ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАЦЕФ

(NACEF)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: цефазолін;

основні фізико-хімічні властивості:порошок білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад: кожен флакон містить 1,0 г цефазолінуу вигляді натрієвої солі.

Форма випуску.

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Цефазолін.

Код АТС J01DA04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цефазолін - цефалоспориновий антибіотик І покоління. Діє бактерицидно.

Має широкий спектр антимікробної дії. Активний якщодо грам позитивних (Staphylococcus spp., які продукують і не продукуютьпеніцилін азу; Streptococcus spp., C.diphtheriae, B.anthracis), так іграм негативних мікро організмів (N. мeningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella,Salmonella, E. сoli, Klebsiella).

Активний також щодо Spirochaetaceae іLeptospiraceae.

Препарат не ефективний стосовно стафілококів, стійких до метициліну, P.aeruginosa, індол позитивних штамів Proteus,M.tuberculosis, анаеробних мікро організмів.

Фармакокінетика.

При внутрішньом'язовому і внутрішньо венномувведеннях препарат швидко всмоктується і розподіляється в тканинах і рідинах організму, максимальної концентрації у крові досягає через 1 год і зберігається в терапевтичній концентрації 8-12 год, легко проникає через плацентарний бар'єр, у синовіальний, плевральний і перитонеальний ексудати. Виділяється, в основному, нирками, створюючи в сечі високі концентрації.

Показання для застосування.

Цефазоліну натрієву сіль застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до препарат узбудниками (сепсис, перитоніт, ендокардит, інфекції дихальних шляхів, сечостатевого тракту, у тому числі, сифіліс і гонорея, інфекційні поразки кісток і суглобів), а також для профілактики після операційних ускладнень.

Спосіб застосування та дози.

Встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу і локалізації інфекції, чутливості збудника.

Препарат можна вводити внутрішньом’язово, внутрішньо венно (струминно або крапельно).

Середньодобова доза для дорослихстановить 1 г; кратність уведення - 2 рази на добу. Максимальна добова доза - 6г; кратність уведення може бути збільшена до 3-4 разів на добу.

Для профілактики після операційних інфекційних ускладнень призначають 1 г цефазоліну за 30 хв до операції; 0,5 - 1 гпід час операції і по 0,5 - 1 г кожні 6 - 8 год протягом доби після операції.

Середньодобова доза для дітейстановить 20-50 мг/кг маси тіла.

При тяжкому перебігу інфекції доза може бути збільшена до 100 мг/кг на добу.

Середня тривалість лікування становить 7-10 днів.

У пацієнтів з порушеннями функції нирокрежим дозування цефазоліну встановлюють з урахуванням значень кліренсукреатині ну. При КК понад 55 мл/хв (чи сироватковому креатині ні менше 1,5 мг%) режим дозування, як правило, не вимагає корекції. При КК 35-54 мл/хв (або сироватковому креатині ні менше 1,6-3,0 мг%) разова доза може залишитися незміненою, однак інтервал між уведеннями повинен бути не меньше 8 год.

При КК 11-34 мл/хв (або сироватковому креатині ні 3,1-4,5 мг%) разову дозу варто зменшити в 2 рази; інтервали між уведеннями - 12годин. При КК менше 10 мл/хв (або сироватковому креатиниіні понад 4,6 мг%) призначають половину звичайної дози кожні 18-24 год. Усі рекомендації з призначення занижених доз застосовуються після встановлення початкової навантажувальної дози, що відповідає тяжкості інфекції.

Для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють у 4-5 мл води для ін'єкцій, ізотонічного розчину натрію хлориду.

Для внутрішньо венного краплинного введення препарат розчиняють у 100 - 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду чи 5% розчині глюкози;

інфузію проводять протягом 20-30 хв (швидкість уведення 60-80 крапель на хвилину).

Для внутрішньо венного струминного введення разову дозу препарату розводять у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять повільно протягом 3-5 хв.

Побічна дія.

При лікуванні цефазоліну натрієвою сіллю можливий розвиток алергійних реакцій у вигляді: шкірних висипань, свербежу, еозинофілії, набряку Квінке, артралгії, анафілактичного шоку. У таких випадках необхідно припинити введення препарату і провести десенсибілізуючу терапію.

У хворих на захворювання нирок при лікуванні великими дозами цефазоліну (6 г) можуть з'явитися ознаки ниркової недостатності. У такому разі дозу препарату знижують і лікування здійснюють під контролем динаміки вмісту азоту сечовини і креатині ну в крові. Можливі шлунково-кишкові розлади (анорексія, діарея, нудота, блювання; псевдомембранозний коліт, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ). При тривалому лікуванні можуть розвиватися дисбактеріози, суперінфекція, спричинена стійкими до антибіотика штамами, кандидоз. Привнутрішньом'язовому введенні препарату в поодиноких випадках спостерігається флебіт, болючість у місці ін'єкції.

З боку системи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцит опенія.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів групицефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків.

Вагітність і лактація. За необхідності застосування препарату грудне вигодовування припиняють.

Не призначають немовлятам.

Передозування.

При передозуванні можуть виникнути нейротоксичні явища. При цьому можуть мати місце судоми, блювання, тахікардія. Препарат виводиться з організму при гемодіалізі; перитонеальний діаліз є менш ефективним.

Особливості застосування.

З обережністю препарат призначають пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (особливо з колітом).

При застосуванні цефазоліну можлива поява позитивних прямої і непрямої проб Кумбса.

При застосуванні цефазоліну можливе одержанняпсевдо позитивної реакції на глюкозу в сечі.

У період вагітності препарат призначають тільки зажиттєвими показниками.

Безпечність застосування препарату у недоношених дітей і дітей першого місяця життя не встановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно зпер оральними антикоагулянтами і діуретиками (фуросемід, етакринова кислота).

Екскреція цефазоліну знижується при одночасному прийомі пробенециду.

Умови та термін зберігання.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Інструкція відсутня