Мебікар-татхімфарм - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

МЕБІКАР-ТАТХІМФАРМ

(MEBIKAR-TATCHIMPHARM)

Загальна характеристика:

хімічна назва: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабіцикло-(3, 3, 0)-октандіон-3,7;

основні фізико-хімічні властивості: плоско циліндричні таблетки білого кольору, з рискою з одного боку і фаскою;

склад: 1 таблетка містить мебікару 0,3 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцій стеариновокислий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анксіолітики. Код АТС N05B Х 05**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Мебікар-Татхімфарм має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або послаблює відчуття неспокою, тривоги, страху, внутрішнього емоційного напруження і роздратування. Транквілізуючий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією і порушенням координації рухів.

Снодійного ефекту не має, але посилює дію снодійних засобів і поліпшує перебіг сну, якщо він порушений. Мебікар-Татхімфарм полегшує нікотинову абстиненцію (у стані комплексної терапії).

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні препарат проникає у кров на 77-80 % від дози, близько 40 % з яких зв’язується з еритроцитами. Решта, що залишилася, не зв’язується з білками крові і знаходиться в плазмі у вільному стані, внаслідок чого препарат без перешкод розповсюджується в організмі і вільно проходить через мембрани. Максимальна концентрація препарату досягається через 30 хв,   високий рівень зберігається протягом 3-4 год, потім поступово знижується. Препарат повністю виводиться з організму з сечею протягом доби. Мебікар не накопи чується в організмі і не зазнає біохімічних перетворень.

Показання для застосування. Мебікар-Татхімфарм застосовують при неврозах і неврозоподібних станах, що супроводжуються роздратованістю, емоційною лабільністю, тривогою, страхом, у т. ч. у хворих на алкоголізм в період ремісії (астенія, нав’язливий потяг до алкоголю); при стресових розладах у людей, що працюють в режимах екстремальних професійних навантажень (профілактика і лікування); кардіалгія (не пов’язана з ішемічною хворобою серця); для зменшення потягу до тютюнопаління; поліпшення переносимості нейролептиків і транквілізаторів.  

Спосіб застосування та дози. Мебікар-Татхімфарм застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі, дорослим по 0,3 – 0,6 г 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих -  3 г, добова - 10 г. Тривалість курсу лікування - від декількох днів до 2-3 місяців, при психічних захворюваннях – до 6 місяців..

Для зменшення потягу до тютюнопаління препарат призначають по 0,6 – 0,9 г 3 рази на добу, щоденно, протягом 5-6 тижнів.

Побічна дія. Зазвичай Мебікар-Татхімфарм переноситься добре. Іноді можлива поява алергічних реакцій (шкірний свербіж) та диспептичних розладів після прийому великих доз препарату. У такому разі слід припинити прийом Мебікару-Татхімфарм.

Можуть відмічатися також зниження   артеріального тиску і температури тіла.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, І триместр вагітності, дитячий вік.

Передозування. Мебікар-Татхімфарм малотоксичний. При підозрі на передозування вживають загальноприйнятих заходів, промивають шлунок.

Особливості застосування.

Застосування під час вагітності та годування груддю.

Мебікар-Татхімфарм добре проникає у всі тканини і рідини організму. Даних щодо застосування препарату в періоди вагітності і лактації недостатньо, тому його не рекомендують застосовувати вагітним жінкам та матерям-годувальницям.

Не слід застосовувати препарат під час роботи водіям транспортних засобів та особам, робота яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.  

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мебікар-Татхімфарм можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

Мебікар-Татхімфарм посилює дію снодійних засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності -  4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці   з картону.

Виробник. ВАТ “Татхімфармпрепарати”.

Адреса. Росія, 420091, м. Казань, вул. Біломорська, 260.

Мебикар - синтетическое соединение, производное бициклических бисмочевин. Препарат обладает транквилизирующим (анксиолитическим) действием, способствует снижению чувства тревоги, беспокойства, уменьшает раздражительность, обладает мягким седативным действием. Механизм действия препарата связан с его способностью влиять на серотонинергическую систему организма, путем усиления действия триптофана, который является предшественником серотонина. При приеме препарата не развивается миорелаксирующий эффект и не отмечается нарушений координации движений.
Препарат относится к группе дневных транквилизаторов и не оказывает прямого снотворного действия, однако, в комплексной терапии потенцирует снотворный эффект других препаратов. При длительном применении препарата отмечается улучшение ночного сна, нормализация структуры сна, облегчение засыпания, снижение частоты ночных кошмаров.
Кроме того, препарат оказывает выраженное ноотропное действие, способствует нормализации состояния при стрессах и умственных нагрузках. Мебикар улучшает память, и способность четко формулировать мысли, оптимизирует процесс мышления, оказывает выраженное действие при паралогии, резонерстве, бессвязности и ускорении речи.
Мебикар способствует уменьшению никотиновой и алкогольной абстиненции.

