Панангін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАНАНГІН

(PANANGIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, у формі диску, з двоопуклою поверхнею, злегка глянцевою та трохи нерівною поверхнею, практично без запаху;

склад: 1 таблетка містить 140 мг магнію аспарагін ату безводного (у формі 175 мг магнію аспарагін ату тетрагідрату) еквівалентно 11,8 мг Mg²⁺;

158 мг калію аспарагін ату безводного (у формі 166,3 мг калію аспарагін ату тетрагідрату) еквівалентно 36, 2 мг К⁺;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, макрогол 6000, титану діоксид, еудрагіт Е 100 %.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Магнію аспартат, комбінації.

Код АТС А 12С С 55^**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Іони калію і магнію є важливими внутрішньоклітинними катіонами. Вони відіграють основну роль у функціонуванні багатьох ферментів, у зв'язуванні макромолекул із внутрішньоклітинними структурами, а також беруть участь у молекулярних механізмах м’язового скорочення. Інтра- та екстра целюлярне співвідношення іонів К+, Mg++, Na+, Ca++ впливає на скорочувальну функцію серцевого м'яза. Залишок аспарагінової кислоти (аспартат) як ендогенна речовина є переносником, оскільки він характеризується більшим спорідненням до клітин. Солі аспарагінової кислоти дисоціюють слабко, тому іони потрапляють у клітини у вигляді комплексних сполук. Аспартат калію та магнію поліпшує метаболізм серцевого м'яза. Нестача калію і магнію призводить до розвитку артеріальної гіпертензії, атеросклерозу коронарних судин, порушень серцевого ритму, а також порушень функціонування міокарда.

Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується після приймання внутрішньо.

Показання для застосування. Допоміжна терапія при хронічних захворюваннях серця (серцева недостатність, стан після інфаркту міокарда), при порушеннях серцевого ритму (переважно при шлуночкових аритміях).

Додаткова терапія при лікуванні серцевими глікозидами (для посилення ефективності і покращання переносимості глікозидів).

Аліментарна гіпокаліємія та гіпомагніємія.

Спосіб застосування дози. Застосовують внутрішньо. Панангін призначають дорослим по   1–2 таблетки тричі на добу. Добову дозу можна збільшувати до 3 таблеток 3 рази на добу. Соляна кислота знижує біодоступність препарату, тому Панангін рекомендується приймати після їди.

Не рекомендується застосування препарату в дитячому віці через недостатній досвід застосування.

Побічна дія. Панангін добре переноситься. Побічні реакції виникають дуже рідко. При застосуванні високих доз може спостерігатися збільшення частоти випорожнень.

Протипоказання.   Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гостра та хронічна ниркова недостатність. Хвороба Аддісона. Атріовентрикулярна блокада третього ступеня. Кардіогений шок (при систолічному артеріальному тиску у дорослих нижче         90 мм рт. ст.).

Передозування. При багаторічному застосуванні препарату випадки передозування не реєструвались. Теоретично при передозуванні можуть розвинутись ознаки гіперкаліємії (нудота, блювання, брадикардія, слабкість, м’язовий параліч, діарея, парестезії) і гіпермагніємії (почервоніння шкіри обличчя, спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія, нервово-м’язова блокада, пригнічення дихання, судоми, слабкість, параліч, аритмії). При їх появі рекомендується перервати курс лікування препаратом і проводити симптоматичну терапію (внутрішньо венно вводять розчин кальцію хлориду дорослим у дозі 100 мг/хв, у разі необхідності призначають гемодіаліз).

Особливості застосування. Необхідно звертати особливу увагу на хворих із високим ризиком розвитку гіперкаліємії. У таких випадках необхідно регулярно контролю вати показники електролітного гомеостазу та дані ЕКГ.

Вагітність та період годування груддю: даних про негативну дію препарату у жінок під час вагітності та годування груддю немає.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Панангін може гальмувати всмоктування пероральних форм тетрацикліну, солей заліза та фториду натрію. Між застосуванням вищенаведених препаратів і Панангіну необхідно витримувати 3-годинну перерву.

При одночасному застосуванні Панангіну з калій зберігаючи ми діуретиками та/або інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіперкаліємії (слід контролю вати рівень калію в плазмі).

Умови та термін   зберігання. Зберігати при температурі 15 – 30 °C.

Препарат зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 50 таблеток, вкритих оболонкою, у поліпропіленовому флаконі з контролем першого розкриття, в картонній упаковці.

Виробник. ВАТ „Гедеон Ріхтер”.

Адреса. Н-1103 Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 10 мл, № 5

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

10 мл р-ра содержат 400 мг магния аспарагината (соответствует 33,7 мг магния) и 452 мг калия аспарагината (соответствует 103,3 мг калия).

№ UA/7315/02/01 от 23.11.2007 до 23.11.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ионы калия и магния являются важными внутриклеточными катионами. Они играют основную роль в функционировании многих ферментов, в связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также принимают участие в молекулярных механизмах мышечного сокращения. Интра- и экстрацеллюлярное соотношение количества ионов K⁺, Mg⁺⁺, Na⁺, Ca⁺⁺ влияет на сократительную функцию сердечной мышцы. Остаток аспарагиновой кислоты (аспартат) как эндогенное вещество является переносчиком ионов, поскольку он характеризуется высокой степенью сродства к клеткам. Соли аспарагиновой кислоты диссоциируют слабо, поэтому ионы попадают в клетки в виде комплексных соединений. Аспартат калия и магния улучшает метаболизм сердечной мышцы. Недостаток калия и магния приводит к развитию АГ, атеросклероза коронарных сосудов, нарушений сердечного ритма, а также нарушений функционирования миокарда.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

вспомогательная терапия при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), при нарушениях сердечного ритма (преимущественно при желудочковых аритмиях).
Дополнительная терапия при лечении сердечными гликозидами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Панангин назначают исключительно в/в.
Взрослым вводят медленно в/в капельно по 10–20 мл (содержимое ампулы разводят в 50–100 мл 5% р-ра глюкозы). Эту дозу можно повторить через 4–6 ч при необходимости.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Опыт применения в детском возрасте недостаточный.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

острая и хроническая почечная недостаточность. Болезнь Аддисона. AV-блокада III степени. Кардиогенный шок (при систолическом АД у взрослых <90 мм рт. ст.).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при быстром введении препарата могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при быстром введении препарата может возникнуть внезапное покраснение кожи. Необходимо обращать особое внимание на больных с высоким риском развития гиперкалиемии. В таких случаях необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и ЭКГ.
Период беременности и кормления грудью. Нет данных о неблагоприятном действии препарата в период беременности и кормления грудью.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при многолетнем применении препарата случаи передозировки не регистрировались. Теоретически при передозировке могут развиваться признаки гиперкалиемии (тошнота, рвота, брадикардия, слабость, паралич мышц, диарея, парестезии) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, снижение АД, гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания, судороги, слабость, паралич, аритмии). При возникновении указанных симптомов рекомендуют прервать курс лечения препаратом и провести симптоматическую терапию (кальция хлорид в/в взрослым в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости — гемодиализ).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–30 °С.