Натрію бікарбонат - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ БІКАРБОНАТ

(SODIUM BICARBONATE)

Склад:

діюча речовина: sodium hydrocarbonate;

100 мл розчину містить натрію гідро карбонату 8,4 г;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вуглецю діоксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Додаткові розчини для внутрішньо венного введення. Натрій бікарбонат. Код АТС В 05Х А 02.

Клінічні характеристики.

Показання. Захворювання, що супроводжуються метаболічним ацидозом: інфекційні захворювання, цукровий діабет, інтоксикація, у тому числі медикаментозна (барбітуратами, саліцилатами ), при захворюваннях нирок, під час наркозу і в після операційному періоді, при реанімаційних заходах, що пов’язані із зупинкою серця.

Протипоказання. Гіпер чутливість, метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія, ниркова недостатність, застійна серцева недостатність, еклампсія, артеріальна гіпертензія.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо венно краплинно без розведення або розведеним в інших ін фузійних розчинах.

Середня доза для дорослих становить від 2 до 5 ммоль/кг (2 – 5 мл/кг), вводять протягом 4 – 8 годин. Для дітей доза становить 1 ммоль/кг (1 мл/кг) при повільному введенні.

Недоношеним та новонародженим дітям вводять 8,4 % Натрію бікарбонат, розведений 1:1 з 5 % розчином глюкози.

При зупинці серця первинна доза для дорослих становить 1 ммоль/кг, після чого –  0,5  ммоль/кг кожні 10 хв.

Необхідно контролю вати кислотно-лужний стан крові та клінічний стан пацієнта.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: мозковий крововилив, набряки, можливе підвищення артеріального тиску.

З боку центральної нервової системи: тетанія, неспокій, головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту.

Ендокринні розлади: гіпокаліємія, гіпернатріємія, молочно-лужний синдром.

З боку дихальної системи: набряк легенів.

Передозування. Тривале щоденне введення препарату може призвести до алкалозу (інколи некомпенсованому), що супроводжується втратою апетиту, нудотою, блюванням, неспокоєм, головним болем, а у тяжких випадках – тетанічними судомами.

У цих випадках необхідно зробити перерву у застосуванні препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутній.

Діти. Недоношеним та новонародженим дітям вводять 8,4 % Натрію бікарбонат, розведений 1:1 з 5 % розчином глюкози.

Особливі заходи безпеки. Препарат застосовують під контролем лабораторних досліджень кислотно-лужного та електролітного балансу, рН.

Особливості застосування. Необхідно контролю вати рН, кислотно-лужний та електролітний баланс крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні через застосування препарату виключно в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Натрію бікарбонат посилює ефект гіпотензивних лікарських засобів; слід застосовувати з обережністю пацієнтам, що отримують кортикостероїди або кортикотропін; уникати додавання розчинів, що містять кальцій, окрім випадків зі встановленою сумісністю; знижує концентрацію доксицикліну в плазмі крові. При застосуванні Натрію бікарбонату з: ацетил саліциловою кислотою та іншими саліцилатами, барбітуратами, літієм зменшується їх ефективність.

Фармакологічні властивості. Препарат володіє лужними властивостями, підвищує лужний резерв крові; збільшує виділення іонів натрію, хлору і осмотичний діурез.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Теоретична осмолярність – близько 2000 мОсмоль/л, рН – 7,7-7,9.

Несумісність. Препарат несумісний з розчинами: аскорбінової кислоти, аміодарону, цисплатину, карбоплатину, ципрофлокса цину, кодеїну фосфату, добута міну, катехоламінів (дофамін, допамін, епінефрин, норепінефрин), меропенему, магнію сульфату, калієвої солі пеніциліну G, стрептоміцину сульфату, тетрацикліну. Натрію бікарбонат не рекомендується застосовувати з лікарськими засобами, що мають кислу реакцію і солями алкалоїдів. Не використовувати розчин у разі наявності осаду.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Не використовувати розчин в разі наявності осаду.

Упаковка. По 50 мл, 100 мл препарату у скляних пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження. Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, 21-А.

Натрия бикарбонат, раствор для инфузий 8,4%
(SODIUM BICARBONATE)

Дополнительные растворы для внутривенного введения

Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность – около 2000 мОсмоль/л, рН – 7,7-7,9;
состав: натрия гидрокарбоната 8,4 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Клинические характеристики.
Показания. Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом: инфекционные заболевания, сахарный диабет, интоксикация, в том числе медикаментозная (барбитуратами, салицилатами ), при заболеваниях почек, во время наркоза и в послеоперационном периоде, при реанимационных мероприятиях, которые связанны с остановкой сердца.

Противопоказания. Гиперчувствительность, метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, эклампсия, гипертония.

Способ применения и дозы. Применяют внутривенно капельно без разведения или разведенным в других инфузионных растворах.
Средняя доза для взрослых составляет от 2 до 5 ммоль/кг (2 – 5 мл/кг), вводят в течение 4 – 8 часов. Для детей доза составляет 1 ммоль/кг (1 мл/кг) при медленном введении.
Недоношенным и новорожденным детям вводят 8,4 % Натрия бикарбонат, разведенный 1:1 с 5 % раствором глюкозы.
При остановке сердца первоначальная доза 1 ммоль/кг, после чего – 0,5 ммоль/кг каждые 10 минут.
Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови и клиническое состояние пациента.

Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мозговое кровоизлияние, отеки, возможное повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: тетания, беспокойство, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита.
Эндокринные расстройства: гипокалиемия, гипернатриемия, молочно-щелочной синдром.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Передозировка. Длительное ежедневное введение препарата может привести к алкалозу (иногда некомпенсированному), сопровождающемуся потерей аппетита, тошнотой, рвотой, беспокойством, головной болью, а в тяжелых случаях – тетаническими судорогами.
В этих случаях необходимо сделать перерыв в применении препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Дети. Недоношенным и новорожденным детям вводят 8,4 % Натрия бикарбонат, разведенный 1:1 с 5 % раствором глюкозы.

Особые меры безопасности. Препарат применяют под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного баланса, рН.

Особенности применения. Необходимо контролировать рН, кислотно-щелочной и электролитный баланс крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Натрия бикарбонат усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств; следует применять с осторожностью пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин; избегать добавления растворов, содержащих кальций, кроме случаев с установленной совместимостью; снижает концентрацию доксициклина в плазме крови. При применении Натрия бикарбонат с ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами, барбитуратами, литием уменьшается их эффективность.