І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
МЕТИЛУРАЦИЛ
(Methyluracil)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: метил урацил;
основні фізико-хімічні властивості: мазь від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору;
склад: 1 г мазі містить метил урацилу 0,1 г;
допоміжні речовини: вазелін, ланолін водний.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Препарат для лікування ран та виразкових уражень. Код АТС D03АX16.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Прискорює процеси клітинної регенерації та загоєння ушкоджених тканин, проявляє протизапальну дію.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Рани, що погано загоюються, опіки (термічні, хімічні, променеві), бульозні дерматити. Метил урацил може використовуватись з профілактичною метою для попередження реакцій шкіри при опроміненні новоутворень з невисокою радіочутливістю, зменшення радіоепітеліату та пізніх зрощень стінок (оклюзій) піхви – у випадку променевої терапії новоутворень геніталій.
Спосіб застосування та дози. Для лікування гострих бульозних променевих дерматитів, опіків, ран та виразок мазь застосовують місцево. Мазь наносять на уражені ділянки тонким шаром у кількості 5-20 г щоденно протягом 15-30 днів. Для лікування радіоепітеліату та пізніх променевих ушкоджень піхви мазь застосовується у пухких тампонах.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, подразнення шкіри (почервоніння, свербіж та нетривале печіння шкіри).
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі та хронічні форми лейкозу, лімфогранулематоз, злоякісні захворювання кісткового мозку.
Передозування. Не описане.
Особливості застосування. Даних про негативний вплив на вагітність або у період лактації на даний час немає. При застосуванні у зазначений період слід зважити співвідношення користь – ризик. Застосування у дітей не протипоказано, можливе лікування дітей будь-якого віку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Метил урацил підсилює дію антибактеріальних засобів, уповільнює розвиток резистентності до них мікро організмів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 20º С.
Термін придатності - 3 роки 6 місяців.
Упаковка. По 25 г мазі в тубах, по 1 тубі в коробці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.
Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459,
вул. Салганська, 7.
Состав Метилурацил
Метилурацил таблетки
1 таблетка содержит метилурацила - 0,5 г;
Вспомагательные вещ-ва: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, стеариновая кислота.
Метилурацил свечи
1 супозиторий содержит метилурацила - 0,5 г;
Вспомагательные вещ-ва: ПЕО-400, ПЕО-1500.
Метилурациловая мазь
100 г мази содержит метилурацила 10 г;
Вспомагательные вещ-ва: вазелин белий, ланолин безводный, вода очищеная.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Препарат обладает анаболическими и антикатаболическими свойствами. Ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, оказывает противовоспалительное действие. Характерной специфическим свойством препарата является воздействие на эритро-и особенно лейкопоэз.
Фармакокинетика
Метилурацил таблетки
После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма. Выводится преимущественно с мочой.
Мазь Метилурацила
Препарат плохо проникает через неповрежденные ткани, накапливается в поверхностных слоях кожи и слизистых оболочек, на которые нанесена мазь. Практически не оказывает резорбтивного действия.
Метилурацил свечи
При введении суппозитория в прямую кишку препаратдобре и почти полностью всасывается через слизистую и обнаруживается в крови через20-30 минут. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 - 2 часа. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов и конъюгатов и частично с калом в неизмененном виде.
Показания к применению.
Агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, хроническая бензольная интоксикация, лейкопения, обусловленная химиотерапией опухолей, рентгено-или радиотерапией или другими факторами. Применяют также при ранах, которые вяло заживающие, ожогах, трофических язвах, переломах костей, хроническом гастрите, панкреатите.
Способ применения Метилурацил и дозы.
Метилурацил таблетки
Внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают в дозе 0,5 г 4 раза в сутки (при необходимости - до 6 раз в сутки).
Дозы для детей от 3 до 8 лет - по 0,25 г, после 8 лет - по 0,25 - 0,5 г 3 раза в сутки. Курс лечения при заболеваниях пищеварительного тракта-обычно 30 - 40 дней, в других случаях курс может быть менее продолжителен.
Метилурацил свечи
Ректально. Перед введением суппозиторий метилурацила необходимо смочить водой. Взрослым по 1 - 4 суппозитория в сутки.
Детям от 3 до 8 лет назначают по 1 / 2 суппозитория в сутки, в возрасте 8-15 лет - по 1 суппозиторию в сутки.
Курс лечения длится, как правило, 30 - 40 суток. В отдельных случаях курс лечения может быть уменьшен до 2 - 4 недель.
Метилурациловая мазь
Выдавливают из тубы необходимое количество мази (в зависимости от размера пораженного участка) и слегка втирают ее в кожу пораженного участка. Для усиления эффекта можно покрывать смазанную участок полиэтиленовой пленкой или компрессной бумагой. Мазь наносят 1 - 2 раза в сутки. В случае необходимости частоту использования увеличивают до 2 - 4 раз в сутки. Продолжительность курса лечения в зависимости от его эффективности составляет 2 - 4 недели. При необходимости после перерыва 10 - 15 дней курс лечения повторяют.
Побочное действие.
Как правило, препарат хорошо переносится, но у некоторых пациентов возможны кожно-аллергические реакции (крапивница), головная боль, головокружение.
Противопоказания.
Препарат противопоказан при острых и хронических лейкемических (обычно миелоидных) формах лейкоза, лимфогрануломатоз, злокачественных заболеваниях костного мозга, повышенной чувствительности к метилурацила. Детям до 3-х лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не описана.
Передозировки.
Не наблюдалось.
Особенности применения.
Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимают только после восстановления нарушенной регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначают. Во время беременности и кормления грудью препарат применяют в случаях, когда польза от применения превышает риск. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° до 25 ° С.
Срок годности - 2 года.
