-
Медофлюкон
- FluconazoleМіжнародна назва
- Протигрибкові засоби для системного застосуванняФарм. група
- J02AC01ATС-код
- за рецептомУмова продажу
- Немає в продажуНаявність в аптеках
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
МЕДОФЛЮКОН
(MEDOFLUCON)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: флуконазол; 2 - (2,4 - дифторфеніл) - 1,3 -біс (1Н - 1,2,4 – триазол – 1 - іл) – 2 – пропанол;
основні фізико-хімічні властивості: капсули 50 мг - тверда желатинова капсула розміром 3, з білою основою та голубою кришечкою, яка містить порошок білого кольору.
капсули 150 мг – тверда желатинова капсула розміром 1, з голубою основою та голубою кришечкою, яка містить порошок білого кольору;
склад: 1 капсула містить флуконазолу 50 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний преже латинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат; оболонка: кармоїзин (E122), патентований синій V (E131), титану діоксид (Е 171), желатин.
1 капсула містить флуконазолу 150 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний преже латинізований, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат; оболонка: патентований синій V(E131), титану діоксид (Е 171), желатин.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для системного застосування. Код АТС J02A C01.
Фармакологічні властивості. Флуконазол – представник триазолвмісних препаратів з вираженим протигрибковим ефектом. Препарат має селективну інгібуючу дію на грибкові ферменти, які сприяють синтезу ергостеролу. Активний при опортуністичних мікозах, у тому числі зумовлених Candida spp., включаючи генералізований кандидоз з пригніченим імунітетом; Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньо черепні інфекції; Microsporum spp., Trichophyton spp.. Активний при ендемічних мікозах, включаючи інфекції, зумовлені Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Epidermophyton sp., і Histoplasma capsulatum з нормальним та пригніченим імунітетом.
Може розвинутися суперінфекція, спричинена деякими грибами роду Candida spp., не чутливими до флуконазолу (наприклад Candida krusei).
Медофлюкон чинить високо специфічну дію на грибкові ферменти, залежно від цитохрому Р450.
Фармакокінетика. Флуконазол добре всмоктується і його біодоступність становить приблизно 90%. Низький ступінь зв’язку з білками плазми і гідрофільні якості препарату зумовлюють швидке всмоктування в слину, у зв’язку з чим він ефективний при лікуванні ротоглоткових кандидозів. Препарат виводиться в основному з сечею, приблизно 80 % - в незмінному стані. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатині ну. Тривалість періоду напів виведення 30 годин дає змогу застосовувати його один раз на добу при лікуванні орофарингеальних та вагінальних кандидозів.
Показання для застосування. Доза 50 мг: Кандидоз слизових оболонок, в тому числі порожнини рота та глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий і хронічний оральний атрофічний кандидоз (пов’язаний з носінням зубних протезів).
Мікози шкіри, в тому числі стопи, тіла, пахвові ділянки, лускатий лишай, оніхомікози і шкірні кандидозні інфекції.
Генералізований кандидоз, у тому числі кандидемія, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції (черева, ендокарда, очей, дихальних і сечових шляхів).
Криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт, сепсис, криптококові інфекції легень і шкіри.
Профілактика грибкових захворювань у хворих із злоякісними пухлинами, хворих на СНІД та зі зниженим імунітетом.
Доза 150мг: Гострий чи рецидивуючий вагінальний кандидоз. Профілактичне застосування з метою зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу. Кандидозний баланіт.
Спосіб застосування та дози. Добова доза залежить від характеру та тяжкості грибкової інфекції. При інфекціях, які потребують повторного прийому препарату, лікування слід проводити до зникнення клінічних або лабораторних ознак активної грибкової інфекції.
При вагінальному кандидозі препарат приймають одноразово у дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів препарат приймають 1 раз в місяць у дозі 150 мг. Тривалість лікування може бути від 4 до 12 міс.
При кандидозному баланіті препарат приймають одноразово у дозі 150 мг.
