, Изотол, Маникол, Маннидекс, Манниген, Маннистол, Маннил, Осмитрол, Осмосал, Ректизол, Ренитол.

Дополнительно:
Действующее вещество препарата - шестиатомный спирт маннит (маннитол), к которому добавлены антисептические (обеззараживающие) вещества (сульфацил натрия, трипафлавин) и хлорид натрия.

Внимание!
Перед применением препарата Маннитол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.