Офтагель - інструкція для медичного застосування

Шукати ліки в аптеках:
Кошик резервуванняРезервування
Ліки від А до Я

Каталог ліків
Пошук ліків → Офтагель - інструкція

  • Офтагель

    Офтагель
    • Carbomer
      Міжнародна назва
    • Інші офтальмологічні засоби
      Фарм. група
    • S01XA20
      ATС-код
    • без рецепту
      Умова продажу
    • 18 пропозицій від 161,00 до 201,70 грн.
      Наявність в аптеках

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ОФТАГЕЛЬ


Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий гель;

склад:  1   г гелю містить карбомеру 974Р 2,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбітол, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Гель очний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.

Код АТС S01XА 20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат містить карбомер, який є високомолекулярним карбоксивінілполімером (полі акрилатом). Карбомер підвищує в’язкість слізної рідини, утворює захисну зволожувальну плівку на поверхні рогівки, потовщує муциновий і водний шари слізної плівки.

Засіб зменшує симптоми подразнення, спричинені „синдромом сухого ока”. Симптоми „синдрому сухого ока” можуть мати   такі ознаки як, компенсаторну сльозотечу, свербіж та печію, відчуття стороннього тіла в оці, зорову втому, подразнення очей (під впливом пилу, диму, при роботі на комп’ютері – „офісний очний синдром”), недостатнє сльозовідділення, синдром Стівенса-Джонсона, хвороба Шегрена. Захворювання повік, що спричиняють недостатній контакт рогівки із сльозою, відновлювальна терапія після лазерних і хірургічних втручань на рогівці.

Тривалий контакт слізної плівки з рогівкою сприятливо впливає при зниженні секреції сліз. Гель посилює всмоктування в оці очних препаратів при одночасному застосуванні.

Фармакокінетика.

Внаслідок відносно великого розміру молекули карбомеру проникнення   через рогівку малоймовірне.

Показання для застосування.

Сухий кератокон’юнктивіт та захворювання, які супроводжуються синдромом „сухого ока”.

Спосіб застосування та дози.

1 крапля препарату Офтагель 1-4 рази на добу. Лікування симптоматичне.

Побічна дія.

Відразу після закапування можливе порушення зору, короткочасні відчуття поколювання і місцеве подразнення очей, яке минає   протягом хвилини.

Протипоказання.

Гіпер чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Передозування.

Не описане.

Особливості застосування.

Очні краплі містять консервант бензалконію хлорид, що може осідати на м’яких контактних лінзах. Контактні лінзи варто зняти перед закапуванням і знову вставити їх через 30 хвилин після закапування.

Вагітність і годування груддю.

Адекватних контрольованих випробувань засобу за участю вагітних жінок не проводилось. У період вагітності і годування груддю препарат слід застосовувати тільки,   якщо користь від застосування переважає потенційний ризик для плода або дитини.

Вплив на здатність керувати   транспортними засобами та   механізмами.

Гель очний Офтагель може тимчасово порушувати гостроту зору. Перед керуванням автомобілем або роботою з механічними пристроями слід зачекати, доки порушення зору після застосування препарату зникне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Якщо призначено більше одного виду очних крапель, їх слід закапувати з інтервалом як мінімум 15 хвилин, Офтагель завжди   слід закапувати останнім.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі  15 –  25 °С.

Флакон із препаратом слід зберігати у картонній упаковці в перевернутому положенні, щоб полегшити надходження гелю.

Застосовувати   протягом 1 місяця після розкриття флакона.

Термін придатності – 30 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка.

По 10 г у флаконі - крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці.

Виробник. Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ, а/с 400151, Саарбрюкен Німеччина.

Заявник. Сантен АТ, Фінляндія / Santen Oy, Finland.

Адреса.

Нііттихаанкату, 20, п. с. 33, 33721, Тампере, Фінляндія/

Niittyhaankatu 20, p.o.box 33, 33721, Tampere, Finland.

ОФТАГЕЛЬ
(OFTAGEL)
carbomer
Представительство:
САНТЭН АО		   Владелец регистрационного удостоверения:
SANTEN,
произведено URSAPHARM ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG
код ATX: S01XA20

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.

  1 г 10 г
карбомер 974Р 2.5 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.06 мг/1 г), сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода д/и.

10 г - флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) с пипеткой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения роговицы

Регистрационные №№:
  • гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г - П №012493/01-2000, 13.12.00ППР

Фармакологическое действие

Препарат для увлажнения роговицы. Карбомер, входящий в состав препарата, представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Полимерные цепи взаимодействуют со слоем муцина на эпителии роговицы. Неионизированные остатки карбоновой кислоты в полимере образуют водородные связи с молекулами муцина. Карбомер также содержит более ионизированные участки, которые удерживают воду вокруг молекулы за счет электростатических сил. Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Карбомер биологически неактивен и, контактируя с эпителиальными клетками, не вызывает специфических эффектов.

Карбомер обладает выраженной адгезией по отношению к мембранам эпителиальных клеток и муциновому слою в слезной пленке. Утолщение слезной пленки оказывает благоприятное воздействие при состояниях, когда изменяются свойства муцина, например, при простудных заболеваниях, при бактериальных и грибковых инфекциях или воспалительных заболеваниях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях роговицы и конъюнктивы. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости.

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся синдромом "сухого глаза", проявляющегося компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу и зрительным утомлением, в т.ч.:

- сухой кератоконъюнктивит;

- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере - "офисный глазной синдром");

- недостаточное слезоотделение;

- синдром Стивенса- Джонсона;

- болезнь Шегрена;

- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой.

Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Режим дозирования

Офтагель закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.

Побочное действие

Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Не проводилось адекватных контролируемых иссследований применения препарата Офтагель у беременных женщин.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача.

Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.

При необходимости назначения одновременно с Офтагелем других глазных капель Офтагель следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гель глазной Офтагель может вызывать кратковременное снижение остроты зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Офтагель не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель с другими препаратами не изучено.

Однако известно, что Офтагель при одновременном применении может пролонгировать всасывание других глазных капель или мазей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке (чувствителен к свету) в перевернутом виде (для облегчения поступления геля). Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 



Реклама
Пошук ліків в аптеках