Міфунгар - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

МІФУНГАР КРЕМ

(MYFUNGAR^® CREAM)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: oxiconazole; 2’,4’-дихлоро-2-імідазол-1-ілацетофенол (Z)-[0-[0-(2,4-дихлоробензил) оксим];

основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору типу емульсії «масло у воді», майже без запаху;

склад: 1 г крему містить оксиконазолу 10 мг;

допоміжні речовини: вазелін білий, спирт стеариловий, пропіленгліколь, полісорбат 60, спирт цетиловий, кислота бензойна, вода очищена.

Форма випуску. Крем.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу. Код АТС D01АС 11.

Фармакологічні властивості. Оксиконазол – це синтетичний похідний продукт імідазолу з широким спектром дії. Пригнічує біосинтез ергостеролу, який входить до складу клітинної мембрани патогенних грибів. Активний відносно дерматофітів, дріжджових та інших грибів роду Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Pityrosporum, Aspergillus. Крім цього, препарат активний відносно деяких мікро організмів, які належать до роду Streptococcus, Staphylococcus, Corynebacterium.

Фармакокінетика. Більша частина нанесеної діючої речовини залишається в рогівковому прошарку шкіри, всмоктується менше 1 % нанесеної кількості. Після аплікації 150 мг крему наявність його активної речовини у сироватці крові не відмічається.

Показання для застосування. Міфунгар крем призначений для лікування грибкових та змішаних інфекцій шкіри та волосяного покриву, викликаних чутливими до дії препарату збудниками. Застосовується за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози. Міфунгар крем слід наносити на уражене місце 1 раз на добу, краще на ніч. Тривалість лікування здебільшого становить 3 тижні. Для попередження рецидиву захворювання рекомендується після повного одужання продовжувати лікування препаратом ще         1 – 2 тижні.

Побічна дія. Міфунгар крем здебільшого добре переноситься пацієнтами. У поодиноких випадках відмічаються побічні дії у вигляді почервоніння, свербежу шкіри, відчуття печіння, поколювання.

У разі появи побічних (незвичних) реакцій, у тому числі не зазначених в інструкції, лікування препаратом слід припинити і повідомити про це лікарю.

Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних імідазолу. Дитячий вік (до 8 років). Міфунгар крем не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Передозування. Не встановлено. У разі випадкового внутрішнього вживання крему дитиною можлива поява нудоти та блювання. Необхідно зробити промивання шлунка, подальше лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. Слід уникати попадання крему в очі та на ділянки навколо очей. У період вагітності та годування груддю необхідно обов’язково проконсультуватись з лікарем про застосування Міфунгару крему.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Міфунгару крему з іншими лікарськими засобами не отримані. Без консультації з лікарем не рекомендується сумісне застосування препарату та інших лікарських засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі до 25 °С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 г крему в тубі; по 1 тубі в упаковці.

Виробник. АТ «Зентіва» спільно з фірмою «Siegfried Pharma» AG, CH-4800 Зофінген, Швейцарія.

Адреса. У кабеловни, 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

оксиконазол — синтетическое производное имидазола с широким спектром противогрибкового действия. Угнетает биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и других грибов рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Pityrosporum, Aspergillus. Кроме того, препарат активен в отношении некоторых бактерий, относящихся к семействам Streptococcus, Staphylococcus, Corynebacterium.
Большая часть действующего вещества после местного применения остается в роговичном слое кожи (всасывается менее 1% препарата). После аппликации 150 мг крема оксиконазол в сыворотке крови не определяется.

местное лечение грибковых и смешанных инфекций кожи, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

крем наносят на пораженный участок кожи 1 раз в сутки, лучше на ночь. Длительность лечения обычно составляет 3 нед. Для предупреждения рецидива заболевания рекомендуется после полного клинического выздоровления продолжать лечение препаратом еще в течение 1–2 нед.

повышенная чувствительность к производным имидазола, возраст до 8 лет. Мифунгар крем не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

в единичных случаях отмечаются: гиперемия, зуд кожи, чувство жжения, покалывания.

следует избегать попадания крема в глаза и на участки кожи вокруг глаз.

не известны.

не описана. При случайном приеме ребенком крема внутрь возможны тошнота и рвота. Необходимо промыть желудок, дальнейшее лечение — симптоматическое.

в сухом месте при температуре до 25 °С.