Назо-спрей - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАЗО-СПРЕЙ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл розчину містить оксиметазоліну гідро хлориду 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, камфора рацемічна, ментол рацемічний, цинеол, динатрію едетат, пропіленгліколь, натрію дигідро фосфату   дигідрат, розчин натрію гідроксиду або розчин кислоти хлористоводневої, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей назальний.

Безбарвна або злегка жовтувата, прозора рідина зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Україна, 61057 м. Харків, вул. Воробйова, 8.

Фармакотерапевтична група.

Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A05.

Судинозвужувальний, проти набряковий засіб. Стимулює a₂-адренорецептори симпатичної нервової системи. При інтраназальному застосуванні спричиняє звуження артеріол слизової оболонки порожнини носа, зменшуючи її набряк і гіперемію, знижує ексудацію, відновлює носове дихання, зменшує вираженість ринореї. Зменшує набряк слизової оболонки євстахієвих труб, поліпшуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті.

Дія препарату виявляється через 15 хв після застосування. Тривалість дії – 10 - 12 годин.

При місцевому застосуванні оксиметазолін майже не підлягає системній абсорбції, тому його концентрація в плазмі крові незначна. Виводиться, в основному, у незміненому вигляді нирками і кишечником.

Показання для застосування.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа. Алергічний риніт. Вазомоторний риніт. Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, середньому отиті. Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Атрофічний риніт; застосування інгібіторів моноаміно оксидази та інших препаратів, які сприяють підвищенню артеріального тиску;     підвищений внутрішньо очний тиск, особливо при закрито кутовій глаукомі; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія); феохромоцитома; метаболічні порушення (гіпертиреоз,   діабет). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід уникати довго тривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування проти набрякового засобу може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози вище рекомендованих треба застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. За необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Діти.

Не застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2 - 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років – по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2 рази на добу. Курс лікування становить не більше 5 - 7 днів.

Насадку флакона вводять в кожний носовий хід і різко натискують на флакон 1 раз під час вдихання.

Передозування.

Симптоми: звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, колапс, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця.

Крім цього, можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною   гіпотензією,   зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску необхідно застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби.   За необхідності показана проти судомна терапія.

Побічні ефекти.

Іноді – печіння або сухість носових оболонок, чхання.   Рідко – відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Багаторазове передозування при місцевому назальному   застосуванні призводить іноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, як прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко – неспокій, безсоння, втома, головний біль, нудота. Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні блокаторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріального тиску.

Попереднє застосування тимололу у формі очних крапель може знижувати судинозвужувальний ефект препарату.

Сумісне застосування інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 мл у флаконі.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Торговое название: НАЗО-СПРЕЙ

Действующее вещество: ОКСИМЕТАЗОЛИН

Английское название: NASO-SPRAY

Украинское название: НАЗО-СПРЕЙ

ATC классификация: R01AA05

Фармакологические свойства

сосудосуживающее, противоотечное средство. Стимулирует α2-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном применении вызывает сужение артериол слизистой оболочки полости носа, уменьшая ее отек и гиперемию, снижает экссудацию, восстанавливает носовое дыхание, уменьшает выраженность ринореи. Уменьшает отек слизистой оболочки евстахиевых труб, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите.
Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Длительность действия — 10–12 ч.
При местном применении оксиметазолин практически не подлежит системной абсорбции, концентрация препарата в плазме крови незначительная. Выделяется в основном в неизмененном виде почками и кишечником.

Показания

острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа; аллергический, вазомоторный ринит. Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Применение

взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
Курс лечения составляет не более 5–7 дней.
Насадку флакона вводят в каждый носовой проход и резко нажимают на флакон 1 раз во время вдоха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; применение ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (АГ, стенокардия); феохромоцитома; метаболические нарушения (гипертиреоз, диабет); период беременности и кормления грудью; возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

иногда — жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье. Редко — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном интраназальном применении приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия и повышение АД. Очень редко — беспокойство, бессонница, ощущение усталости, головная боль, тошнота. Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к развитию тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратимого отека слизистой носа (медикаментозный ринит).

Особые указания

следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Превышение частоты и длительности применения данного средства может стать причиной атрофии слизистой оболочки полости носа и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, а также повреждения слизистого эпителия и ингибирования активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Не применять препарат у детей в возрасте младше 6 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно системное влияние на сердечно-сосудистую систему. В данных случаях способность управлять транспортным средством снижается.

Взаимодействия

при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД. Предшествующее применение тимолола в форме глазных капель может уменьшать сосудосуживающий эффект препарата. Одновременное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Передозировка

симптомы: миоз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, коллапс, сосудистая недостаточность, АГ, расстройства дыхания, отек легких, остановка сердца.
Помимо этого, могут развиться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, ИВЛ. При снижении АД необходимо применять фентоламин. Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Условия хранения

при температуре от 15–25 °С.