Оказывает антиоксидантный эффект, защищает клетки от действия свободных радикалов и перекисных соединений. Обладает нормастеническими свойствами. Препарат способствует нормализации липидного обмена за счет изменения соотношения липопротеидов низкой плотности и липопротеидов высокой плотности, приводит к снижению уровня холестерина в крови.
Мебикар в комплексной терапии пациентов страдающих ишемической болезнью сердца способствует улучшению трофики миокарда, за счет увеличения коронарного кровотока. Под действием препарата увеличивается сила сердечных сокращений, нормализуется проницаемость сосудистой стенки, снижается вязкость крови, снижается внутрисосудистая агрегация эритроцитов.
Препарат не вызывает эйфории, к нему не развивается привыкание и зависимость.
Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. За счет химической инертности препарата прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата Мебикар. Действие препарата развивается в течение 20-30 минут и длится до 6 часов. Препарат не кумулирует и не метаболизируется в организме. Период полувыведения составляет около 18 часов. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, в первые сутки выводится до 90% принятой дозы.

Показания к применению:
Препарат применяют в различных областях медицины, в том числе в кардиологии, психотерапии и наркологии, в частности мебикар показан при таких состояниях:
- невроз и неврозоподобные состояния, которые сопровождаются эмоциональной лабильностью, беспричинным чувством тревоги, страха и повышенной раздражительностью;
- препарат показан пациентам, страдающим повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и неуверенностью, которые сопровождают гормональные изменения в организме (в том числе в период климакса, менструации и предменструальном периоде), а также развившиеся вследствие стрессовых, ситуационных, органических и гериатрических психических расстройств;
- пациенты, страдающие хроническим вербальным галлюцинозом органического генеза;
- для лечения пациентов страдающих шизофренией и другими заболеваниями, которые сопровождаются тревожно-параноидальным синдромом;
- препарат также применяют в комплексе с другими препаратами для лечения пациентов с заболеваниями сердца, в том числе пациентов с ишемической болезнью сердца, кардиалгиями и в период реабилитации после перенесенного инфаркта миокарда;
- в наркологии препарат применяют для снижения никотиновой и алкогольной зависимости, уменьшения алкогольной абстиненции и для снижения влечения к психоактивным лекарственным средствам;
- препарат может применяться в комплексной терапии с другими транквилизаторами и нейролептическими средствами, для улучшения их переносимости.

Способ применения:
Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Максимальная разовая доза препарата составляет 3г, максимальная суточная доза составляет 10 г.
При страхе, повышенной раздражительности, тревоге и эмоциональной лабильности обычно назначают по 0,3-0,6 г препарата 3 раза в сутки.

При психических и вегетативных расстройствах (в том числе астении, страхе, тревоге, снижении внимания и памяти, кардиалгиях не связанных с ишемической болезнью сердца) обычно назначают по 0,6-0,9 г препарата 3 раза в сутки.
Для снижения влечения к никотину и алкоголю, а также для уменьшения алкогольной и никотиновой абстиненции обычно назначают по 0,6-0,9 г препарата 3 раза в сутки. Длительность курса лечения алкоголизма и никотиновой зависимости составляет 5-6 недель.
Пациентам с выраженными психопатоподобными расстройствами, которые развились вследствие органических поражений головного мозга и при развитии побочных эффектов нейролептических препаратов обычно назначают по 0,9-1,8 г препарата 3 раза в сутки.

Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях было отмечено развитие аллергических реакций в виде кожного зуда и кожной сыпи. Крайне редко возможно развитие нарушений пищеварения на фоне терапии препаратом Мебикар.
У некоторых пациентов при применении препарата Мебикар возможно развитие незначительной артериальной гипотензии и снижение температуры тела, эти побочные эффекты не требуют отмены препарата и исчезают самостоятельно в течение нескольких дней.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется назначать в первом триместре беременности.
В связи с недостаточным опытом применения препарата у детей и отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в этой возрастной группе, не рекомендуется назначать препарат детям.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность:
Препарат хорошо проникает во все биологические жидкости организма, в том числе в околоплодные воды и грудное молоко. Мебикар не оказывает тератогенного и мутагенного действия, однако, не рекомендуется назначение препарата Мебикар в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть назначен лечащим врачом при условии, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Прием препарата в период беременности должен проходить под контролем лечащего врача.
Нет данных о влиянии препарата на грудных детей, матери которых принимали препарат Мебикар. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания. Препарат быстро выводится из организма, поэтому восстанавливать грудное вскармливание можно через 3-4 дня после приема последней дозы препарата Мебикар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат химически инертен, поэтому его взаимодействия с другими препаратами зависят только от его фармакологических свойств.
При одновременном применении с феназепамом, реланиумом, элениумом и другими транквилизаторами, производными бензодиазепина препарат Мебикар способствует повышению их противотревожного действия и снижает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении препарата с нейролептиками отмечается расширение терапевтического эффекта нейролептиков и снижение риска развития таких побочных эффектов как гипертонус мускулатуры, гиперсаливация, повышенное потоотделение, тахикардия, сухость во рту.
Препарат усиливает действие антидепрессантов и улучшает их переносимость.
При применении препарата одновременно со снотворными препаратами отмечается усиление их действия.
Препарат при одновременном применении способствует снижению атерогенного эффекта пропранолола.

Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата Мебикар не поступало.

Форма выпуска:
Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 4 года.

Синонимы:
Адаптол, Мебикс.

Состав:
1 таблетка препарата Мебикар содержит:
Мебикара – 0,3 г;
Вспомогательные вещества.

Внимание!
Перед применением препарата Мебикар вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.