Дорослим: при криптококових інфекціях у 1 день призначають 400 мг, потім застосовують у дозі 200 - 400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування 6 - 8 тижнів. Для профілактики криптококового менінгіту у хворих на СНІД терапію препаратом у дозі 200 мг/на добу можна продовжувати тривалий час. При кандидемії, дисемінованому кандидозі, інших інвазивних кандидозних інфекціях в першу добу доза становить 400 мг, потім 200 мг на добу. Тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної ефективності. Залежно від показань слід застосовувати препарат у відповідній дозі.
При орофарингеальному кандидозі – 50 - 100 мг раз на добу протягом 7 - 14 днів, у хворих зі зниженим імунітетом лікування триваліше. При атрофічному оральному кандидозі, пов’язаному з носінням зубних протезів – 50 мг раз на добу протягом 14 днів. При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок доза становить 50 - 100 мг на добу, тривалість лікування 14 - 30 днів.
При інфекціях шкіри, включаючи мікози стопи, шкіри піхвової ділянки і кандидозних інфекціях – 150 мг 1 раз на тиждень чи 50 мг 1 раз на добу, тривалість лікування 2 - 4 тижні (мікози стоп - до 6 тижнів).
При лускатому лишаю - 300 мг раз на тиждень протягом 2 – 3 тижнів. За альтернативною схемою може бути призначено 50 мг раз на добу протягом 2- 4 тижнів.
При оніхомікозі препарат приймають 150 мг раз на тиждень. Лікування триває до повного заміщення хворого нігтя здоровим.
Діти. Цілу капсулу препарату «Медофлюкон» 50 мг дітям можна приймати з мінімальною масою тіла 16,7 кг. При кандидозі слизових оболонок доза становить
3 мг/кг на добу, в перший день може бути призначена ударна доза 6 мг/кг. При лікуванні генералізованого кандидозу і криптококової інфекції – 6 - 12 мг/кг на добу. Для профілактики грибкових інфекцій – по 3 - 12 мг/кг на добу.
Побічна дія. Можливо виникнення головного болю, нудоти, діареї, метеоризму, болю в животі, порушення функції печінки і нирок, судоми, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, зміни показників крові, лейкопенія, тромбоцит опенія, шкірні висипання, анафілактичні реакції.
Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату або інших похідних азолу.
Передозування. Галюцинації, параної дна поведінка. Лікування симптоматичне, промивання шлунка. МЕДОФЛЮКОН виводиться в основному з сечею, тому вірогідно виведення препарату при форсованому діурезі. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі приблизно на 50%.
Особливості застосування. Необхідно контролю вати показники крові, функції нирок, печінки. Адекватні та добре контрольовані дослідження препарату у вагітних та матерів годувальниць не проводились. Потрібно уникати застосування флуконазолу у вагітних, за винятком випадків тяжких та таких, що потенційно загрожують життю, грибкових інфекцій, коли терапевтичний ефект для майбутньої матері вищий за потенційний ризик для плоду. Не рекомендується годування груддю. Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з потенційно небезпечними механізмами. Враховуючи лікарську форму не застосовувати препарат дітям віком до 3 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує ефект кумаринових (варфарин) антикоагулянтів (протромбі новий час), концентрації зидовудину, циклоспорину, фенітоїну в клінічно значимому ступені (при об’єднаному застосуванні необхідний моніторинг рівня фенитоїну і підбір його дози). Продовжує період напів виведення теофіліну, пероральних сульфонілсечових препаратів (хлорпропаміду); таке поєднання препаратів можна призначати хворим на цукровий діабет, проте слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії. Гідрохлортіазид збільшує концентрацію флуконазолу в плазмі (на 40%), рифампіцин зменшує період напів виведення (на 20%). При сумісному застосуванні флуконазолу з терфенадином необхідно пильно спостерігати за пацієнтами (враховуючи можливість виникнення аритмій). Одноразовий чи багаторазовий прийом у дозі 50 мг не впливає на метаболізм антипірину.
Умови та строки зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей, місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності для капсул 50 мг – 4 роки.
