Окоферон - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного   застосування   препарату

ОКОФЕРОН

(OCOFERON)

Загальна характеристика:

міжнародна   назва: інтерферон альфа-2b;

основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована пориста маса білого кольору;

склад: 1 флакон препарату містить 1 000 000 МО інтерферону людини рекомбінантного

альфа-2b, після розчинення порошку ліофілізованого 1 мл готового розчину містить 200 000 МО інтерферону людини рекомбінантного альфа-2b;

1 флакон розчинника містить 5 мл 0.1 % розчину ніпагіну;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію фосфат додека гідрат, натрію дигідро фосфат дигідрат, декстран-70, розчинник – розчин ніпагіну 0.1 %.  

Форма випуску.   Порошок ліофілізований для приготування крапель очних.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.

Код АТС SОІ Х А 19.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат проявляє імуномодулюючу та антивірусну активність.

Інтерферон альфа при взаємодії з відповідними рецепторами на поверхні клітини ініціює складний ланцюг змін   всередині клітини. Ці процеси перешкоджають реплікації вірусів всередині клітини, уповільнюють проліферацію клітин та сприяють імуномодулюючій дії інтерферону. Інтерферон альфа   стимулює   фагоцитарну активність   макрофагів, а також цитотоксичну активність   Т-клітин та природних клітин-кілерів.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання   для   застосування.   Офтальмогерпес.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат закапувати по 2 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока кожні 2 год.   По мірі зникнення симптомів захворювання кількість інстиляцій можна скоротити до 1 краплі. Курс лікування становить 7-10 днів.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.  

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Не повідомлялося.

Особливості застосування. Застосування препарату у період вагітності, годування груддю та у дітей не вивчалось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З метою уникнення можливої фізико-хімічної взаємодії окоферону з іншими офтальмологічними засобами доцільно застосовувати його за 30 хв. до або через 30 хвилин після закапування в око інших лікарських засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі від 2 °С   до 8 °С.

Термін придатності - 2 роки. Термін придатності після розкриття флакону - 28 діб.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. У скляних флаконах: у комплекті - 1 флакон із ліофілізованим порошком та флакон із 5 мл розчинника. Додається поліетиленова кришка-крапельниця.

Виробник.   ВАТ " Біофарма".

Адреса.   Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.

ОКОФЕРОН (OCOFERON)

Общая характеристика:

международное название: интерферон альфа-2b;

основные физико-химические свойства: лиофилизированная пористая масса белого цвета;

состав: 1 флакон препарата содержит 1 000 000 МЕ интерферона человека рекомбинантного альфа-2b, после растворения порошка лиофилизированного 1 мл готового раствора содержит 200 000 МЕ интерферона человека рекомбинантного альфа-2b;

1 флакон растворителя содержит 5 мл 0.1 % раствора нипагина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран-70, растворитель - 0.1 % раствор нипагина.

 Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления капель глазных.

 Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии.

Код АТС SОІ Х А19.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат  проявляет иммуномодулирующую и антивирусную активность.

Интерферон альфа при взаимодействии с соответствующими рецепторами на поверхности клетки инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Эти процессы предотвращают репликацию вирусов внутри клетки, тормозят пролиферацию клеток и способствуют иммуномодулирующему действию интерферона. Интерферон альфа имеет свойство стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и естественных клеток-киллеров.

Фармакокинетика. Не изучалось.

Показания к применению. Офтальмогерпес.

 Способ применения и дозы.

Взрослым препарат закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 ч.  По мере исчезновения симптомов заболевания количество инстилляций можно сократить до  1 капли. Курс лечения составляет 7-10 дней.

 Побочное действие. В редких случаях возможны аллергические реакции.

 Противопоказания. Гиперчувствительность  к компонентам препарата.

Передозировка. Не сообщалось.

Особенности применения. Применение препарата в период беременности, кормления грудью и у детей не изучалось.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами. С целью избежания возможного физико-химического взаимодействия окоферона с другими офтальмологическими средствами целесообразно применять его за 30 минут до закапывания в глаз иных лекарственных средств или через 30 мин. после закапывания в глаз других лекарственных средств.

 Условия и срок хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок годности - 2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

 Условия отпуска. Без рецепта.

 Упаковка. В стеклянных флаконах: в комплекте - 1 флакон с лиофилизированным порошком и флакон с 5 мл растворителя. Прилагается полиэтиленовая крышка-капельница.

 Производитель. ОАО "Биофарма".

 Адрес. Украина, 03038, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9.