Нутрифлекс пері - інструкція для медичного застосування

Шукати ліки в аптеках:
Кошик резервуванняРезервування
Ліки від А до Я

Каталог ліків
Пошук ліків → Нутрифлекс пері - інструкція

  • Нутрифлекс пері

    Нутрифлекс пері
    • Comb drug
      Міжнародна назва
    • Розчини для внутрішньовенного введення
      Фарм. група
    • B05BA10
      ATС-код
    • за рецептом
      Умова продажу
    • 18 пропозицій від 5 642,76 до 6 986,84 грн.
      Наявність в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату


НУТРИФЛЕКС ПЕРІ

(NUTRIFLEX PERI)


Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: верхня камера (розчин амін окислот з електролітами): прозорий блідо-жовтий або жовтий; нижня камера (розчин глюкози): прозорий безбарвний або блідо-жовтий розчин;

склад: кількість інгредієнтів в упаковках об’ємом 1000 мл і 2000 мл до і після змішування вмісту обох камер становить:

                 

Склад		 До змішування   Після
змішування
 До змішування   Після
змішування
  Нижня камера
600 мл		 Верхня камера
400 мл

1000 мл		 Нижня
камера
1200 мл		 Верхня
камера
800 мл

2000 мл
Ізолейцин - 2,34 г 2,34 г - 4,68 г 4,68 г
Лейцин - 3,13 г 3,13 г - 6,26 г 6,26 г
Лізину гідро хлорид відповідно (лізину) - 2,84 г
(2,27 г)		 2,84 г
(2,27 г)		 - 5,68 г
(4,54 г)		 5,68 г
(4,54 г)
Метіонін - 1,96 г 1,96 г - 3,92 г 3,92 г
Фенілаланін - 3,51 г 3,51 г - 7,02 г 7,02 г
Треонін - 1,82 г 1,82 г - 3,64 г 3,64 г
Триптофан - 0,57 г 0,57 г - 1,14 г 1,14 г
Валін - 2,60 г 2,60 г - 5,20 г 5,20 г
Аргініну моноглютамат
(відповідно аргініну,
глютамінової кислоти)		 - 4,98 г
(2,70 г
2,28 г)		 4,98 г
(2,70 г
2,28 г)		 - 9,96 г
(5,40 г
4,56 г)		 9,96 г
(5,40 г
4,56 г)
Гістидину гідро хлориду
Моногідрат
(відповідно гістидину)		 -
1,69 г
(1,25 г)
1,69 г
(1,25 г)		 -
3,38 г
(2,50 г)
3,38 г
(2,50 г)
Аланін - 4,85 г 4,85 г - 9,70 г 9,70 г
Аспарагінова кислота -
 		 1,50 г 1,50 г - 3,00 г 3,00 г
Глютамінова кислота - 1,22 г 1,22 г - 2,44 г 2,44 г
Гліцин - 1,65 г 1,65 г - 3,30 г 3,30 г
Пролін - 3,40 г 3,40 г - 6,80 г 6,80 г
Серин - 3,00 г 3,00 г - 6,00 г 6,00 г
Магнію ацетат тетрагідрат - 0,86 г 0,86 г - 1,72 г 1,72 г
Натрію ацетат тригідрат - 1,56 1,56 - 3,12 г 3,12 г
Калію дигідро фосфат - 0,87 г 0,87 г - 1,56 г 1,56 г
Калію гідроксид - 0,52 г 0,52 г - 1,04 г 1,04 г
Натрію гідроксид - 0,50 г 0,50 г - 0,50 г 0,50 г
Кислоти лимонної моногідрат
(відповідно кислоти лимонної)		 0,25 г

