Оксолін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОКСОЛІН

(OXOLIN)

Склад:

діюча речовина: оксолін;

1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг;

допоміжна речовина: парафін м’який.

Лікарська форма. Мазь назальна.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від білого до світло-жовтого кольору. При зберіганні допускається поява рожевого відтінку.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби. Код АТХ S01A D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Оксолін – противірусний засіб для зовнішнього застосування,  має вірусоцидну активність, блокуючи місця зв’язування вірусу грипу (здебільшого типу А2)  з поверхнею клітинної мембрани, захищає клітини від проникнення в них вірусу. До дії оксоліну чутливі також віруси Herpes simplex, оперізувального герпесу, аденовіруси, віруси інфекційних бородавок та контагіозного молюска.

Фармакокінетика.

Препарат нетоксичний, при місцевому застосуванні системної дії не виявлено, в організмі не накопичується. При нанесенні на слизову оболонку всмоктується 20 %, виводиться здебільшого нирками протягом доби.

Клінічні характеристики.

Показання. Профілактика грипу; лікування вірусного риніту.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне інтраназальне застосування з адреноміметичними засобами може призвести до пересушування слизової оболонки носа.

Особливості застосування.

Мазь не призначена для нанесення на слизову оболонку очей. Препарат не можна наносити на уражену шкіру.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат не бажано застосовувати у ці періоди.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м’язової провідності, у рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, які керують автотранспортом та працюють зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози. Для профілактики грипу – щоденно 2-3 рази на добу наносити на слизову оболонку носа протягом 25 днів або при контакті з хворими.

Лікування вірусного риніту: щоденно 2-3 рази на добу наносити на слизову оболонку носа протягом 3-4 днів.

Діти. Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям відсутні.

Передозування. Випадки передозування  невідомі. При передозуванні Оксоліну можливе виникнення подразнення шкіри та слизових оболонок у місці нанесення препарату та ринорея, відчуття печіння на слизовій оболонці носа.

Лікування: припинити застосування препарату, залишки мазі змити теплою водою.

Побічні реакції. У місці нанесення мазі може виникати відчуття печіння, яке швидко минає, посилення виділень з носа,  забарвлення слизової оболонки у синій колір. Можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі від +2° до +8 ºС.  

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. У тубі  по 10 г.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ВАТ «НИЖФАРМ», Російська Федерація.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

603950, м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОКСОЛИН

(OXOLIN)

Состав:

действующее вещество: оксолин;

1 г мази содержит оксолина  2,5 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые воздействуют на органы чувств. Противомикробные средства. Противовирусные средства. Код АТХ S01А D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксолин – противовирусное средство для наружного применения, имеет вирусоцидную активность, блокируя места связывания вируса гриппа (преимущественно типа А2)  с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса. К действию оксолина также чувствительны вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.

Фармакокинетика.

Препарат не токсичен, при местном применении системного действия не выявлено, в организме не накапливается. При нанесении на слизистую оболочку всасывается 20 %, выводится преимущественно почками в течение суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика гриппа; лечение вирусного ринита.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к оксолину и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное интраназальное применение с адреномиметическими средствами может привести к пересушиванию слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о безопасности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, которые управляют автотранспортом и работают со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для профилактики гриппа: ежедневно 2–3 раза в день наносить на слизистую оболочку носа в течение 25 дней или при контакте с больными.

Лечение вирусного ринита: ежедневно 2–3 раза в день наносить на слизистую оболочку носа в течение 3-4 дней.

Дети.

Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны. При передозировке Оксолина возможны раздражение кожи и слизистых оболочек в месте нанесения препарата и ринорея. Реакции гиперчувствительности.

Лечение: прекратить применение препарата, остатки мази смыть теплой водой.

Побочные реакции.

В месте нанесения может возникать чувство жжения, которое быстро проходит, ринорея,  окрашивание слизистой оболочки в синий цвет. Возможно развитие реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС.  

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 г и по 15 г мази в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.

61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, д. 1.