Неогемодез - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕОГЕМОДЕЗ

(NEOHAEMODES)

Склад:

діючі речовини:   1000 мл розчину містить: повідону  60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,5 г, магнію хлориду гексагідрату 0.005 г, натрію гідро карбонату  0,23 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та пер фузійні розчини. Код АТС В 05А А 09.

Клінічні характеристики.

Показання.  

Дезінтоксикація організму при токсичних формах гострих захворювань травного тракту (дизентерія, диспепсія, сальмонельоз); інфекційні захворювання, що супроводжуються токсикозами; опікова хвороба у фазі інтоксикації (2-5-й день); гостра променева хвороба у фазі інтоксикації; перитоніт і непрохідність кишечнику (в перед- та після операційний період); гостра ниркова недостатність різної етіології; набряки, спричинені хронічними захворюваннями нирок або токсикозами; тиреотоксикози, сепсис; різні захворювання печінки (гепатит, холецистит, гостра та напівгостра дистрофія печінки, печінкова кома).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон). Виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Вводять внутрішньо венно, краплинно, зі швидкістю 20-40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігрівають до 35-37 °С. Введення препарату, особливо при важких станах хворих, потребує контролю лікаря.

Для дорослих разова доза складає 400 мл; для дітей віком 6-9 років – до 100 мл, 10-15 років – до 150 мл.   Повторні   інфузії неогемодезу здійснюються за показаннями, але не раніше, ніж через 10-12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5 діб.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, ангіо невротичний набряк, гіпертермія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, кропив’янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія, задишка.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

Передозування.

Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення препарату, за необхідності – введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат не застосовують.

Невідомо, чи надходить препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній, тому не рекомендується його призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

Хворим із порушеною функцією нирок препарат вводять з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньо венно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну.

Залишок препарату не використовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування авто транспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричинити такі небажані ефекти, як запаморочення, головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У розчин Неогемодезу не слід додавати будь-які лікарські засоби.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Неогемодез належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в× язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв× язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.

Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенні дія препарату проявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору.

Несумісність.

Не змішувати в одному шприці з будь-якими іншими лікарськими засобоми.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 20 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

При транспортуванні допускається заморожування.

Упаковка.

По 200 мл або 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез».

Місцезнаходження.

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, 38; вул. Житомирська, 100.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НЕОГЕМОДЕЗ
(NEOHAEMODESUM)

Состав:
действующие вещества: 1 л раствора содержит поливинилпирролидона низкомолекулярного (м.м. 8000 ± 2000) 60 г; натрия хлорида 5,5 г; калия хлорида 0,42 г; кальция хлорида 0,5 г; магния хлорида безводного 0,005 г; натрия гидрокарбоната 0,23 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Код АТС В05А А09.

Клинические характеристики.
Показания. Дезинтоксикация организма, при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся токсикозами; ожоговой болезни в фазе интоксикации (2-5-й день); острой лучевой болезни в фазе интоксикации; перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период); острой почечной недостаточности различной этиологии; тиреотоксикозе, сепсисе; заболеваниях печени в фазе печеночной интоксикации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату (особенно наличие в анамнезе реакций на поливинилпирролидон), выраженная сердечно-сосудистая и легочная недостаточность, геморрагический инсульт, бронхиальная астма, острый нефрит, тяжелые аллергические и иммунодепрессивные состояния; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы. Вводят внутривенно капельно, со скоростью 20–40 капель в 1 мин. Перед введением раствор подогревают до 35-37?С. Для взрослых разовая доза составляет 400 мл. Детям в возрасте 6 – 9 лет – до 100 мл; 10 – 15 лет – до 150 мл. Повторные инфузии неогемодеза применяют по показаниям, не ранее чем через 10-12 часов после его предыдущего введения. Курс лечения – не более 5 суток. Введение препарата, особенно при тяжелом состоянии больного требует контроля врача.

Побочные реакции. Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический оттек, кожные высыпания, ощущения зуда, ощущения жара, лихорадка.
Сердечно-сосудистые расстройства: изменения артериального давления, тахикардия, отдышка.
В этих случаях прекращают введение препарата и при необходимости применяют средства симптоматической и патогенетической терапии (внутривенное введение кальция хлорида, сердечно-сосудистых средств, антипиретиков и пр.).

Передозировка. Симптомы: гипергидратация и артериальная гипотензия.
Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости – введение сердечных средств, кальция хлорида, реополиглюкина.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан беременным. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Особенности применения. Больным с нарушенной выделительной функцией почек препарат вводят с осторожностью. Лечение при тяжелых интоксикациях необходимо проводить под наблюдением врача.
При быстрой инфузии может наблюдаться артериальная гипотензия, тахикардия, затруднение дыхания, что требует прекращения введения препарата и назначения кальция хлорида (внутривенно), эфедрина, средств, действующих на сердечно-сосудистую систему, полиглюкина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлено. В раствор Неогемодеза не следует добавлять какие-либо лекарственные средства.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Неогемодез относиться к плазмозамещающим растворам, повышает суспензионные свойства крови, уменьшает ее вязкость. Как дезинтоксикационное средство, связывает токсичные продукты, находящиеся в кровеносном русле, и выводит их через почки из организма.
Фармакокинетика. При внутривенном введении действие препарата развивается по мере его поступления в кровь. Эффект сохраняется в течение 3 – 12 ч. что зависит от функционального состояния почек и скорости кровообращения. Из организма выводится почками.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета; рН 5,2 – 7,0.

Несовместимость. В раствор Неогемодеза не следует добавлять какие-либо лекарственные средства.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0?С до +20?С. При транспортировке допускается замораживание.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках стеклянных.