0,229 г		 0,17 г

0,155 г		 0,42 г

0,384 г		 0,50 г

0,454 г		 0,34 г

0,310 г		 0,84 г

0,767 г
Глюкози моногідрат
(відповідно глюкози безводної)		 88,0 г
(80,0 г)		 - 88,0 г
(80,0 г)		 176,0 г
(160,0 г)		 - 176,0 г
(160,0 г)
Натрію хлорид 0,17 г - 0,17 г 0,34 г - 0,34 г
Кальцію хлориду дигідрат 0,37 г - 0,37 г 0,74 г - 0,74 г
Вода для ін’єкцій До 600 мл До 400 мл До 1000 мл До 1200 мл До 800 мл до 2000
мл
Електроліти:            
Натрій + 3,0 ммоль 24,0
ммоль		 27,0 ммоль 6,0 ммоль 48,0 ммоль 54,0 ммоль
Калій+ - 15,0 ммоль 15,0 ммоль - 30,0 ммоль 30,0 ммоль
Кальцій++ 2,5 ммоль - 2,5 ммоль 5,0 ммоль - 5,0 ммоль
Магній++ - 4,0 ммоль 4,0 ммоль - 8,0 ммоль 8,0 ммоль
Хлорид- 8,0 ммоль 23,6 ммоль 31,6 мммоль 16,0 ммоль 47,2 ммоль 63,2 ммоль
Дигідро фосфат- - 5,7 ммоль 5,7 ммоль - 11,4 ммоль 11,4 ммоль
Ацетат- - 19,5 ммоль 19,5 ммоль - 39,0 ммоль 9,0 ммоль
Кількість амін окислот - 40 г 40 г - 80 г 80 г
Азот - 5,7 г 5,7 г - 11,4 г 11,4 г
Небілкова калорійність ккал (кДж) 320 (1340) - 320 (1340) 640 (2680) - 640 (2680)
Повна калорійність ккал (кДж) 320 (1340) 160 (670) 480 (2010) 640 (2680) 320 (1340) 960 (4020)
Осмолярність (м/Осм/л) - - 900 - - 900

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчин для парентерального харчування.

Код АТС   В 05В А 10.

Фармакологічні властивості.  Нутрифлекс пері містить в одній камері – амін окислоти, які є субстратом для синтезу білка, і мінеральні речовини, які необхідні для підтримання водно-електролітного і кислотно-лужного стану крові, а в другій камері – розчин декстрози з розчинами електролітів.

Фармакодинаміка. Введені внутрішньо венно амін окислоти надходять у внутрішньо судинні і внутрішньоклітинні депо ендогенних вільних кислот.

Введення усіх амін окислот, необхідних для синтезу білків (включаючи незамінні, умовно замінні і замінні амін окислоти), які входять до складу препарату, забезпечує поживне харчування і знижує навантаження на організм при синтезі білка.

Таким чином, основна терапевтична дія препарату полягає у постачанні в організм субстратів для синтезу білків і енергії за рахунок глюкози при парентеральному харчуванні.

Індивідуальні концентрації амін окислот у препараті підібрані таким чином, щоб при внутрішньо венному введенні збільшення концентрації кожної амін окислоти у плазмі не виходило за межі норми, що забезпечує підтримку гомеостазу амін окислот у плазмі.

Глюкоза є найбільш адаптованим для організму енергоносієм і забезпечує потребу пацієнта   в небілкових калоріях, захищаючи амін окислоти від нецільового використання.

Поєднання інгредієнтів, які використовуються у даній концентрації, низька осмолярність дають змогу вводити його через периферичні вени, що значно розширює показання для застосування у різних категоріях терапевтичних і хірургічних хворих, які перебувають як у відділеннях інтенсивної терапії, так і в амбулаторних   і домашніх умовах.    

Показання для застосування. Парентеральне харчування у стаціонарних та амбулаторних умовах для забезпечення добової потреби пацієнтів   у енергії, амін окислотах, електролітах і рідиниі під час парентерального харчування у пацієнтів з помірним ступенем катаболізму, коли ентеральне харчування неможливе,   недостатнє   або протипоказане, а також у поєднанні з ним:

  • передопераційна підготовка;

  • стан після операційних втручань;

  • травми середнього і тяжкого ступеня;

  • опіки;

  • запально-деструктивні захворювання кишечнику;

  • синдром короткої кишки;

  • онкологічні захворювання;

  • сепсис, перитоніт;

  • гострий панкреатит.