Термін придатності для капсул 150 мг – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта – 150 мг, за рецептом – 50 мг.
Упаковка. Капсули 50 мг: 7 штук в упаковці; капсули 150 мг: 1 штука в упаковці.
Виробник. Медокемі Лтд.
Адреса. Кіпр, 51409, вул. Константинуполес, 1-10, м. Лімассол.
|
МЕДОФЛЮКОН (MEDOFLUCON) |
||||||||||||||||
| fluconazole | ||||||||||||||||
|
Представительство: МЕДОКЕМИ Лтд. |
Владелец регистрационного удостоверения: MEDOCHEMIE, Ltd. |
|||||||||||||||
| код ATX: J02AC01 | ||||||||||||||||
|
Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с голубой крышечкой и белым корпусом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой и корпусом голубого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. 1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные. Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. 50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препаратРегистрационные №№:
|
||||||||||||||||
|
Фармакологическое действие Противогрибковый препарат из группы триазола. Оказывает высокоспецифичное действие, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид - эргостерол, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Активен в отношении грибов: Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Флуконазол, являясь высоко избирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека. ФармакокинетикаВсасывание После приема Медофлюкона внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет около 90%. Cmax в плазме достигается через 0.5-1.5 ч после приема натощак в дозе 150 мг. Распределение Связывание с белками плазмы - 11-12%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. При приеме препарата внутрь 1 раз/сут Css достигается к 4-5 дню лечения. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% Css достигается к 4-5 дню лечения. Прием внутрь или в/в введение ударной дозы (в первый день лечения), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь 90% Css ко 2-му дню лечения. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма как после приема внутрь, так и после в/в введения. Концентрации препарата в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны его уровням в плазме. Постоянный уровень в вагинальном секрете достигается через 8 ч после приема внутрь и удерживается на этом уровне не менее 24 ч. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, у больных с кандидозным менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 85% от его уровня в плазме. В роговом слое и эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации препарата, превышающие плазменные. После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи составляет 23.4 мкг/г, а через неделю после приема второй дозы - 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составляет 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г - в пораженных ногтях. Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Метаболизм Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Выведение T1/2 составляет 30 ч. Флуконазол выводится в основном почками (около 80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T1/2 и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%. Показания- системный криптококкоз, включая криптококковый менингит, сепсис, инфекции другой локализации (например, легких, кожи), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммунодепрессии (в т.ч. у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов); - профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД; - генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз, мочеполовых органов (в т.ч. у больных, получающих курс цитостатической и иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза); - кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический пероральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов); - генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), баланит; - профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями на фоне химиотерапии или лучевой терапии; - профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД; - микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции; - глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом. Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от характера и тяжести микотической инфекции. Препарат принимают внутрь или вводят в/в капельно в основном 1 раз/сут. В/в капельно вводят со скоростью не более 20 мг/мин. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу. Инфузии Медофлюкона можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя один из следующих инфузионных растворов, с которыми совместим препарат: 20% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида. Взрослым при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях препарат назначают внутрь или в/в капельно в первый день 400 мг, а затем по 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от наличия клинического и микологического эффекта (при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель). Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД препарат назначают внутрь или в/в капельно в дозе 200 мг/сут в течение длительного времени. При орофарингеальном кандидозе (включая пациентов с нарушенным иммунитетом) препарат назначают внутрь или в/в по 50-100 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней, у больных с иммунодепрессией - в течение 14 и более дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен внутрь по 150 мг 1 раз/нед. При атрофическом пероральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При вагинальном кандидозе препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес в течение 4-12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. При баланите, вызванном Candida, препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг/сут. Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000 клеток/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях препарат вводят в/в капельно в первые сутки в дозе 400 мг, в последующие дни - 200 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности препарата дозу можно увеличить до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности. При других кандидозных инфекциях (в т.