Неутракен - інструкція для медичного застосування

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, злегка двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з центральною насічкою на одному боці;

склад: одна таблетка містить   фамотидину 20 мг, магалдрату 400 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, желатин, натрію метилпарагідроксибензоат, натрію пропіл парагідроксибензоат, натрію альгінат, магнію стеарат, гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид, макрогол 6000, повідон, віск бджолиний, віск карнаубський.

Форма випуску.   Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).   Код АТС А 02В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фамотидин – довгої тривалості дії антагоніст гіста мінових Н₂-рецепторів. Має швидкий початок дії   і високу ступінь спорідненості до Н₂-рецепторів. Фамотидин знижує вміст кислоти та активність пепсину в шлунку, а також об’єм загальної і стимульованої шлункової секреції.

В рекомендованих дозах фамотидин   чинить тривалу дію при відносно малих концентраціях в крові. Тривалість дії, концентрація в плазмі та відновлення в сечі є дозозалежними. Після перорального прийому початок анти секреторної активності настає протягом одної години; максимальний ефект – дозозалежний і становить 1-3 год.   Одноразова пероральна доза 20-40 мг інгібує нічну секрецію кислоти у всіх пацієнтів; середній рівень секреції шлункової кислоти знижується на 86% в перші 10 год. Подібні дози при прийомі вранці знижують стимульовану їжею секрецію кислоти у всіх пацієнтів з середнім рівнем зниження 76% від 3 до 5 год після прийому. Препарат не має кумулятивного ефекту при повторних прийомах. Загальний нічний рівень рН підвищується при застосування 20 і 40 мг фамотидину до середніх значень 5.0.

Магалдрат має антацидну дію. Нейтралізує соляну кислоту в шлунку і зменшує активність пепсину.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування.   Лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцяти палої кишки за наявності гастроезофагеальної рефлюксної хвороби і при відсутності H. pylori; не виразкової диспепсії, хронічних гастро дуоденітів у стадії загострення.

Профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка.

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо при пептичній виразці шлунка та дванадцяти палої кишки дорослі приймають по 2 таблетки Неутракену 1 раз на добу перед сном або по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 4 - 8 тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту препарат необхідно приймати в підтримуючій дозі (1/2 терапевтичної дози) протягом 2 - 4 тижнів.

З   профілактичною метою призначають по 1 таблетці  1 раз на добу   перед сном. При ГЕРХ дозу препарату встановлюють індивідуально залежно від стану хворого. Початкову дозу 1 таблетку приймають кожні 6 год. При вираженому порушенні функції нирок дозу знижують.

Побічна дія.   Неутракен взагалі добре переноситься. Можливі головний біль, запаморочення, запор та діарея. Інші поодинокі випадки побічних ефектів включали: сухість у роті, нудоту та/або блювання, абдомінальний дискомфорт, анорексію, слабкість, висипи на шкірі, відхилення рівня печінкових ферментів, холестатичну жовтяницю, анафілаксію, набряк Квінке, артралгії, судоми м’язів, оборотні психічні порушення, включаючи депресію, тривожні стани, збудження, сплутаність свідомості та галюцинації.

Протипоказання. Неутракен протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до компонентів препарату, що входять до його складу.

Діти віком до 14 років. Періоди вагітності   і лактації.

Передозування. При передозуванні можуть   виникнути нудота, блювання, пронос. Лікування: необхідно швидко промити шлунок і призначити симптоматичну терапію.

Особливості застосування. До початку терапії Неутракеном слід виключити злоякісний процес у шлунку. Неутракен слід з обережністю призначати хворим із порушеннями функцій печінки і/або нирок, а також   пацієнтам літнього віку.

Вплив на здатність керувати авто транспортом і працювати зі складними механізмами.

Слід дотримуватися обережності при керуванні авто транспортом та роботі зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. За рахунок вмісту фамотидину у складі препарату він посилює ефект і токсичність верапамілу, метопрололу, метронідазолу, морфіну, нікардипіну, німодипіну, пропафенону,   теофіліну та триазоламу. Знижує всмоктування кетоконазолу, тамоксифену. Метоклопрамід знижує всмоктування фамотидину. Не рекомендується одночасне застосування з антацидними препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від вологи, недоступному для дітей місці, при температурі до 25⁰С. Термін придатності – 3 роки.  

Умови   відпуску. За рецептом.

Упаковка.   По 6 таблеток у блістерах.  

Виробник.     Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.

Адреса.   Адьяр, Ченнаї –600020, Індія

Ексклюзивний дистриб’ютор в Україні: фірма “БЛІСС” м. Київ

Інструкція відсутня