Спосіб застосування та дози.

Методика приготування Нутрифлексу пері   для використання:

Нутрифлекс пері являє собою двокамерний мішок, відділення якого розділені спеціальним швом. Одна камера заповнена розчином амін окислот, а друга – розчином глюкози і електролітів.

Безпосередньо перед початком парентерального введення розчини амін окислот, глюкози і електролітів потрібно змішати. Для цього необхідно:

  • витягти двокамерний мішок із захисної оболонки;

  • розвернути і розкласти його на плоскій поверхні (на столі);

  • провести розрив розділювального шва, шляхом натискання двома руками на одну з камер мішка;

  • взяти в руки і змішати вміст обох камер, переміщуючи праву і ліву частини вгору та донизу.

Після цього розчин готовий до використання.

Після закінчення інфузії мішок потрібно викинути.

При необхідності до препарату можуть додаватися ліпідні емульсії шляхом введення їх у готовий розчин через спеціальний порт, розміщений зверху на мішку. При необхідності додавання інших інгредієнтів до готового розчину необхідно використовувати додатковий порт, розміщений знизу.   Усі інгредієнти повинні додаватися з урахуванням усіх правил асептики і обліком   їхньої сумісності між собою.

Дози:

Підбирають відповідно до індивідуальних потреб.

Максимальна добова доза становить 40 мл/кг/добу, що відповідає 1,6 г                 амін окислот /кг/добу і 3,2 г глюкози /кг/добу.

Швидкість введення:

Максимальна швидкість інфузії – 2 мл/кг/год., що відповідає 0,08   г амін окислот /кг/год. і 0,16 г глюкози /кг/год.

Дози для педіатричних пацієнтів.

Дози для даної вікової групи представляють середнє рекомендоване значення. Точне дозування потрібно встановлювати індивідуально залежно від віку пацієнта, стадії розвитку і профільного захворювання. Кількість калорій визначається індивідуально на основі діючого на даному етапі розвитку   потреби в енерг етичних субстанція. У зв’язку з цим може виникнути потреба у додатковому введені глюкози та жирових емульсій.

Добова доза для дітей від 3 до 5 років

37,5 мл/кг, що відповідає 1,5 г амін окислот/кг і 3,0 г вуглеводів/кг.

Добова доза для дітей від 6 до 14 років

25 мл/кг, що відповідає 1,0 г амін окислот/кг і 2,0 г вуглеводів/кг.

Максимальна швидкість введення.

2,5 мл/кг/год, що відповідає 0,1г амін окислот/кг і 0,2 г вуглеводів/кг.

Максимальна швидкість крапель: 0,8 крапель/кг/хв.

При необхідності використовуються збільшені дозування , потрібно враховувати встановлені межі для загального добового вживання рідини:

від 3 до 5 років 80 – 100 мл/кг,

від 6 до 10 років 60 – 80 мл/кг,

від 11 до 14 років 50 – 70 мл/кг.

Застосовувати Нутрифлекс пері більше 7 днів не рекомендується.

Побічна дія. Побічні   ефекти виникають дуже рідко. При припиненні проведення терапії вони швидко стають оборотними. Введення препарату може спричинити алергічні реакції, нудоту, блювання, озноб. У зв’язку з високою осмоярністю розчину в деяких випадках можуть проявитися ознаки посиленого діурезу. У таких випадках введення препарату повинно бути припинене і відновлене пізніше з меншою швидкістю інфузії.  

Протипоказання. Порушення амін окислотного метаболізму, гіперкаліємія, гіпонатріємія, порушення метаболізму (наприклад при цукровому діабеті), кома нез’ясованої етіології, гіперглікемія, не корегована дозами інсуліну до 6 одиниць/годину; ацидоз, тяжка печінкова і/або ниркова недостатність без проведення гемодіалізної терапії,   індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів суміші, період лактації у жінок, дитячий вік до 2 років.