ч. при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек) доза препарата для приема внутрь (за исключением генитального кандидоза) или введения в/в капельно составляет, как правило, 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней. При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозные инфекции, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе. Для профилактики грибковых заболеваний у пациентов со злокачественными новообразованиями доза флуконазола при в/в капельном введении составляет 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока пациент находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии. У пожилых пациентов при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в средней дозе. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Особенности лекарственной формы делают невозможным назначение препарата внутрь очень маленьким детям. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут в течение не менее 3 недель, при кандидозе пищевода в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение не менее 3 недель и в течение 2 недель после регрессии симптомов. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции (в т.ч. менингита) рекомендуемая доза при приеме внутрь или в/в капельном введении составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 10-12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе). Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают внутри или в/в капельно по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. У новорожденных детей флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в/в капельно в той же дозе (в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч. Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования. У пациентов (включая детей) с нарушениями функции почек следует первоначально назначить внутрь или в/в капельно ударную дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем при КК более 50 мл/мин назначают среднюю суточную дозу, при КК от 50 до 11 мл/мин - 50% рекомендуемой дозы или среднюю суточную дозу один раз в 2 дня. Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 дозе препарата после каждого сеанса. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, запор или диарея, метеоризм, боли в животе, зубная боль; редко - нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ). Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость; редко - судороги. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции. Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Противопоказания- повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре триазольным соединениям. Беременность и лактацияПрименение препарата Медофлюкон при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. флуконазол выделяется с грудным молоком в тех же концентрациях, что и в плазме. Особые указанияС особой осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов, при алкоголизме. Лечение следует продолжать до появления клинико-лабораторной ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии. В процессе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию печени и почек. Если на фоне приема препарата возникают нарушения функции почек и печени, прием Медофлюкона следует прекратить. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии. В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. При появлении кожной сыпи у больных с иммунодепрессией необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной сыпи лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, мультиформной эритемы). При применении Медофлюкона на фоне лечения циклоспорином у пациентов после пересадки почки следует тщательно контролировать уровень циклоспорина в плазме, т.к. прием Медофлюкона в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме. Использование в педиатрии С осторожностью применяют препарат у детей. Безопасность и эффективность применения Медофлюкона у детей в возрасте до 6 мес не установлены. ПередозировкаСимптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, при необходимости проводят симптоматическую терапию, гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме примерно на 50%. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Медофлюкона с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивается их концентрация в плазме и повышается риск развития серьезных, угрожающих жизни, аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа "пируэт"). При одновременном применении Медофлюкона и непрямых антикоагулянтов усиливается их действие и увеличивается (при применении варфарина в среднем на 12%) протромбиновое время (рекомендуется контроль протромбинового времени). При совместном применении Медофлюкона и пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) увеличивается T1/2 последних, что может привести к развитию гипогликемии (необходима коррекция доз гипогликемических средств). При одновременном применении Медофлюкона с гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно повышение концентрации флуконазола в плазме на 40%. При одновременном применении Медофлюкона с рифампицином T1/2 рифампицина уменьшается на 20%, AUC - на 25% (при необходимости комбинации следует увеличить дозу флуконазола). При одновременном применении Медофлюкона и теофиллина увеличивается T1/2 последнего и повышается риск возникновения токсических эффектов (необходима коррекция дозы теофиллина). При одновременном применении Медофлюкона и фенитоина возможно увеличение концентрации в плазме последнего (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, коррекция его дозы). При одновременном применении Медофлюкона и зидовудина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме и увеличивается риск развития побочных эффектов зидовудина. При одновременном применении Медофлюкона с циклоспорином и рифабутином наблюдается увеличение концентрации последних в плазме; описаны случаи развития увеита на фоне одновременного применения. С осторожностью применять Медофлюкон одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450. Фармацевтическая несовместимость. Случаев несовместимости флуконазола с другими лекарственными средствами не описано, однако не рекомендуется смешивать раствор Медофлюкона с растворами других препаратов перед инфузией. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 4 года; раствора для инфузий - 3 года. Не допускать замораживания раствора для инфузий. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. |
||||||||||||||||
Реклама
