Орнісид - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОРНІСИД

(ORNISID)

Загальна характеристика:

Міжнародна та хімічна назви: орнiдазол, 3-хлор-1-(2-метiл-5-нiтроімідазол)-2-пропанол;

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки з розподільною рискою з однієї сторони, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 250 мг орнідазолу;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, метилгідроксіетилцелюлоза, крохмаль, магнію стеарат, гідроксипропілм етилцелюлоза, тальк, титану діоксид.

Форма випуску.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу.

Код АТС J01X D03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Орнідазол проявляє активність проти таких анаеробних патогенів, як Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), бактероїдів та клостриди, веретеноподібних бактерій і анаеробних коків.

Фармакокінетика.

Засіб легко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і його пікова концентрація в плазмі, що становить 30 мкг/мл, досягається через дві години після перорального введення дози в 1,5 г. Це значення зменшується до 9 мкг/мл через 24 години та 2,5 мкг/мл через 48 годин, відповідно. Засіб широко розподіляється в тканинах і рідинах організму, в тому числі, в цереброспинальній рідині. Його метаболізм відбувається в печінці. 85% введеної дози виводиться з організму протягом перших 5 діб у формі складених сполук і метаболітів цього засобу. 63% дози виводиться з сечею і 22% з калом. Важливим є виведення орнідазолу і його метаболітів з жовчю. З протеїнами орнідазол зв’язується менше ніж на 15%, а період його напів виведення становить 12–14 годин.

Показання для застосування.

Застосовується для лікування і профілактики протозойних і анаеробних бактеріальних інфекцій:

1) трихомонiаз: вторинні інфекції сечостатевої системи, спричинені Trichomonas vaginalis, що спостерігаються як у жінок, так і у чоловіків;

2) амебіаз: усі кишкові інфекції (включаючи амебну дизентерію), спричинені Entamoeba histolitica, особливо амебний абсцес печінки та всі випадки не кишкового амебіазу;

3) лямбліоз;

4) вторинні інфекції, спричинені анаеробними бактеріями: показаний при септицемії, менінгіті, перитоніті, після операційних   ранових інфекціях, постнатальній септицемії, септичному аборті та ендометриті, спричиненими вищезазначеними бактеріями;

5) застосовується з профілактичною метою, зокрема, при операціях на ободовій кишці,   при гінекологічних операціях, а також при інших хірургічних втручаннях.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки Орнісид приймаються після їди:

1) при трихомонiазі:

Разова доза – 6 таблеток тільки ввечері;

П’ятидобова доза: по 2 таблетки двічі на день вранці та ввечері;

Щоб уникнути повторної інфекції, такому ж лікуванню піддають всіх дорослих членів родини. Добова дитяча доза становить 25 мг/кг.

2) при амебіазі:

триденний курс лікування у випадках амебної дизентерії.

При амебіазі в будь-яких формах – лікування   протягом 5-10 діб.

ДОБОВА ДОЗА

3) при лямбліозі:

ДОБОВА ДОЗА

4) при вторинних інфекціях після ураження анаеробними бактеріями:

Лікування вторинних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями.

Анаеробні інфекції лікують протягом 5–10 діб із застосуванням 500 мг (2 таблеток) вранці і

500 мг (2 таблеток) ввечері. Добова доза для дітей становить 20-30 мг/кг.

Профілактика вторинних інфекцій після ураження анаеробними бактеріями.

З метою профілактики вторинних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, пацієнту перед операцією дають 2–4 таблетки (500–1000 мг). Після операції пацієнт продовжує приймати по 2 таблетки (500 мг) через кожні 12 годин протягом 1-5 діб.

Побічна дія.

Іноді може спостерігатися слабка побічна дія у вигляді запаморочення, головного болю, розладів шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко спостерігалися розлади центральної нервової системи: такі, як сенсорна або сенсорно-рухова периферична нейропатія, тремтіння, ригідність, порушення координації рухів, втрата свідомості, а також шкірні реакції.

Протипоказання.

Не застосовувати у випадках, якщо було виявлено підвищену чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Порушення функції центральної нервової системи.

Передозування.

При випадковому або навмисному передозуванні симптоми, вказані в розділі „Побічна дія”, виявляються в більш тяжкій формі. Специфічного антидоту орнідазолу не існує. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування.

Незважаючи на те, що в результаті ретельних досліджень жодних ознак тератогенності або фетотоксичної дії цього засобу не виявлено, протягом раннього терміну вагітності застосовувати його можна лише в разі крайньої необхідності. Беручи до уваги можливість потрапляння засобу в материнське молоко, його слід обережно застосовувати в період лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При застосуванні з іншими похідними 5-нітроімідазолу, повідомлялося про окремі випадки периферичного невриту, психічної депресії, судом, подібних до епілепсії.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30^оС.

Термін придатності – 2 роки

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 2 блістера   в картонній упаковці.

Виробник.”Абді Ібрахім Іляч Санайі   ве Тіджарет А. Ш.” Туреччина.

Адреса. Коре Сехітлері Каддесі № 19, 34394, Зінцирлікуйі,   Стамбул, Туреччина.