Загальні протипоказання для парентерального харчування: тяжкі порушення кровотворення, колапс, шок, виражена гіпоксія тканин, гіпергідратація, порушення водно-електролітного балансу, набряк легень, декомпенсована серцева недостатність.

Передозування. При правильному призначенні препарату передозування не спостерігалось.

Симтоми об’ємного перевантаження або передозування електролітів: гіпертонічна гіпергідратація, порушення водно-електролітного балансу, набряк легень.

Симптоми передозування амін окислот: втрата амін окислот з сечею з розвитком порушення амін окислотної рівноваги, блювання, тремор.

Симптоми передозування глюкози: гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.

Лікування. У випадку появи симптомів передозування препарату введення розчину повинно бути припинене. Подальша терапія підбирається індивідуально залежно від проявів симптомів. Інфузія може бути відновлена пізніше з меншою швидкістю при частому моніторингу.

Особливості застосування.

Нутрифлекс пері – спеціальний розчин, призначений для введення у периферичні вени. При проведенні терапії необхідно враховувати стан вен і періодично міняти місце введення розчину.

Перед початком інфузії Нутрифлексу пері потрібно відкоригувати водно-електролітний баланс і кислотно-лужний стан крові. Надто швидке введення препарату може призвести до об’ємного перевантаження, порушення водно-електролітного балансу.

Необхідно проводити контроль за концентрацією цукру в крові. При появі гіперглікемії швидкість введення Нутрифлексу пері необхідно зменшити або ввести відповідну дозу інсуліну.

Внутрішньо венне введення амін окислотних розчинів супроводжується підвищеним виділенням   мікроелементів з сечею, здебільшого міді і цинку. Це необхідно враховувати при підборі доз мікроелементів, особливо під час проведення тривалої терапії.

Через ризик виникнення псевдоаглютинації не рекомендується використовувати одні і ті самі інфузійні системи для введення препаратів крові і багатокомпонентні розчини амін окислот.

При введенні препарату потрібно проводити регулярний контроль водно-електролітного балансу   і кислотно-основного стану, концентрації цукру в крові, іонограми сироватки крові. При тривалому лікуванні необхідно проводити контроль показників крові (коагулограми, показників функції печінки).

При необхідності можливе додавання ліпідних емульсій, есенціальних жирних кислот, електролітів, вітамінів   мікроелементів.

Як і для всіх розчинів, які вводяться внутрішньо венно, необхідно дотримуватись чітких правил асептики.  

Препарат «Нутрифлекс пері» – багатокомпонентний розчин. При додаванні до нього інших розчинів або ліпідної емульсії необхідно враховувати сумісність всіх інгредієнтів.

Препарат постачається в поліетиленових подвійних контейнерах, розрахованих на одноразовий прийом. Препарат повинен бути   використаний відразу після змішування розчинів глюкози і амін окислот. Можливе зберігання препарату після змішування розчинів глюкози і амін окислот до 7 днів при кімнатній температурі і до 14 днів – при зберіганні   його в холодильнику (враховуючи час введення препарату). Невикористані об’єми препарату не підлягають зберіганню.

Препарат застосовують з особливою обережністю під час лікування пацієнтів з серцевою недостатністю, важкою печінковою і/ або нирковою недостатністю.

При повному парентеральному харчуванні Нутрифлекс потрібно призначати в комбінації з ліпідними емульсіями.

Не можна використовувати препарат, якщо розчин непрозорий, на контейнері видно сліди ушкодження або порушення його герметичності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описані.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. По рецепту.

Упаковка. По 1000, 2000 мл у поліетиленовому котейнері. Контейнер вкладається у вторинний прозорий пластиковий пакет, по 5 контейнерів у коробці картонній.

Заявник.    „Б. Браун Мельзунген АГ”, Німеччина.

Адреса.       Карл-Браун шрасе 1, Д-34212 Мельзунген, Німеччина.

Виробник.  „Б. Браун Медикал АГ”.

Адреса.  Роуте де Сорге 9, 1023 Крисьє, Швейцарія.

Інструкція відсутня



Реклама
Пошук ліків в аптеках