Кошик резервуванняРезервування
Каталог ліків
  • Називін

    Називін
    • Oxymetazoline
      Міжнародна назва
    • Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосув...
      Фарм. група
    • R01AA05
      ATС-код
    • без рецепту
      Умова продажу
    • 205 пропозицій від 86,00 до 196,00 грн.
      Наявність в аптеках
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

НАЗИВІН
                                                             (NASIVIN)


Склад лікарського засобу:
діюча речовина:  oxymetazoline;
1 мл розчину містить оксиметазоліну гідро хлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат дигідрат, бензалконію хлорид розчин 50 %, натрію дигідро фосфату   дигідрат, натрію моногідро фосфату   дигідрат, натрію гідроксиду розчин, вода очищена.

Лікарська форма.   Спрей назальний.
Фізико-хімічні властивості: майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.
 
Назва і місцезнаходження виробника. Мерк КГаА, Німеччина.
                        Представлено в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.
                        Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany.
 
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.
Код   АТС R01A A05.
 

Фармакологічні властивості.

Називін належить до групи місцевих судинозвужувальних   засобів (деконгенсантів). Чинить   альфа-адреноміметичну дію.

Як похідний імідазоліну, при низьких концентраціях чинить, в основному, альфа2- адреноміметичну дію, при високих – діє на альфа1-адренорецептори.

Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що попереджує розвиток бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому   назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинює   гіперемію. Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після застосування). Тривалість дії - до 12 годин.
При місцевому інтраназальному застосуванні   не чинить системної дії.

Показання для застосування.

-    Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.  

-    Алергічний риніт.

-     Вазомоторний риніт.

-     Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових    

      пазух порожнини носа, євстахіїту, середньому отиті.

-     Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання.
-     Підвищена чутливість до компонентів препарату;
-     атрофічний риніт;
-   при застосуванні інгібіторів моноаміно оксидази та інших препаратів, які   сприяють підвищенню артеріального тиску;
-     підвищений внутрішньо очний тиск, особливо при закрито кутовій глаукомі;
- тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія);
-     феохромоцитома;
-     метаболічні порушення (гіпертиреоз,   діабет);
-     дитячий вік до 6 років.
 
Особливі застереження. Слід уникати довго тривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування проти набрякового засобу може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози вище рекомендованих треба застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування. В період вагітності і годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику і користі для матері і плода.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують   рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках   здатність керувати транспортним засобом може понизитися.
Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.  Дорослі та діти старше 6 років.
Називін, спрей упорскують різким натисненням   на флакон, по 1 впорскуванню у кожний носовий хід 2-3   рази на день.
Препарат слід застосовувати не довше 5-7 днів.
 
Передозування. Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, колапс, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця.
Крім цього, можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною   гіпотензією,   зупинкою дихання та можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при   передозуванні:
промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску необхідно застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби.   При необхідності показана проти судомна терапія.
 
Побічні ефекти.  Іноді - печіння або сухість носових оболонок, чхання.   Рідко - після того, як ефект від   застосування Називіну закінчиться - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Багаторазове передозування при місцевому назальному   застосуванні призводить іноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, як прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко - неспокій, безсоння, втома, головний біль, нудота. Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).
 
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  При одночасному застосуванні блокаторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріального тиску.
Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
 
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
 
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.   Без рецепта.



 

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,01 % фл. 5 мл, № 1

 Оксиметазолина гидрохлорид 0,01 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

№ UA/7928/01/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013

кап. назал. 0,025 % фл. 10 мл, № 1

 Оксиметазолина гидрохлорид 0,025 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

№ UA/7928/01/02 от 13.03.2008 до 13.03.2013

кап. назал. 0,05 % фл. 10 мл, № 1

 Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

№ UA/7928/01/03 от 13.03.2008 до 13.03.2013

спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл, № 1

 Оксиметазолина гидрохлорид 0,05 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

№ UA/7928/02/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оказывает α-адреномиметическое действие. Как производное имидазолина в низких концентрациях он оказывает в основном α2- адреномиметическое действие, в высоких — действует на α1-адренорецепторы. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Исследования с оксиметазолином, меченым радиоактивным изотопом, показали, что он не имеет системного действия.

ПОКАЗАНИЯ:

острый ринит (в том числе аллергический), вазомоторный ринит, синусит, затруднения носового дыхания при простудных заболеваниях, евстахиит, средний отит; для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте от 6 лет в каждый носовой ход вводят по 1–2 капли 0,05% р-ра или по 1–2 дозы спрея 2–3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 0,025% р-ра 2–3 раза в сутки; детям грудного возраста в течение первых 4 нед жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 капле 0,01% р-ра 2–3 раза в сутки; начиная с 5-й недели и до конца 1-го года жизни — по 1–2 капли 0,01% р-ра в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Називин 0,025%; 0,05 и 0,01%  — не более 5–7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

иногда — ощущение жжения или сухости носовых оболочек, чихание. В редких случаях — реактивная гиперемия. Многократная передозировка при местном назальном применении приводит к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение АД. Крайне редко наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не следует назначать детям в возрасте до 1 года Називин 0,025 и 0,05%, а детям в возрасте от 1 до 6 лет — 0,05%.
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным АГ, выраженным атеросклерозом, тахикардией, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой.
В период беременности и кормления грудью не допускается превышения рекомендуемой дозы. Препарат применяют только после тщательной оценки соотношения терапевтического эффекта для матери и риска для плода.
После продолжительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к управлению автотранспортными средствами может снижаться.
Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к снижению их эффективности. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки полости носа и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и нарушение его функции. Следует избегать длительного применения препарата и его передозировки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут отмечаться такие симптомы: миоз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, АГ, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца. Кроме этого могут развиваться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке включают промывание желудка и прием активированного угля.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при комнатной температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.





 



Реклама