І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату:
ОФТАЛЬМОСОЛ
(OPHTHALMOSOL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтувата рідина;
склад: 1 мл розчину містить 6,4 мг натрію хлориду; 0,75 мг калію хлориду; 0,48 мг кальцію хлориду гексагідрату; 3,9 мг натрію ацетату три гідрату; 0,3 мг магнію хлориду гексагідрату;
1,7 мг натрію цитрату;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, 1М розчин кислоти хлористоводневої,
1М розчин натрію гідроксиду.
Форма випуску. Розчин іригаційний.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які використовуються в офтальмології. Замінники сльозної рідини. Код АТС S01X А 20.
Фармакологічні властивості. Офтальмосол є фізіологічною іригаційною рідиною. Він має ізотонічні властивості до очної тканини та містить електроліти, необхідні для нормалізації клітинного метаболізму.
Показання для застосування. Для зрошення в процесі іригації-аспірації передньої камери ока при операції екстракції катаракти з імплантацією інтраокулярної оптичної лінзи. Він також застосовується для промивання очей, зовнішнього слухового проходу і вушної раковини, порожнини носа і горла перед операціями на цих органах.
Спосіб застосування та дози. Офтальмосол застосовується відповідно до установ леної практики. В асептичних умовах вставити голку у велику круглу частину гумового корка. Перед іригацією потрібно перевернути пляшку і дати заповнити розчину всю довжину трубок до повного виходу повітря.
Доза встановлюється індивідуально для кожної процедури, виходячи з показань до застосування.
Побічна дія. Можливо виникнення бульозної кератопатії при анормальному епітелії рогівки або при будь-якій іншій травмі.
Протипоказання. Не встановлені.
Передозування. Передозування препаратом неможливе.
Особливості застосування. Офтальмосол не можна застосовувати для ін'єкцій. Не використовувати розчин, якщо він помутнів, а також у разі, якщо ушкоджено кришку або саму пляшку.
Оскільки розчин не містить консервантів, вміст упаковки повинен бути використаний повністю одночасно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігають при температурі від 150С до 25 0С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 200 мл або 400 мл у пляшках.
Виробник. ВАТ " Біофарма".
Адреса. Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.
ОФТАЛЬМОСОЛ (OPHTHALMOSOL)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с желтизной жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит 6,4 мг натрия хлорида; 0,75 мг калия хлорида; 0,48 мг кальция хлорида гексагидрата; 3,9 мг натрия ацетата тригидрата; 0,3 мг магния хлорида гексагидрата;
1,7 мг натрия цитрата;
вспомогательные вещества: вода для инъекций, 1М раствор кислоти хлористоводородной,
1М раствор натрия гидроксида.
Форма выпуска. Раствор ирригационный.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии.Заменители слезной жидкости. АТС S01XА20.
Фармакологические свойства. Офтальмосол является физиологической ирригационной жидкостью. Он изотоничен к глазной ткани и содержит электролиты, необходимые для нормализации клеточного метаболизма.
Показания к применению. Для орошения в процессе ирригации-аспирации передней камеры глаза при операции экстракция катаракты с имплантацией интраокулярной оптической линзы. Он также применяется для промывания глаз, наружного слухового прохода и ушной раковины, полости носа и горла перед операциями на этих органах.
Способ применения и дозы. Офтальмосол применяется в соответствии с установленной практикой. Васептическихусловиях вставить иглу в большую круглую часть резиновой пробки. Перед ирригацией нужно перевернуть бутылку и дать заполнитьраствору всюдлинутрубок до полного выхода воздуха.
Доза устанавливается индивидуально для каждой процедуры, исходя из показаний к применению.
Побочное действие. Возможно возникновение буллезной кератопатии при анормальном эпителии роговицы или при любой другой травме.
Противопоказания. Не установлены.
Передозировка. Передозировка препаратом невозможна.
Особенности применения. Офтальмосол нельзя применять для инъекций. Не использовать раствор, если он помутнел, а также в случае, если повреждена крышка или сама бутылка.
Так как раствор не содержит консервантов, содержимое упаковки должно быть использовано полностьюодномоментно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не установлено.
Условия и сроки хранения. Хранят при температуре от 150С до 250С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках.
Производитель. ОАО "Биофарма".